Efficacia di Venetoclax combinato con chemioterapia intensiva in diversi sottogruppi di leucemia mieloide acuta (DAV-AML-2024)

Criteri di inclusione:

1. Pazienti che presentano AML secondo l'OMS (2022) o AML e MDS/AML definiti dagli standard ICC.
2. Età ≥ 14 anni, ≤ 60 anni, maschio o femmina.
3. La valutazione dello stato fisico (ECOG-PS) del gruppo della Eastern Oncology Collaboration era di 0-2 punti.

4. Soddisfare i requisiti dei seguenti test di laboratorio (eseguiti entro 7 giorni prima del trattamento):

   1. Bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale (stessa età);
   2. AST e ALT ≤ 2,5 volte il limite superiore del valore normale (stessa età);
   3. Creatinina ematica < 2 volte il limite superiore della norma (stessa età);
   4. Enzimi miocardici < 2 volte il limite superiore della norma (stessa età);
   5. Frazione di eiezione ventricolare sinistra >50% mediante misura dell'ecocardiogramma (ECHO). Il consenso informato deve essere firmato prima dell'inizio di tutte le procedure specifiche dello studio e firmato dal paziente stesso o dai suoi parenti stretti. Considerando le condizioni del paziente, se la firma del paziente non è favorevole al trattamento della condizione, il consenso informato dovrà essere firmato dal tutore legale o dai familiari prossimi del paziente.

Criteri di esclusione:

Sono esclusi dallo studio i soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri:

1. Leucemia promielocitica acuta con gene di fusione PML-RARA
2. Leucemia mieloide acuta con fusione del gene BCR-ABL
3. Pazienti trattati (ma possono ricevere idrossiurea o citarabina per ridurre il carico tumorale).
4. Tumori maligni concomitanti di altri organi (quelli che richiedono trattamento).

5. Cardiopatia attiva, definita come uno o più dei seguenti:

   1. Una storia di angina incontrollata o sintomatica;
   2. Infarto miocardico meno di 6 mesi dopo l'arruolamento;
   3. Avere una storia di aritmia che richiede trattamento farmacologico o sintomi clinici gravi;
   4. Insufficienza cardiaca congestizia non controllata o sintomatica (> livello NYHA 2);
6. Malattie infettive gravi (tubercolosi non curata, aspergillosi polmonare).
7. Coloro che non sono stati considerati idonei all'inclusione dai ricercatori.