Эффективность венетоклакса в сочетании с интенсивной химиотерапией при различных подгруппах ОМЛ (DAV-AML-2024)

Критерии включения:

1. Пациенты, соответствующие критериям ОМЛ в соответствии с ВОЗ (2022 г.) или ОМЛ и МДС/ОМЛ, определенных стандартами ICC.
2. Возраст ≥14 лет, ≤ 60 лет, мужчина или женщина.
3. Оценка физического статуса (ЭКОГ-ПС) группы Восточного онкологического сотрудничества составила 0-2 балла.

4. Выполните требования следующих лабораторных исследований (выполненных в течение 7 дней до лечения):

   1. Общий билирубин в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы (тот же возраст);
   2. АСТ и АЛТ в 2,5 раза превышают верхнюю границу нормы (тот же возраст);
   3. Креатинин крови < 2 раз выше верхней границы нормы (тот же возраст);
   4. Ферменты миокарда < 2 раз выше верхней границы нормы (тот же возраст);
   5. Фракция выброса левого желудочка >50% по данным эхокардиограммы (ЭХО). Информированное согласие должно быть подписано до начала всех конкретных процедур исследования и подписано самим пациентом или его ближайшими родственниками. Учитывая состояние пациента, если подпись пациента не способствует лечению этого состояния, информированное согласие должно быть подписано законным опекуном или ближайшими родственниками пациента.

Критерии исключения:

Субъекты, соответствующие любому из следующих критериев, исключаются из исследования:

1. Острый промиелоцитарный лейкоз со слитым геном PML-RARA
2. Острый миелоидный лейкоз со слитым геном BCR-ABL
3. Пролеченные пациенты (но могут получать гидроксимочевину или цитарабин для снижения опухолевой нагрузки).
4. Сопутствующие злокачественные опухоли других органов (требующие лечения).

5. Активное заболевание сердца, определяемое как одно или несколько из следующих:

   1. Неконтролируемая или симптоматическая стенокардия в анамнезе;
   2. Инфаркт миокарда менее чем через 6 месяцев после включения;
   3. Иметь в анамнезе аритмию, требующую медикаментозного лечения, или тяжелые клинические симптомы;
   4. Неконтролируемая или симптоматическая застойная сердечная недостаточность (> 2 уровня по NYHA);
6. Тяжелые инфекционные заболевания (нелеченый туберкулез, аспергиллез легких).
7. Те, кого исследователи не сочли подходящими для включения.