Verbetering van acute kinderzorg door middel van adaptieve e-learning en persoonlijke vaardighedenoefeningen in Tanzania (PACE)

Deze studie is een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) gericht op het beoordelen van de effectiviteit van het integreren van In-Person Skills Practice (ISP)-sessies, gefaciliteerd door klinische kampioenen, in het bestaande adaptieve e-learningprogramma Pediatric Acute Care Education (PACE). De studie is bedoeld om te evalueren of deze blended learning-aanpak de voortgang van het opfrisonderwijs (RLP) kan verbeteren, de praktische klinische vaardigheden kan verbeteren en de metacognitie (bewuste competentie) kan vergroten onder zorgverleners die verantwoordelijk zijn voor kinderzorg in Tanzania.

Studieontwerp:

De proef zal vier zorgcentra willekeurig in twee groepen verdelen: een interventiegroep waar zorgverleners het Rhapsode Capable™-platform voor ISP gebruiken en een controlegroep waar zorgverleners papieren ISP ontvangen. Beide groepen zullen dezelfde kerninhoud ontvangen van de PACE-adaptieve leermodules.

De interventiegroep zal gebruik maken van het Rhapsode Capable™ digitale platform voor ISP, dat planning, het volgen van vaardigheden en realtime feedback over de prestaties biedt. De controlegroep zal een soortgelijk protocol volgen, maar feedback en het bijhouden van vaardigheden zullen handmatig gebeuren met behulp van papieren formulieren. Klinische kampioenen zullen alle ISP-sessies in beide groepen faciliteren en gestructureerde begeleiding, peer-ondersteuning en realtime feedback bieden.

Deze proef zal gebruik maken van een aanpak met gemengde methoden, inclusief kwantitatieve beoordelingen (leervoortgangsscores, ISP-scores) en kwalitatieve gegevensverzameling (Focusgroepdiscussies en diepgaande interviews) om inzichten te verzamelen in de barrières en facilitators van ISP-integratie in het PACE-programma. .

Studieprocedures:

1. Interventiegroep:

   Zorgaanbieders zullen de belangrijkste PACE-adaptieve e-learningmodules voltooien, waarbij de nadruk ligt op pediatrische zorgonderwerpen zoals reanimatie van pasgeborenen, ernstige ondervoeding, ernstige malaria en ademhalingsaandoeningen.

   Aanbieders zullen deelnemen aan ISP-sessies die worden gefaciliteerd door klinische kampioenen die het Rhapsode Capable™-platform gebruiken. Deze sessies bieden zorgverleners de mogelijkheid om kritische klinische vaardigheden te oefenen met realtime feedback en scores.

   Het platform zal de voortgang van de zorgverlener volgen, waardoor gepersonaliseerde feedback mogelijk wordt gemaakt op basis van prestaties, planning van toekomstige sessies en consistentie in de praktijk.

2. Controlegroep:

Aanbieders zullen dezelfde PACE-adaptieve e-learningmodules voltooien. ISP-sessies zullen worden uitgevoerd met behulp van op papier gebaseerde beoordelingen, gefaciliteerd door klinische kampioenen. Tijdens de sessies wordt mondeling feedback gegeven en de scores worden handmatig vastgelegd.

Kwaliteitsborgingsprocedures:

Om de data-integriteit en consistente levering van de interventie te garanderen, zullen verschillende kwaliteitsborgingsmaatregelen worden geïmplementeerd:

Gegevensvalidatie: Gegevens die voor de interventiegroep in het Rhapsode Capable™-platform worden ingevoerd, ondergaan geautomatiseerde validatiecontroles op consistentie, bereik en volledigheid. Voor de controlegroep zal de PACE-coördinator wekelijkse beoordelingen van papieren formulieren uitvoeren en deze vergelijken met de deelnemerslogboeken.

Locatiemonitoring: Klinische kampioenen en de studiecoördinator zullen regelmatig locatiebezoeken afleggen om de naleving van ISP-protocollen, gegevensverzameling en deelnemersbetrokkenheid te controleren.

Brongegevensverificatie (SDV): Willekeurige controles van papieren ISP-beoordelingen worden vergeleken met originele sessierecords om de juistheid en volledigheid te verifiëren.

Standard Operating Procedures (SOP's): Het onderzoek zal zich houden aan gedetailleerde SOP's voor elk aspect van het onderzoek, inclusief de rekrutering van deelnemers, ISP-facilitatie, gegevensbeheer en rapportage van bijwerkingen.

Gegevensbeheer:

Gegevensverzameling: Gegevens worden verzameld via het Rhapsode Capable™-platform (voor de interventiegroep) en handmatige papieren formulieren (voor de controlegroep). Alle gegevens worden voor analyse overgebracht naar de beveiligde REDCap-database.

Gegevenscontroles: Een toegewijde PACE-coördinator zal regelmatig gegevenscontroles uitvoeren om ISP-scores te vergelijken, de voortgang van de deelnemers te garanderen en eventuele discrepanties in de dataset op te lossen.

Data Dictionary: Er wordt een gedetailleerde data dictionary bijgehouden, waarin elke variabele, de bron, het coderingssysteem en eventuele bereiklimieten worden beschreven. Dit omvat informatie over ISP-prestatiescores, leervoortgangstatistieken, demografische gegevens en enquêteresultaten.

Steekproefgrootte:

Aan de proef zullen 90 zorgverleners deelnemen (45 in de interventiegroep en 45 in de controlegroep). Na rekening te hebben gehouden met een potentieel uitvalpercentage van maximaal 10%, wordt verwacht dat 80 aanbieders het volledige onderzoeksprotocol zullen voltooien. Deze steekproefomvang wordt berekend op basis van verwachte verschillen in de primaire uitkomst (RLP) en maakt detectie mogelijk van significante verschillen tussen de twee groepen met een power van 80% bij een significantieniveau van 0,05.

Plan voor ontbrekende gegevens:

Er zal een alomvattend plan voor het beheer van ontbrekende gegevens worden geïmplementeerd:

Imputatiemethoden: Ontbrekende gegevens worden aangepakt met behulp van meerdere imputatietechnieken als de ontbrekende gegevens meer dan 5% bedragen. In gevallen waarin gegevens volledig willekeurig ontbreken (MCAR), wordt een volledige casusanalyse uitgevoerd.

Omgaan met gegevensinconsistentie: Alle inconsistente of buiten het bereik vallende gegevens zullen worden gemarkeerd tijdens wekelijkse gegevenscontroles en worden geverifieerd door klinische kampioenen of de PACE-coördinator.

Statistische analyse:

De primaire analyse zal zich richten op het vergelijken van de mediane voortgang van het opfriscursussen (RLP) tussen de interventie- en controlegroepen. De statistische significantie zal worden bepaald met behulp van de Wilcoxon-rangsomtest om rekening te houden met de niet-parametrische distributie van gegevens. Voor het testen van hypothesen wordt een tweezijdige alfa van 0,05 gebruikt.

De secundaire analyses omvatten:

Veranderingen in metacognitie (bewuste competentie) met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) om rekening te houden met herhaalde metingen in de loop van de tijd.

ISP-scores tussen interventie- en controlegroepen met behulp van lineaire regressiemodellen met gemengde effecten, aangepast voor ISP-basisscores.

Trends in veelvoorkomende fouten waargenomen tijdens ISP-sessies. De proef zal ook een verkennende analyse uitvoeren van de kwalitatieve gegevens die zijn verzameld via focusgroepdiscussies (FGD's) en diepgaande interviews (IDI's). Deze gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse, waarbij de nadruk zal liggen op de feedback van deelnemers over het gemak van ISP-integratie, de waargenomen waarde van klinische kampioenen en eventuele barrières die tijdens het onderzoek worden ondervonden.

Registerinformatie:

Registratieprocedures: Om de nauwkeurigheid van de gegevens te behouden en consistente monitoring van deelnemers te garanderen, zal het PACE-programma het volgende omvatten:

Audits ter plaatse: Er zullen routinematige audits ter plaatse worden uitgevoerd om de nauwkeurigheid van de gegevens en de naleving van de ISP-protocollen te verifiëren.

Audits voor gegevensinvoer: Handmatige gegevensinvoer (voor de controlegroep) zal wekelijks worden beoordeeld door de PACE-coördinator, en discrepanties zullen onmiddellijk worden aangepakt.

Monitoringplan: Wekelijkse samenvattingen van het docentendashboard worden aan klinische kampioenen verstrekt, waarin de voortgang van de provider en eventuele openstaande ISP-taken worden benadrukt.

Ethische overwegingen:

Deze studie is goedgekeurd door de Institutional Review Boards (IRBs) van de Catholic University of Health and Allied Sciences (CUHAS), Stanford University en London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM). Ethische kwesties zoals de vertrouwelijkheid van gegevens en geïnformeerde toestemming zijn grondig aangepakt, en alle deelnemers kunnen zich op elk moment zonder boete terugtrekken uit het onderzoek.

Conclusie:

De resultaten van deze studie zullen cruciale inzichten verschaffen in de effectiviteit van het integreren van adaptief e-learning met persoonlijke praktijkoefeningen om de pediatrische zorg in omgevingen met weinig middelen te verbeteren. Als ze succesvol zijn, kunnen de bevindingen leiden tot de implementatie van schaalbare, gemengde leerstrategieën om de gezondheidszorgresultaten voor kinderen in Sub-Sahara Afrika te verbeteren.