Effekten av Venetoclax kombinert med intensiv kjemoterapi i forskjellige undergrupper av AML (DAV-AML-2024)

Inkluderingskriterier:

1. Pasienter som møter AML i henhold til WHO (2022) eller AML og MDS/AML definert av ICC-standarder.
2. Alder ≥14 år, ≤ 60 år, mann eller kvinne.
3. Den fysiske statusvurderingen (ECOG-PS) til Eastern Oncology Collaboration-gruppen var 0-2 poeng.

4. Oppfyll kravene til følgende laboratorietester (utført innen 7 dager før behandling):

   1. Total bilirubin ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (samme alder);
   2. AST og ALT≤ 2,5 ganger øvre grense for normalverdi (samme alder);
   3. Blodkreatinin < 2 ganger øvre normalgrense (samme alder);
   4. Myokardenzymer < 2 ganger øvre normalgrense (samme alder);
   5. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon >50 % ved mål på ekkokardiogram (ECHO). Informert samtykke må signeres før påbegynt av alle spesifikke studieprosedyrer, og signert av pasienten selv eller hans nærmeste familie. Med tanke på pasientens tilstand, dersom pasientens signatur ikke bidrar til behandling av tilstanden, skal det informerte samtykket undertegnes av den juridiske vergen eller pasientens nærmeste familie.

Ekskluderingskriterier:

Emner som oppfyller noen av følgende kriterier er ekskludert fra studien:

1. Akutt promyelocytisk leukemi med PML-RARA fusjonsgen
2. Akutt myeloid leukemi med BCR-ABL fusjonsgen
3. Behandlede pasienter (men kan få hydroksyurea eller cytarabin til lavere svulstbelastning).
4. Samtidige ondartede svulster i andre organer (de som krever behandling).

5. Aktiv hjertesykdom, definert som ett eller flere av følgende:

   1. En historie med ukontrollert eller symptomatisk angina;
   2. Hjerteinfarkt mindre enn 6 måneder etter innmelding;
   3. Har en historie med arytmi som krever medikamentell behandling eller alvorlige kliniske symptomer;
   4. Ukontrollert eller symptomatisk kongestiv hjertesvikt (> NYHA nivå 2);
6. Alvorlige infeksjonssykdommer (uhelbredt tuberkulose, lungeaspergillose).
7. De som ikke ble vurdert som egnet for inkludering av forskerne.