Usprawnianie ostrej opieki pediatrycznej poprzez adaptacyjne nauczanie elektroniczne i praktykę umiejętności osobistych w Tanzanii (PACE)

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym (RCT), mającym na celu ocenę skuteczności integracji sesji praktyki umiejętności osobistych (ISP), prowadzonych przez liderów klinicznych, z istniejącym adaptacyjnym programem e-learningowym Pediatric Acute Care Education (PACE). Badanie ma na celu ocenę, czy to podejście do nauczania mieszanego może poprawić postępy w nauce odświeżającej (RLP), poprawić praktyczne umiejętności kliniczne i zwiększyć metapoznanie (świadome kompetencje) wśród podmiotów świadczących opiekę zdrowotną odpowiedzialnych za opiekę pediatryczną w Tanzanii.

Projekt badania:

W badaniu losowo zostaną podzielone cztery ośrodki opieki zdrowotnej na dwie grupy: grupę interwencyjną, w której świadczeniodawcy korzystają z platformy Rhapsode Capable™ w przypadku usług internetowych, oraz grupę kontrolną, w której świadczeniodawcy korzystają z usług internetowych w formie papierowej. Obie grupy otrzymają tę samą podstawową treść z modułów uczenia się adaptacyjnego PACE.

Grupa interwencyjna będzie wykorzystywać platformę cyfrową Rhapsode Capable™ dla dostawców usług internetowych, która zapewnia planowanie, śledzenie umiejętności i informacje zwrotne na temat wydajności w czasie rzeczywistym. Grupa kontrolna będzie postępować według podobnego protokołu, ale informacje zwrotne i śledzenie umiejętności będą przeprowadzane ręcznie przy użyciu formularzy papierowych. Mistrzowie kliniczni ułatwią wszystkie sesje ISP w obu grupach, zapewniając ustrukturyzowane wskazówki, wsparcie wzajemne i informacje zwrotne w czasie rzeczywistym.

W badaniu tym zostanie zastosowane podejście mieszane, w tym oceny ilościowe (wyniki postępów w nauce, wyniki dostawców usług internetowych) i gromadzenie danych jakościowych (dyskusje w grupach fokusowych i wywiady szczegółowe) w celu uzyskania wglądu w bariery i czynniki ułatwiające integrację dostawców usług internetowych z programem PACE .

Procedury badawcze:

1. Grupa interwencyjna:

   Podmioty świadczące opiekę zdrowotną ukończą podstawowe adaptacyjne moduły e-learningowe PACE, koncentrując się na tematach opieki pediatrycznej, takich jak resuscytacja noworodków, poważne niedożywienie, ciężka malaria i choroby układu oddechowego.

   Dostawcy będą uczestniczyć w sesjach ISP prowadzonych przez mistrzów klinicznych korzystających z platformy Rhapsode Capable™. Sesje te zapewnią świadczeniodawcom możliwość przećwiczenia kluczowych umiejętności klinicznych dzięki informacjom zwrotnym i punktacji w czasie rzeczywistym.

   Platforma będzie śledzić postępy dostawcy, umożliwiając spersonalizowaną informację zwrotną na podstawie wydajności, planowania przyszłych sesji i spójności praktyki.

2. Grupa kontrolna:

Dostawcy ukończą te same podstawowe adaptacyjne moduły e-learningowe PACE. Sesje ISP będą prowadzone przy użyciu ocen w formie papierowej prowadzonych przez mistrzów klinicznych. Informacje zwrotne będą przekazywane ustnie podczas sesji, a wyniki będą rejestrowane ręcznie.

Procedury zapewnienia jakości:

Aby zapewnić integralność danych i konsekwentną realizację interwencji, wdrożonych zostanie kilka środków zapewnienia jakości:

Walidacja danych: Dane wprowadzone do platformy Rhapsode Capable™ dla grupy interwencyjnej zostaną poddane automatycznej kontroli walidacyjnej pod kątem spójności, zakresu i kompletności. W przypadku grupy kontrolnej koordynator PACE będzie dokonywał cotygodniowych przeglądów formularzy papierowych i sprawdzał je z dziennikami uczestników.

Monitorowanie ośrodka: Liderzy kliniczni i koordynator badania będą przeprowadzać regularne wizyty w ośrodku w celu monitorowania zgodności z protokołami ISP, gromadzenia danych i zaangażowania uczestników.

Weryfikacja danych źródłowych (SDV): Losowe kontrole ocen ISP w formie papierowej będą porównywane z oryginalnymi zapisami sesji w celu sprawdzenia dokładności i kompletności.

Standardowe procedury operacyjne (SOP): W badaniu będą przestrzegane szczegółowe SOP dla każdego aspektu badania, w tym rekrutacji uczestników, wsparcia dostawcy usług internetowych, zarządzania danymi i zgłaszania zdarzeń niepożądanych.

Zarządzanie danymi:

Zbieranie danych: Dane będą zbierane za pośrednictwem platformy Rhapsode Capable™ (dla grupy interwencyjnej) i ręcznych formularzy papierowych (dla grupy kontrolnej). Wszystkie dane zostaną przesłane do bezpiecznej bazy danych REDCap w celu analizy.

Weryfikacja danych: Wyznaczony koordynator PACE będzie regularnie sprawdzał dane w celu porównania wyników dostawcy usług internetowych, zapewnienia postępów uczestników i usunięcia wszelkich rozbieżności w zbiorze danych.

Słownik danych: Prowadzony będzie szczegółowy słownik danych, opisujący każdą zmienną, jej źródło, system kodowania i wszelkie ograniczenia zakresu. Obejmuje to informacje o wynikach wydajności usługodawcy internetowego, metrykach postępu w nauce, danych demograficznych i wynikach ankiet.

Rozmiar próbki:

W badaniu weźmie udział 90 świadczeniodawców (45 w grupie interwencyjnej i 45 w grupie kontrolnej). Po uwzględnieniu potencjalnego wskaźnika rezygnacji wynoszącego do 10% oczekuje się, że pełny protokół badania ukończy 80 dostawców. Ta wielkość próby jest obliczana na podstawie przewidywanych różnic w wyniku pierwotnym (RLP) i pozwala na wykrycie istotnych różnic między obiema grupami z mocą 80% na poziomie istotności 0,05.

Zaplanuj brakujące dane:

Wdrożony zostanie kompleksowy plan zarządzania brakującymi danymi:

Metody imputacji: Jeśli liczba brakujących danych przekracza 5%, brakujące dane zostaną uzupełnione przy użyciu technik wielokrotnej imputacji. W przypadkach, gdy brakuje danych całkowicie losowo (MCAR), przeprowadzona zostanie pełna analiza przypadku.

Postępowanie z niespójnościami danych: Wszelkie niespójne lub wykraczające poza zakres dane zostaną oznaczone podczas cotygodniowych kontroli danych i zweryfikowane przez liderów klinicznych lub koordynatora PACE.

Analiza statystyczna:

Podstawowa analiza skupi się na porównaniu mediany postępów w ponownym szkoleniu (RLP) pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną. Istotność statystyczna zostanie określona za pomocą testu sumy rang Wilcoxona w celu uwzględnienia nieparametrycznego rozkładu danych. Do testowania hipotez zostanie użyta dwustronna alfa wynosząca 0,05.

Analizy wtórne będą obejmować:

Zmiany w metapoznaniu (świadomej kompetencji) przy użyciu uogólnionych równań szacunkowych (GEE) w celu uwzględnienia powtarzających się pomiarów w czasie.

Wyniki dostawców usług internetowych pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi przy użyciu modeli regresji liniowej z efektami mieszanymi, z uwzględnieniem wyjściowych wyników dostawców usług internetowych.

Trendy w zakresie typowych błędów obserwowanych podczas sesji ISP. W ramach badania zostanie również przeprowadzona analiza eksploracyjna danych jakościowych zebranych w drodze dyskusji w grupach fokusowych (FGD) i wywiadów pogłębionych (IDI). Dane te zostaną przeanalizowane za pomocą analizy tematycznej, koncentrując się na opiniach uczestników dotyczących łatwości integracji dostawcy usług internetowych, postrzeganej wartości liderów klinicznych oraz wszelkich barierach napotkanych podczas badania.

Informacje rejestracyjne:

Procedury rejestracyjne: Aby zachować dokładność danych i zapewnić spójne monitorowanie uczestników, program PACE obejmie:

Audyty na miejscu: Przeprowadzane będą rutynowe audyty na miejscu w celu sprawdzenia dokładności danych i zgodności z protokołami ISP.

Audyty wprowadzania danych: Ręczne wprowadzanie danych (dla grupy kontrolnej) będzie sprawdzane co tydzień przez koordynatora PACE, a rozbieżności będą natychmiast usuwane.

Plan monitorowania: Cotygodniowe podsumowania panelu edukatora będą dostarczane liderom klinicznym, podkreślając postęp dostawcy i wszelkie zaległe zadania ISP.

Względy etyczne:

Badanie to zostało zatwierdzone przez Instytucjonalne Komisje Rewizyjne (IRB) Katolickiego Uniwersytetu Zdrowia i Nauk Pokrewnych (CUHAS), Uniwersytetu Stanforda oraz Londyńskiej Szkoły Higieny i Medycyny Tropikalnej (LSHTM). Dokładnie uwzględniono kwestie etyczne, takie jak poufność danych i świadoma zgoda, a wszyscy uczestnicy będą mogli wycofać się z badania w dowolnym momencie bez kary.

Wniosek:

Wyniki tego badania dostarczą kluczowych informacji na temat skuteczności łączenia adaptacyjnego e-learningu z praktyką zdobywania umiejętności osobistych w celu poprawy opieki pediatrycznej w placówkach o niskich zasobach. Jeśli wyniki się powiodą, ustalenia mogą doprowadzić do wdrożenia skalowalnych, mieszanych strategii uczenia się w celu poprawy wyników opieki zdrowotnej dla dzieci w Afryce Subsaharyjskiej.