Verbesserung der pädiatrischen Akutversorgung durch adaptives E-Learning und persönliche Kompetenzübungen in Tansania (PACE)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die darauf abzielt, die Wirksamkeit der Integration von In-Person Skills Practice (ISP)-Sitzungen, die von klinischen Experten moderiert werden, in das bestehende adaptive E-Learning-Programm Pediatric Acute Care Education (PACE) zu bewerten. Mit der Studie soll bewertet werden, ob dieser Blended-Learning-Ansatz den Refresher-Learning-Fortschritt (RLP) verbessern, praktische klinische Fertigkeiten verbessern und die Metakognition (bewusste Kompetenz) bei Gesundheitsdienstleistern steigern kann, die für die pädiatrische Versorgung in Tansania verantwortlich sind.

Studiendesign:

Im Rahmen der Studie werden vier Gesundheitszentren nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe, in der Anbieter die Rhapsode Capable™-Plattform für ISP nutzen, und eine Kontrollgruppe, in der Anbieter papierbasierte ISP erhalten. Beide Gruppen erhalten die gleichen Kerninhalte aus den adaptiven Lernmodulen von PACE.

Die Interventionsgruppe wird die digitale Plattform Rhapsode Capable™ für ISP nutzen, die Planung, Fähigkeitsverfolgung und Echtzeit-Feedback zur Leistung bietet. Die Kontrollgruppe folgt einem ähnlichen Protokoll, Feedback und Fähigkeitsverfolgung erfolgen jedoch manuell mithilfe von Papierformularen. Klinische Champions leiten alle ISP-Sitzungen in beiden Gruppen und bieten strukturierte Anleitung, Peer-Unterstützung und Echtzeit-Feedback.

In dieser Studie wird ein Ansatz mit gemischten Methoden verwendet, der quantitative Bewertungen (Lernfortschrittsbewertungen, ISP-Bewertungen) und qualitative Datenerfassung (Fokusgruppendiskussionen und ausführliche Interviews) umfasst, um Einblicke in die Hindernisse und Erleichterungen der ISP-Integration in das PACE-Programm zu gewinnen .

Studienablauf:

1. Interventionsgruppe:

   Gesundheitsdienstleister werden die zentralen adaptiven E-Learning-Module von PACE absolvieren und sich dabei auf pädiatrische Pflegethemen wie Wiederbelebung von Neugeborenen, schwere Unterernährung, schwere Malaria und Atemwegserkrankungen konzentrieren.

   Anbieter werden an ISP-Sitzungen teilnehmen, die von klinischen Experten moderiert werden, die die Rhapsode Capable™-Plattform nutzen. Diese Sitzungen bieten Anbietern die Möglichkeit, wichtige klinische Fertigkeiten mit Echtzeit-Feedback und -Bewertung zu üben.

   Die Plattform verfolgt den Fortschritt des Anbieters und ermöglicht personalisiertes Feedback basierend auf der Leistung, der Planung zukünftiger Sitzungen und der Konsistenz der Praxis.

2. Kontrollgruppe:

Die Anbieter absolvieren die gleichen adaptiven E-Learning-Kernmodule von PACE. ISP-Sitzungen werden mit papierbasierten Beurteilungen durchgeführt, die von klinischen Experten moderiert werden. Das Feedback wird während der Sitzungen mündlich gegeben und die Ergebnisse werden manuell aufgezeichnet.

Qualitätssicherungsverfahren:

Um die Datenintegrität und die konsistente Durchführung der Intervention sicherzustellen, werden mehrere Qualitätssicherungsmaßnahmen implementiert:

Datenvalidierung: Daten, die für die Interventionsgruppe in die Rhapsode Capable™-Plattform eingegeben werden, werden automatisierten Validierungsprüfungen auf Konsistenz, Reichweite und Vollständigkeit unterzogen. Für die Kontrollgruppe führt der PACE-Koordinator wöchentliche Überprüfungen der Papierformulare durch und vergleicht sie mit den Teilnehmerprotokollen.

Standortüberwachung: Klinische Experten und der Studienkoordinator führen regelmäßige Besuche vor Ort durch, um die Einhaltung der ISP-Protokolle, die Datenerfassung und das Engagement der Teilnehmer zu überwachen.

Quelldatenverifizierung (SDV): Stichprobenartige Überprüfungen papierbasierter ISP-Bewertungen werden mit den ursprünglichen Sitzungsaufzeichnungen verglichen, um Richtigkeit und Vollständigkeit zu überprüfen.

Standardarbeitsanweisungen (SOPs): Die Studie wird sich an detaillierte SOPs für jeden Aspekt der Studie halten, einschließlich Teilnehmerrekrutierung, ISP-Unterstützung, Datenverwaltung und Meldung unerwünschter Ereignisse.

Datenmanagement:

Datenerfassung: Die Daten werden über die Rhapsode Capable™-Plattform (für die Interventionsgruppe) und manuelle Papierformulare (für die Kontrollgruppe) erfasst. Alle Daten werden zur Analyse in die sichere REDCap-Datenbank übertragen.

Datenprüfungen: Ein spezieller PACE-Koordinator führt regelmäßig Datenprüfungen durch, um die ISP-Ergebnisse zu vergleichen, den Fortschritt der Teilnehmer sicherzustellen und etwaige Unstimmigkeiten im Datensatz zu beheben.

Datenwörterbuch: Es wird ein detailliertes Datenwörterbuch geführt, in dem jede Variable, ihre Quelle, ihr Codierungssystem und etwaige Bereichsgrenzen aufgeführt sind. Dazu gehören Informationen zu ISP-Leistungsbewertungen, Lernfortschrittsmetriken, demografischen Daten und Umfrageergebnissen.

Probengröße:

An der Studie werden 90 Gesundheitsdienstleister teilnehmen (45 in der Interventionsgruppe und 45 in der Kontrollgruppe). Unter Berücksichtigung einer potenziellen Abbrecherquote von bis zu 10 % wird erwartet, dass 80 Anbieter das vollständige Studienprotokoll absolvieren werden. Diese Stichprobengröße wird auf der Grundlage der erwarteten Unterschiede im primären Ergebnis (RLP) berechnet und ermöglicht die Erkennung signifikanter Unterschiede zwischen den beiden Gruppen mit einer Trennschärfe von 80 % bei einem Signifikanzniveau von 0,05.

Plan für fehlende Daten:

Es wird ein umfassender Plan zur Verwaltung fehlender Daten umgesetzt:

Imputationsmethoden: Fehlende Daten werden mithilfe mehrerer Imputationstechniken behoben, wenn die fehlenden Daten 5 % überschreiten. In Fällen, in denen Daten völlig zufällig fehlen (MCAR), wird eine vollständige Fallanalyse durchgeführt.

Umgang mit Dateninkonsistenzen: Alle inkonsistenten oder außerhalb des Bereichs liegenden Daten werden bei wöchentlichen Datenprüfungen gekennzeichnet und von klinischen Experten oder dem PACE-Koordinator überprüft.

Statistische Analyse:

Die primäre Analyse konzentriert sich auf den Vergleich des mittleren Auffrischungslernfortschritts (RLP) zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe. Die statistische Signifikanz wird mithilfe des Wilcoxon-Rangsummentests bestimmt, um die nichtparametrische Verteilung der Daten zu berücksichtigen. Für Hypothesentests wird ein zweiseitiger Alpha von 0,05 verwendet.

Die Sekundäranalysen umfassen:

Veränderungen in der Metakognition (bewusste Kompetenz) unter Verwendung verallgemeinerter Schätzgleichungen (GEE), um wiederholte Messungen im Laufe der Zeit zu berücksichtigen.

ISP-Werte zwischen Interventions- und Kontrollgruppen unter Verwendung linearer Regressionsmodelle mit gemischten Effekten, angepasst an die ISP-Grundwerte.

Trends bei häufigen Fehlern, die während ISP-Sitzungen beobachtet werden. Im Rahmen der Studie wird auch eine explorative Analyse der qualitativen Daten durchgeführt, die durch Fokusgruppendiskussionen (FGDs) und Tiefeninterviews (IDIs) gesammelt wurden. Diese Daten werden mithilfe einer thematischen Analyse analysiert, wobei der Schwerpunkt auf dem Feedback der Teilnehmer hinsichtlich der Leichtigkeit der ISP-Integration, dem wahrgenommenen Wert klinischer Champions und etwaigen während der Studie aufgetretenen Hindernissen liegt.

Registrierungsinformationen:

Registrierungsverfahren: Um die Datengenauigkeit aufrechtzuerhalten und eine konsistente Teilnehmerüberwachung sicherzustellen, umfasst das PACE-Programm Folgendes:

Vor-Ort-Audits: Es werden routinemäßige Vor-Ort-Audits durchgeführt, um die Datengenauigkeit und die Einhaltung der ISP-Protokolle zu überprüfen.

Dateneingabeprüfungen: Die manuelle Dateneingabe (für die Kontrollgruppe) wird wöchentlich vom PACE-Koordinator überprüft und Unstimmigkeiten werden sofort behoben.

Überwachungsplan: Den klinischen Champions werden wöchentlich Zusammenfassungen des Dozenten-Dashboards zur Verfügung gestellt, in denen der Fortschritt des Anbieters und alle ausstehenden ISP-Aufgaben hervorgehoben werden.

Ethische Überlegungen:

Diese Studie wurde von den Institutional Review Boards (IRBs) der Catholic University of Health and Allied Sciences (CUHAS), der Stanford University und der London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM) genehmigt. Ethische Bedenken wie die Vertraulichkeit der Daten und die Einwilligung nach Aufklärung wurden gründlich berücksichtigt und alle Teilnehmer können jederzeit ohne Strafe aus der Studie aussteigen.

Abschluss:

Die Ergebnisse dieser Studie werden entscheidende Einblicke in die Wirksamkeit der Integration von adaptivem E-Learning mit dem Training persönlicher Fertigkeiten liefern, um die pädiatrische Versorgung in ressourcenarmen Umgebungen zu verbessern. Im Erfolgsfall könnten die Ergebnisse zur Umsetzung skalierbarer Blended-Learning-Strategien zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung von Kindern in Subsahara-Afrika führen.