Улучшение оказания неотложной педиатрической помощи посредством адаптивного электронного обучения и практики очного обучения в Танзании (PACE)

Это исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), направленное на оценку эффективности интеграции сессий индивидуальной практики (ISP), проводимых клиническими лидерами, в существующую адаптивную программу электронного обучения по обучению неотложной помощи детям (PACE). Исследование призвано оценить, может ли этот подход смешанного обучения улучшить прогресс в обучении (RLP), улучшить практические клинические навыки и повысить метапознание (сознательную компетентность) среди медицинских работников, отвечающих за педиатрическую помощь в Танзании.

Дизайн исследования:

В ходе исследования четыре медицинских центра будут рандомизированы на две группы: интервенционную группу, где поставщики используют платформу Rhapsode Capable™ для интернет-провайдеров, и контрольную группу, где поставщики получают интернет-провайдера на бумажной основе. Обе группы получат один и тот же основной контент из модулей адаптивного обучения PACE.

Группа вмешательства будет использовать цифровую платформу Rhapsode Capable™ для интернет-провайдера, которая обеспечивает планирование, отслеживание навыков и обратную связь о производительности в режиме реального времени. Контрольная группа будет следовать аналогичному протоколу, но обратная связь и отслеживание навыков будут осуществляться вручную с использованием бумажных форм. Клинические лидеры будут проводить все занятия ISP в обеих группах, обеспечивая структурированное руководство, поддержку коллег и обратную связь в режиме реального времени.

В этом исследовании будет использоваться смешанный подход, включая количественные оценки (оценки прогресса в обучении, оценки ISP) и сбор качественных данных (обсуждения в фокус-группах и углубленные интервью) для сбора информации о барьерах и факторах, способствующих интеграции ISP в программу PACE. .

Процедуры исследования:

1. Группа вмешательства:

   Поставщики медицинских услуг завершат основные модули адаптивного электронного обучения PACE, уделяя особое внимание таким темам педиатрической помощи, как реанимация новорожденных, тяжелое недоедание, тяжелая малярия и респираторные заболевания.

   Поставщики услуг будут участвовать в сессиях ISP, проводимых клиническими лидерами с использованием платформы Rhapsode Capable™. Эти занятия предоставят поставщикам возможность практиковать критически важные клинические навыки с обратной связью и оценкой в ​​реальном времени.

   Платформа будет отслеживать прогресс поставщика услуг, обеспечивая персонализированную обратную связь на основе производительности, планирования будущих сеансов и последовательности практики.

2. Контрольная группа:

Поставщики услуг завершат те же основные модули адаптивного электронного обучения PACE. Сессии ISP будут проводиться с использованием бумажных оценок, проводимых клиническими лидерами. Обратная связь будет предоставляться устно во время занятий, а баллы будут записываться вручную.

Процедуры обеспечения качества:

Чтобы обеспечить целостность данных и последовательное проведение мероприятий, будет реализован ряд мер по обеспечению качества:

Проверка данных: данные, введенные в платформу Rhapsode Capable™ для группы вмешательства, будут подвергаться автоматической проверке на согласованность, диапазон и полноту. Что касается контрольной группы, координатор PACE будет еженедельно проверять бумажные формы и сверять их с журналами участников.

Мониторинг объекта: клинические лидеры и координатор исследования будут регулярно посещать сайт для контроля соблюдения протоколов интернет-провайдера, сбора данных и взаимодействия с участниками.

Проверка исходных данных (SDV). Выборочные проверки бумажных оценок интернет-провайдеров будут сравниваться с исходными записями сеансов для проверки точности и полноты.

Стандартные операционные процедуры (СОП): В исследовании будут соблюдаться подробные СОПы для каждого аспекта исследования, включая набор участников, содействие Интернет-провайдерам, управление данными и сообщение о нежелательных явлениях.

Управление данными:

Сбор данных: данные будут собираться с помощью платформы Rhapsode Capable™ (для группы вмешательства) и ручных бумажных форм (для контрольной группы). Все данные будут переданы в защищенную базу данных REDCap для анализа.

Проверка данных. Специальный координатор PACE будет регулярно выполнять проверки данных для сравнения оценок интернет-провайдеров, обеспечения прогресса участников и устранения любых несоответствий в наборе данных.

Словарь данных: будет поддерживаться подробный словарь данных, в котором описывается каждая переменная, ее источник, система кодирования и любые пределы диапазона. Сюда будет включена информация об оценках производительности интернет-провайдеров, показателях прогресса в обучении, демографические данные и результаты опросов.

Размер выборки:

В исследовании примут участие 90 медицинских работников (45 в группе вмешательства и 45 в контрольной группе). С учетом потенциального уровня отсева до 10% ожидается, что 80 поставщиков завершат полный протокол исследования. Этот размер выборки рассчитывается на основе ожидаемых различий в первичном исходе (RLP) и позволяет выявить существенные различия между двумя группами с мощностью 80% при уровне значимости 0,05.

План действий при недостающих данных:

Будет реализован комплексный план управления недостающими данными:

Методы вменения: недостающие данные будут устранены с использованием нескольких методов вменения, если количество недостающих данных превышает 5%. В случаях, когда данные отсутствуют совершенно случайно (MCAR), будет проведен полный анализ случая.

Обработка несогласованности данных. Любые противоречивые или выходящие за пределы диапазона данные будут отмечаться во время еженедельных проверок данных и проверяться клиническими лидерами или координатором PACE.

Статистический анализ:

Первичный анализ будет сосредоточен на сравнении медианного прогресса в повышении квалификации (RLP) между интервенционной и контрольной группами. Статистическая значимость будет определяться с использованием критерия суммы рангов Уилкоксона для учета непараметрического распределения данных. Двусторонняя альфа 0,05 будет использоваться для проверки гипотез.

Вторичные анализы включают в себя:

Изменения в метапознании (сознательной компетентности) с использованием обобщенных уравнений оценки (GEE) для учета повторяющихся измерений с течением времени.

Оценки ISP между группами вмешательства и контрольной группой с использованием моделей линейной регрессии со смешанными эффектами с поправкой на исходные оценки ISP.

Тенденции в распространении распространенных ошибок, наблюдаемых во время сеансов интернет-провайдера. В ходе исследования также будет проведен исследовательский анализ качественных данных, собранных в ходе обсуждений в фокус-группах (ФГД) и углубленных интервью (IDI). Эти данные будут проанализированы с использованием тематического анализа с упором на отзывы участников относительно простоты интеграции интернет-провайдеров, воспринимаемой ценности клинических чемпионов и любых препятствий, возникших в ходе исследования.

Информация о реестре:

Процедуры регистрации: Для обеспечения точности данных и обеспечения постоянного мониторинга участников программа PACE будет включать:

Аудит на месте: будут проводиться регулярные аудиты на месте для проверки точности данных и соблюдения протоколов интернет-провайдера.

Аудит ввода данных: ввод данных вручную (для контрольной группы) будет проверяться еженедельно координатором PACE, и несоответствия будут немедленно устраняться.

План мониторинга: еженедельные сводные данные для преподавателей будут предоставляться лидерам клинических исследований, освещая прогресс поставщиков и любые невыполненные задачи ISP.

Этические соображения:

Это исследование было одобрено Институциональными наблюдательными советами (IRB) Католического университета здравоохранения и смежных наук (CUHAS), Стэнфордского университета и Лондонской школы гигиены и тропической медицины (LSHTM). Этические проблемы, такие как конфиденциальность данных и информированное согласие, были тщательно решены, и все участники смогут выйти из исследования в любой момент без каких-либо наказаний.

Заключение:

Результаты этого исследования дадут важное представление об эффективности интеграции адаптивного электронного обучения с очной практикой навыков для улучшения педиатрической помощи в условиях ограниченных ресурсов. В случае успеха результаты могут привести к реализации масштабируемых стратегий смешанного обучения для улучшения результатов медицинского обслуживания детей в странах Африки к югу от Сахары.