Mejora de la atención pediátrica aguda mediante el aprendizaje electrónico adaptativo y la práctica de habilidades en persona en Tanzania (PACE)

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) grupal destinado a evaluar la efectividad de integrar sesiones de práctica de habilidades en persona (ISP) facilitadas por campeones clínicos en el programa de aprendizaje electrónico adaptativo de educación en cuidados intensivos pediátricos (PACE). El estudio está diseñado para evaluar si este enfoque de aprendizaje combinado puede mejorar el progreso del aprendizaje de actualización (RLP), mejorar las habilidades clínicas prácticas y aumentar la metacognición (competencia consciente) entre los proveedores de atención médica responsables de la atención pediátrica en Tanzania.

Diseño del estudio:

El ensayo asignará al azar cuatro centros de atención médica en dos grupos: un grupo de intervención donde los proveedores utilizan la plataforma Rhapsode Capable™ para ISP y un grupo de control donde los proveedores reciben ISP en papel. Ambos grupos recibirán el mismo contenido básico de los módulos de aprendizaje adaptativo de PACE.

El grupo de intervención utilizará la plataforma digital Rhapsode Capable™ para ISP, que proporciona programación, seguimiento de habilidades y retroalimentación en tiempo real sobre el desempeño. El grupo de control seguirá un protocolo similar, pero la retroalimentación y el seguimiento de habilidades se realizarán manualmente mediante formularios en papel. Los campeones clínicos facilitarán todas las sesiones del ISP en ambos grupos, brindando orientación estructurada, apoyo de pares y retroalimentación en tiempo real.

Esta prueba utilizará un enfoque de métodos mixtos, que incluye evaluaciones cuantitativas (puntuaciones de progreso de aprendizaje, puntuaciones de ISP) y recopilación de datos cualitativos (discusiones de grupos focales y entrevistas en profundidad) para recopilar información sobre las barreras y los facilitadores de la integración de ISP en el programa PACE. .

Procedimientos de estudio:

1. Grupo de intervención:

   Los proveedores de atención médica completarán los módulos básicos de aprendizaje electrónico adaptativo de PACE, centrándose en temas de atención pediátrica como la reanimación de recién nacidos, la desnutrición grave, la malaria grave y las afecciones respiratorias.

   Los proveedores participarán en sesiones de ISP facilitadas por campeones clínicos que utilizan la plataforma Rhapsode Capable™. Estas sesiones brindarán una oportunidad para que los proveedores practiquen habilidades clínicas críticas con comentarios y calificaciones en tiempo real.

   La plataforma realizará un seguimiento del progreso del proveedor, permitiendo comentarios personalizados basados ​​en el desempeño, la programación de sesiones futuras y la coherencia de la práctica.

2. Grupo de control:

Los proveedores completarán los mismos módulos básicos de aprendizaje electrónico adaptativo de PACE. Las sesiones del ISP se llevarán a cabo utilizando evaluaciones en papel facilitadas por campeones clínicos. La retroalimentación se proporcionará verbalmente durante las sesiones y las puntuaciones se registrarán manualmente.

Procedimientos de garantía de calidad:

Para garantizar la integridad de los datos y la ejecución coherente de la intervención, se implementarán varias medidas de garantía de calidad:

Validación de datos: los datos ingresados ​​en la plataforma Rhapsode Capable ™ para el grupo de intervención se someterán a controles de validación automatizados para garantizar su coherencia, alcance e integridad. Para el grupo de control, el coordinador de PACE realizará revisiones semanales de los formularios en papel y los cotejará con los registros de los participantes.

Monitoreo del sitio: los campeones clínicos y el coordinador del estudio realizarán visitas periódicas al sitio para monitorear el cumplimiento de los protocolos del ISP, la recopilación de datos y la participación de los participantes.

Verificación de datos fuente (SDV): las verificaciones aleatorias de las evaluaciones del ISP en papel se compararán con los registros de las sesiones originales para verificar su precisión e integridad.

Procedimientos operativos estándar (SOP): el estudio cumplirá con los SOP detallados para cada aspecto del ensayo, incluido el reclutamiento de participantes, la facilitación del ISP, la gestión de datos y la notificación de eventos adversos.

Gestión de datos:

Recopilación de datos: los datos se recopilarán a través de la plataforma Rhapsode Capable ™ (para el grupo de intervención) y formularios manuales en papel (para el grupo de control). Todos los datos se transferirán a la base de datos segura REDCap para su análisis.

Verificaciones de datos: un coordinador PACE dedicado realizará verificaciones de datos periódicamente para comparar las puntuaciones del ISP, garantizar la progresión de los participantes y resolver cualquier discrepancia en el conjunto de datos.

Diccionario de datos: se mantendrá un diccionario de datos detallado que describa cada variable, su fuente, sistema de codificación y cualquier límite de rango. Esto incluirá información sobre puntajes de desempeño del ISP, métricas de progreso de aprendizaje, datos demográficos y resultados de encuestas.

Tamaño de la muestra:

El ensayo inscribirá a 90 proveedores de atención médica (45 en el grupo de intervención y 45 en el grupo de control). Después de tener en cuenta una tasa potencial de abandono de hasta el 10 %, se espera que 80 proveedores completen el protocolo completo del estudio. Este tamaño de muestra se calcula en función de las diferencias anticipadas en el resultado primario (RLP) y permite la detección de diferencias significativas entre los dos grupos con una potencia del 80% a un nivel de significancia de 0,05.

Planifique los datos faltantes:

Se implementará un plan integral para la gestión de datos faltantes:

Métodos de imputación: los datos faltantes se abordarán mediante múltiples técnicas de imputación si los datos faltantes superan el 5%. En los casos en los que falten datos completamente al azar (MCAR), se realizará un análisis de caso completo.

Manejo de la inconsistencia de los datos: cualquier dato inconsistente o fuera de rango será señalado durante las verificaciones de datos semanales y verificado por los campeones clínicos o el coordinador de PACE.

Análisis estadístico:

El análisis principal se centrará en comparar la mediana del progreso del aprendizaje de actualización (RLP) entre los grupos de intervención y control. La significancia estadística se determinará mediante la prueba de suma de rangos de Wilcoxon para tener en cuenta la distribución no paramétrica de los datos. Se utilizará un alfa bilateral de 0,05 para la prueba de hipótesis.

Los análisis secundarios incluirán:

Cambios en la metacognición (competencia consciente) utilizando ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) para dar cuenta de medidas repetidas a lo largo del tiempo.

Puntuaciones ISP entre los grupos de intervención y control utilizando modelos de regresión lineal de efectos mixtos, ajustando las puntuaciones ISP iniciales.

Tendencias en errores comunes observados durante las sesiones de ISP. El ensayo también llevará a cabo un análisis exploratorio de los datos cualitativos recopilados a través de discusiones de grupos focales (FGD) y entrevistas en profundidad (IDI). Estos datos se analizarán mediante un análisis temático, centrándose en los comentarios de los participantes sobre la facilidad de integración del ISP, el valor percibido de los campeones clínicos y cualquier barrera encontrada durante el estudio.

Información de registro:

Procedimientos de registro: para mantener la precisión de los datos y garantizar un seguimiento constante de los participantes, el programa PACE incluirá:

Auditorías in situ: se realizarán auditorías in situ de rutina para verificar la exactitud de los datos y el cumplimiento de los protocolos del ISP.

Auditorías de ingreso de datos: el coordinador de PACE revisará semanalmente el ingreso de datos manual (para el grupo de control) y las discrepancias se abordarán de inmediato.

Plan de seguimiento: se proporcionarán resúmenes semanales del panel de educadores a los campeones clínicos, destacando el progreso de los proveedores y cualquier tarea pendiente del ISP.

Consideraciones éticas:

Este estudio ha sido aprobado por los Comités de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad Católica de Salud y Ciencias Afines (CUHAS), la Universidad de Stanford y la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres (LSHTM). Se han abordado exhaustivamente cuestiones éticas como la confidencialidad de los datos y el consentimiento informado, y todos los participantes podrán retirarse del estudio en cualquier momento sin penalización.

Conclusión:

Los resultados de este estudio proporcionarán información fundamental sobre la eficacia de integrar el aprendizaje electrónico adaptativo con la práctica de habilidades en persona para mejorar la atención pediátrica en entornos de bajos recursos. Si tienen éxito, los hallazgos podrían conducir a la implementación de estrategias de aprendizaje combinadas y escalables para mejorar los resultados de la atención médica para los niños en el África subsahariana.