Eficacia de Venetoclax combinado con quimioterapia intensiva en diferentes subgrupos de leucemia mieloide aguda (DAV-AML-2024)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes que cumplen con AML según la OMS (2022) o AML y MDS/AML definidos por los estándares ICC.
2. Edad ≥14 años, ≤ 60 años, hombre o mujer.
3. La evaluación del estado físico (ECOG-PS) del grupo Eastern Oncology Collaboration fue de 0-2 puntos.

4. Cumplir con los requisitos de las siguientes pruebas de laboratorio (realizadas dentro de los 7 días previos al tratamiento):

   1. Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal (misma edad);
   2. AST y ALT≤ 2,5 veces el límite superior del valor normal (misma edad);
   3. Creatinina en sangre <2 veces el límite superior normal (misma edad);
   4. Enzimas miocárdicas <2 veces el límite superior normal (misma edad);
   5. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo >50% mediante medida de ecocardiograma (ECHO). El consentimiento informado debe firmarse antes del inicio de todos los procedimientos específicos del estudio y debe ser firmado por el propio paciente o su familia inmediata. Considerando la condición del paciente, si la firma del paciente no es propicia para el tratamiento de la condición, el consentimiento informado deberá ser firmado por el tutor legal o la familia inmediata del paciente.

Criterios de exclusión:

Quedan excluidos del estudio los sujetos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios:

1. Leucemia promielocítica aguda con gen de fusión PML-RARA
2. Leucemia mieloide aguda con gen de fusión BCR-ABL
3. Pacientes tratados (pero pueden recibir hidroxiurea o citarabina para reducir la carga tumoral).
4. Tumores malignos concurrentes de otros órganos (los que requieren tratamiento).

5. Enfermedad cardíaca activa, definida como uno o más de los siguientes:

   1. Antecedentes de angina incontrolada o sintomática;
   2. Infarto de miocardio menos de 6 meses después de la inscripción;
   3. Tiene antecedentes de arritmia que requieren tratamiento farmacológico o síntomas clínicos graves;
   4. Insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o sintomática (> nivel 2 de la NYHA);
6. Enfermedades infecciosas graves (tuberculosis no curada, aspergilosis pulmonar).
7. Aquellos que no fueron considerados aptos para su inclusión por los investigadores.