Aprimorando os cuidados pediátricos agudos por meio do e-learning adaptativo e da prática de habilidades presenciais na Tanzânia (PACE)

Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado (RCT) que visa avaliar a eficácia da integração de sessões de prática de habilidades presenciais (ISP) facilitadas por campeões clínicos no programa de e-learning adaptativo existente de educação em cuidados agudos pediátricos (PACE). O estudo foi projetado para avaliar se esta abordagem de aprendizagem combinada pode melhorar o progresso da aprendizagem de atualização (RLP), melhorar as habilidades clínicas práticas e aumentar a metacognição (competência consciente) entre os profissionais de saúde responsáveis ​​​​pelo atendimento pediátrico na Tanzânia.

Desenho do estudo:

O estudo irá randomizar quatro centros de saúde em dois grupos: um grupo de intervenção onde os provedores usam a plataforma Rhapsode Capable™ para ISP e um grupo de controle onde os provedores recebem ISP em papel. Ambos os grupos receberão o mesmo conteúdo básico dos módulos de aprendizagem adaptativa PACE.

O grupo de intervenção utilizará a plataforma digital Rhapsode Capable™ para ISP, que fornece agendamento, rastreamento de habilidades e feedback em tempo real sobre o desempenho. O grupo de controle seguirá um protocolo semelhante, mas o feedback e o rastreamento de habilidades serão feitos manualmente por meio de formulários em papel. Os campeões clínicos facilitarão todas as sessões do ISP em ambos os grupos, fornecendo orientação estruturada, apoio de pares e feedback em tempo real.

Este ensaio utilizará uma abordagem de métodos mistos, incluindo avaliações quantitativas (pontuações de progresso de aprendizagem, pontuações de ISP) e coleta de dados qualitativos (discussões em grupos focais e entrevistas aprofundadas) para coletar insights sobre as barreiras e facilitadores da integração do ISP no programa PACE .

Procedimentos de estudo:

1. Grupo de Intervenção:

   Os prestadores de cuidados de saúde concluirão os módulos principais de e-learning adaptativo do PACE, com foco em tópicos de cuidados pediátricos, como reanimação de recém-nascidos, desnutrição grave, malária grave e problemas respiratórios.

   Os provedores participarão de sessões de ISP facilitadas por campeões clínicos usando a plataforma Rhapsode Capable™. Essas sessões proporcionarão uma oportunidade para os profissionais praticarem habilidades clínicas críticas com feedback e pontuação em tempo real.

   A plataforma acompanhará o progresso do provedor, permitindo feedback personalizado com base no desempenho, agendamento de sessões futuras e consistência da prática.

2. Grupo de controle:

Os provedores concluirão os mesmos módulos principais de e-learning adaptativo PACE. As sessões do ISP serão conduzidas por meio de avaliações em papel facilitadas por campeões clínicos. O feedback será fornecido verbalmente durante as sessões e as pontuações serão registradas manualmente.

Procedimentos de garantia de qualidade:

Para garantir a integridade dos dados e a entrega consistente da intervenção, serão implementadas diversas medidas de garantia de qualidade:

Validação de dados: Os dados inseridos na plataforma Rhapsode Capable™ para o grupo de intervenção passarão por verificações de validação automatizadas quanto à consistência, alcance e integridade. Para o grupo de controle, o coordenador do PACE realizará revisões semanais dos formulários em papel e os cruzará com os registros dos participantes.

Monitoramento do local: os campeões clínicos e o coordenador do estudo realizarão visitas regulares ao local para monitorar a conformidade com os protocolos do ISP, coleta de dados e envolvimento dos participantes.

Verificação de dados de origem (SDV): Verificações aleatórias de avaliações de ISP baseadas em papel serão comparadas com registros de sessão originais para verificar a precisão e integridade.

Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs): O estudo irá aderir aos POPs detalhados para cada aspecto do estudo, incluindo recrutamento de participantes, facilitação de ISP, gerenciamento de dados e notificação de eventos adversos.

Gerenciamento de dados:

Coleta de dados: Os dados serão coletados por meio da plataforma Rhapsode Capable™ (para o grupo de intervenção) e formulários manuais em papel (para o grupo de controle). Todos os dados serão transferidos para o banco de dados seguro REDCap para análise.

Verificações de dados: Um coordenador PACE dedicado realizará regularmente verificações de dados para comparar as pontuações do ISP, garantir a progressão dos participantes e resolver quaisquer discrepâncias no conjunto de dados.

Dicionário de Dados: Um dicionário de dados detalhado será mantido, descrevendo cada variável, sua fonte, sistema de codificação e quaisquer limites de intervalo. Isso incluirá informações sobre pontuações de desempenho do ISP, métricas de progresso de aprendizagem, dados demográficos e resultados de pesquisas.

Tamanho da amostra:

O ensaio envolverá 90 profissionais de saúde (45 no grupo de intervenção e 45 no grupo de controle). Depois de contabilizar uma taxa potencial de abandono de até 10%, espera-se que 80 provedores concluam o protocolo completo do estudo. Este tamanho de amostra é calculado com base nas diferenças previstas no desfecho primário (RLP) e permite a detecção de diferenças significativas entre os dois grupos com poder de 80% e nível de significância de 0,05.

Plano para dados ausentes:

Será implementado um plano abrangente para a gestão de dados em falta:

Métodos de imputação: Os dados faltantes serão tratados usando múltiplas técnicas de imputação se os dados faltantes excederem 5%. Nos casos em que os dados estão faltando completamente aleatoriamente (MCAR), será realizada uma análise completa do caso.

Tratamento de inconsistência de dados: quaisquer dados inconsistentes ou fora do intervalo serão sinalizados durante verificações semanais de dados e verificados pelos campeões clínicos ou pelo coordenador do PACE.

Análise Estatística:

A análise primária se concentrará na comparação do progresso médio da aprendizagem de atualização (RLP) entre os grupos de intervenção e de controle. A significância estatística será determinada usando o teste de soma de postos de Wilcoxon para levar em conta a distribuição não paramétrica dos dados. Um alfa bilateral de 0,05 será usado para testes de hipóteses.

As análises secundárias incluirão:

Mudanças na metacognição (competência consciente) usando equações de estimativa generalizada (GEE) para explicar medidas repetidas ao longo do tempo.

Pontuações do ISP entre os grupos de intervenção e controle usando modelos de regressão linear de efeitos mistos, ajustando para as pontuações iniciais do ISP.

Tendências em erros comuns observados durante sessões de ISP. O ensaio também conduzirá uma análise exploratória dos dados qualitativos recolhidos através de discussões em grupos focais (FGDs) e entrevistas aprofundadas (IDIs). Esses dados serão analisados ​​por meio de análise temática, com foco no feedback dos participantes sobre a facilidade de integração do ISP, o valor percebido dos campeões clínicos e quaisquer barreiras encontradas durante o estudo.

Informações de registro:

Procedimentos de registro: Para manter a precisão dos dados e garantir o monitoramento consistente dos participantes, o programa PACE incluirá:

Auditorias no local: Auditorias de rotina no local serão realizadas para verificar a precisão dos dados e a adesão aos protocolos do ISP.

Auditorias de entrada de dados: A entrada manual de dados (para o grupo de controle) será revisada semanalmente pelo coordenador do PACE e as discrepâncias serão resolvidas imediatamente.

Plano de monitoramento: Resumos semanais do painel do educador serão fornecidos aos campeões clínicos, destacando o progresso do provedor e quaisquer tarefas pendentes do ISP.

Considerações Éticas:

Este estudo foi aprovado pelos Conselhos de Revisão Institucional (IRBs) da Universidade Católica de Saúde e Ciências Afins (CUHAS), da Universidade de Stanford e da Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres (LSHTM). Preocupações éticas, como confidencialidade dos dados e consentimento informado, foram minuciosamente abordadas, e todos os participantes poderão retirar-se do estudo a qualquer momento, sem penalidades.

Conclusão:

Os resultados deste estudo fornecerão insights críticos sobre a eficácia da integração do e-learning adaptativo com a prática de habilidades presenciais para melhorar o atendimento pediátrico em ambientes com poucos recursos. Se forem bem-sucedidas, as conclusões poderão levar à implementação de estratégias de aprendizagem combinadas e escaláveis ​​para melhorar os resultados dos cuidados de saúde para as crianças na África Subsariana.