Améliorer les soins pédiatriques aigus grâce à l'apprentissage adaptatif en ligne et à la pratique des compétences en personne en Tanzanie (PACE)

Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes visant à évaluer l'efficacité de l'intégration des séances de pratique des compétences en personne (ISP) animées par des champions cliniques dans le programme d'apprentissage en ligne adaptatif Pediatric Acute Care Education (PACE). L'étude est conçue pour évaluer si cette approche d'apprentissage mixte peut améliorer les progrès de l'apprentissage de remise à niveau (RLP), améliorer les compétences cliniques pratiques et augmenter la métacognition (compétence consciente) parmi les prestataires de soins de santé responsables des soins pédiatriques en Tanzanie.

Conception de l'étude :

L'essai randomisera quatre centres de santé en deux groupes : un groupe d'intervention dans lequel les prestataires utilisent la plateforme Rhapsode Capable™ pour les FAI et un groupe témoin où les prestataires reçoivent des FAI sur papier. Les deux groupes recevront le même contenu de base des modules d'apprentissage adaptatif PACE.

Le groupe d'intervention utilisera la plate-forme numérique Rhapsode Capable™ pour les FAI, qui fournit une planification, un suivi des compétences et un retour en temps réel sur les performances. Le groupe témoin suivra un protocole similaire, mais le feedback et le suivi des compétences seront effectués manuellement à l'aide de formulaires papier. Les champions cliniques animeront toutes les sessions ISP dans les deux groupes, fournissant des conseils structurés, un soutien par les pairs et une rétroaction en temps réel.

Cet essai utilisera une approche à méthodes mixtes, comprenant des évaluations quantitatives (scores de progrès d'apprentissage, scores des FAI) et une collecte de données qualitatives (discussions de groupe et entretiens approfondis) pour recueillir des informations sur les obstacles et les facilitateurs de l'intégration des FAI dans le programme PACE. .

Procédures d'étude :

1. Groupe d'intervention :

   Les prestataires de soins de santé suivront les modules d'apprentissage en ligne adaptatifs de base du PACE, en se concentrant sur des sujets de soins pédiatriques tels que la réanimation néonatale, la malnutrition sévère, le paludisme grave et les affections respiratoires.

   Les prestataires participeront aux sessions ISP animées par des champions cliniques utilisant la plateforme Rhapsode Capable™. Ces sessions offriront aux prestataires l'occasion de mettre en pratique leurs compétences cliniques essentielles avec une rétroaction et une notation en temps réel.

   La plateforme suivra les progrès des prestataires, permettant ainsi un retour personnalisé basé sur les performances, la planification des sessions futures et la cohérence de la pratique.

2. Groupe de contrôle :

Les prestataires suivront les mêmes modules d’apprentissage en ligne adaptatifs PACE de base. Les sessions ISP seront menées à l'aide d'évaluations sur papier animées par des champions cliniques. Les commentaires seront fournis verbalement pendant les sessions et les scores seront enregistrés manuellement.

Procédures d'assurance qualité :

Pour garantir l'intégrité des données et la cohérence de l'intervention, plusieurs mesures d'assurance qualité seront mises en œuvre :

Validation des données : les données saisies dans la plateforme Rhapsode Capable™ pour le groupe d'intervention seront soumises à des contrôles de validation automatisés pour vérifier leur cohérence, leur étendue et leur exhaustivité. Pour le groupe témoin, le coordinateur PACE effectuera des examens hebdomadaires des formulaires papier et les recoupera avec les journaux des participants.

Surveillance du site : les champions cliniques et le coordinateur de l'étude effectueront des visites régulières sur place pour surveiller le respect des protocoles du FAI, la collecte de données et l'engagement des participants.

Vérification des données sources (SDV) : des contrôles aléatoires des évaluations des FAI sur papier seront comparés aux enregistrements de session originaux pour vérifier l'exactitude et l'exhaustivité.

Procédures opérationnelles standard (POS) : L'étude respectera les SOP détaillées pour chaque aspect de l'essai, y compris le recrutement des participants, la facilitation du FAI, la gestion des données et la déclaration des événements indésirables.

Gestion des données :

Collecte de données : les données seront collectées via la plateforme Rhapsode Capable™ (pour le groupe d'intervention) et des formulaires papier manuels (pour le groupe témoin). Toutes les données seront transférées vers la base de données sécurisée REDCap pour analyse.

Vérifications des données : un coordinateur PACE dédié effectuera régulièrement des vérifications des données pour comparer les scores des FAI, garantir la progression des participants et résoudre tout écart dans l'ensemble de données.

Dictionnaire de données : Un dictionnaire de données détaillé sera tenu à jour, décrivant chaque variable, sa source, son système de codage et toutes les limites de plage. Cela comprendra des informations sur les scores de performance des FAI, les mesures de progression de l'apprentissage, les données démographiques et les résultats d'enquêtes.

Taille de l'échantillon :

L'essai recrutera 90 prestataires de soins de santé (45 dans le groupe d'intervention et 45 dans le groupe témoin). Après avoir pris en compte un taux d'abandon potentiel allant jusqu'à 10 %, on s'attend à ce que 80 prestataires terminent le protocole d'étude complet. Cette taille d'échantillon est calculée sur la base des différences anticipées dans le résultat principal (RLP) et permet de détecter des différences significatives entre les deux groupes avec une puissance de 80 % à un niveau de signification de 0,05.

Plan pour les données manquantes :

Un plan global de gestion des données manquantes sera mis en œuvre :

Méthodes d'imputation : Les données manquantes seront traitées à l'aide de plusieurs techniques d'imputation si le nombre de données manquantes dépasse 5 %. Dans les cas où les données manquent complètement au hasard (MCAR), une analyse complète du cas sera effectuée.

Gestion des incohérences des données : toute donnée incohérente ou hors plage sera signalée lors des vérifications hebdomadaires des données et vérifiée par les champions cliniques ou le coordinateur PACE.

Analyse statistique :

L'analyse principale se concentrera sur la comparaison des progrès médians de l'apprentissage de remise à niveau (RLP) entre les groupes d'intervention et les groupes témoins. La signification statistique sera déterminée à l'aide du test de somme de rangs de Wilcoxon pour tenir compte de la distribution non paramétrique des données. Un alpha bilatéral de 0,05 sera utilisé pour tester les hypothèses.

Les analyses secondaires comprendront :

Changements dans la métacognition (compétence consciente) à l'aide d'équations d'estimation généralisées (GEE) pour tenir compte des mesures répétées au fil du temps.

Scores ISP entre les groupes d'intervention et les groupes témoins à l'aide de modèles de régression linéaire à effets mixtes, en ajustant les scores ISP de base.

Tendances des erreurs courantes observées lors des sessions FAI. L'essai mènera également une analyse exploratoire des données qualitatives collectées via des discussions de groupe (FGD) et des entretiens approfondis (IDI). Ces données seront analysées à l'aide d'une analyse thématique, en se concentrant sur les commentaires des participants concernant la facilité d'intégration du FAI, la valeur perçue des champions cliniques et les obstacles rencontrés au cours de l'étude.

Informations sur le registre :

Procédures du registre : Pour maintenir l'exactitude des données et assurer un suivi cohérent des participants, le programme PACE comprendra :

Audits sur site : des audits de routine sur site seront effectués pour vérifier l'exactitude des données et le respect des protocoles du FAI.

Audits de saisie de données : la saisie manuelle des données (pour le groupe témoin) sera examinée chaque semaine par le coordinateur PACE et les écarts seront résolus immédiatement.

Plan de surveillance : des résumés hebdomadaires du tableau de bord des éducateurs seront fournis aux champions cliniques, mettant en évidence les progrès des prestataires et toutes les tâches en suspens des FAI.

Considérations éthiques :

Cette étude a été approuvée par les comités d'examen institutionnel (IRB) de l'Université catholique de la santé et des sciences connexes (CUHAS), de l'Université de Stanford et de la London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM). Les préoccupations éthiques telles que la confidentialité des données et le consentement éclairé ont été soigneusement prises en compte, et tous les participants pourront se retirer de l'étude à tout moment sans pénalité.

Conclusion:

Les résultats de cette étude fourniront des informations essentielles sur l'efficacité de l'intégration de l'apprentissage en ligne adaptatif avec la pratique des compétences en personne pour améliorer les soins pédiatriques dans les contextes à faibles ressources. En cas de succès, les résultats pourraient conduire à la mise en œuvre de stratégies d’apprentissage mixtes et évolutives pour améliorer les résultats en matière de soins de santé pour les enfants d’Afrique subsaharienne.