Efficacité du vénétoclax associé à une chimiothérapie intensive dans différents sous-groupes de LMA (DAV-AML-2024)

Critères d'intégration :

1. Patients qui répondent à l'AML selon l'OMS (2022) ou à l'AML et au MDS/AML définis par les normes ICC.
2. Âge ≥14 ans, ≤ 60 ans, homme ou femme.
3. L'évaluation de l'état physique (ECOG-PS) du groupe Eastern Oncology Collaboration était de 0 à 2 points.

4. Remplissez les exigences des tests de laboratoire suivants (effectués dans les 7 jours précédant le traitement) :

   1. Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (même âge) ;
   2. AST et ALT ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (même âge) ;
   3. Créatinine sanguine < 2 fois la limite supérieure de la normale (même âge) ;
   4. Enzymes myocardiques < 2 fois la limite supérieure de la normale (même âge) ;
   5. Fraction d'éjection ventriculaire gauche > 50 % par mesure de l'échocardiogramme (ECHO). Le consentement éclairé doit être signé avant le début de toutes les procédures d'étude spécifiques et signé par le patient lui-même ou sa famille immédiate. Compte tenu de l'état du patient, si la signature du patient n'est pas propice au traitement de l'affection, le consentement éclairé sera signé par le tuteur légal ou la famille immédiate du patient.

Critères d'exclusion :

Les sujets qui répondent à l'un des critères suivants sont exclus de l'étude :

1. Leucémie promyélocytaire aiguë avec gène de fusion PML-RARA
2. Leucémie myéloïde aiguë avec gène de fusion BCR-ABL
3. Patients traités (mais peuvent recevoir de l'hydroxyurée ou de la cytarabine pour réduire la charge tumorale).
4. Tumeurs malignes concomitantes d'autres organes (ceux nécessitant un traitement).

5. Maladie cardiaque active, définie comme un ou plusieurs des éléments suivants :

   1. Des antécédents d'angine de poitrine incontrôlée ou symptomatique ;
   2. Infarctus du myocarde moins de 6 mois après l'inscription ;
   3. avez des antécédents d'arythmie nécessitant un traitement médicamenteux ou des symptômes cliniques sévères ;
   4. Insuffisance cardiaque congestive incontrôlée ou symptomatique (> niveau 2 de la NYHA) ;
6. Maladies infectieuses graves (tuberculose non guérie, aspergillose pulmonaire).
7. Ceux qui n’ont pas été jugés aptes à être inclus par les chercheurs.