Forbedring af akut pædiatrisk pleje gennem adaptiv e-læring og praksis med personlige færdigheder i Tanzania (PACE)

Denne undersøgelse er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der har til formål at vurdere effektiviteten af ​​at integrere In-Person Skills Practice (ISP) sessioner faciliteret af kliniske forkæmpere i det eksisterende Pediatric Acute Care Education (PACE) adaptive e-læringsprogram. Undersøgelsen er designet til at evaluere, om denne blandede læringstilgang kan forbedre genopfriskningslæringsfremskridtet (RLP), forbedre praktiske kliniske færdigheder og øge metakognition (bevidst kompetence) blandt sundhedsudbydere med ansvar for pædiatrisk pleje i Tanzania.

Studiedesign:

Forsøget vil randomisere fire sundhedscentre i to grupper: en interventionsgruppe, hvor udbydere bruger Rhapsode Capable™-platformen til ISP og en kontrolgruppe, hvor udbydere modtager papirbaserede ISP. Begge grupper vil modtage det samme kerneindhold fra PACE adaptive læringsmoduler.

Interventionsgruppen vil bruge den digitale Rhapsode Capable™-platform til ISP, som giver planlægning, sporing af færdigheder og feedback i realtid om ydeevne. Kontrolgruppen vil følge en lignende protokol, men feedback og færdighedssporing vil blive udført manuelt ved hjælp af papirformularer. Kliniske mestre vil facilitere alle ISP-sessioner i begge grupper, hvilket giver struktureret vejledning, peer-support og feedback i realtid.

Dette forsøg vil bruge en tilgang med blandede metoder, herunder kvantitative vurderinger (score for læringsfremskridt, ISP-score) og kvalitativ dataindsamling (fokusgruppediskussioner og dybdegående interviews) for at indsamle indsigt i barriererne og facilitatorerne for ISP-integration i PACE-programmet .

Undersøgelsesprocedurer:

1. Interventionsgruppe:

   Sundhedsudbydere vil fuldføre kerne PACE adaptive e-læringsmoduler med fokus på pædiatriske plejeemner som genoplivning af nyfødte, alvorlig underernæring, alvorlig malaria og åndedrætssygdomme.

   Udbydere vil deltage i ISP-sessioner faciliteret af kliniske mestre ved hjælp af Rhapsode Capable™-platformen. Disse sessioner vil give udbydere mulighed for at øve kritiske kliniske færdigheder med feedback i realtid og scoring.

   Platformen vil spore udbyderens fremskridt, hvilket muliggør personlig feedback baseret på ydeevne, planlægning af fremtidige sessioner og konsistens i praksis.

2. Kontrolgruppe:

Udbydere vil gennemføre de samme kerne PACE adaptive e-læringsmoduler. ISP-sessioner vil blive udført ved hjælp af papirbaserede vurderinger faciliteret af kliniske mestre. Feedback vil blive givet mundtligt under sessioner, og scoringer vil blive registreret manuelt.

Kvalitetssikringsprocedurer:

For at sikre dataintegritet og ensartet levering af interventionen vil flere kvalitetssikringsforanstaltninger blive implementeret:

Datavalidering: Data indtastet i Rhapsode Capable™-platformen for interventionsgruppen vil gennemgå automatiske valideringstjek for konsistens, rækkevidde og fuldstændighed. For kontrolgruppen vil PACE-koordinatoren udføre ugentlige gennemgange af papirformularer og krydstjekke dem mod deltagerlogfiler.

Stedsovervågning: Kliniske forkæmpere og studiekoordinatoren vil foretage regelmæssige besøg på stedet for at overvåge overholdelse af ISP-protokoller, dataindsamling og deltagerengagement.

Kildedataverifikation (SDV): Tilfældige kontroller af papirbaserede ISP-vurderinger vil blive sammenlignet med originale sessionsposter for at verificere nøjagtigheden og fuldstændigheden.

Standarddriftsprocedurer (SOP'er): Undersøgelsen vil overholde detaljerede SOP'er for hvert aspekt af forsøget, herunder rekruttering af deltagere, ISP-facilitering, datastyring og rapportering af uønskede hændelser.

Datastyring:

Dataindsamling: Data vil blive indsamlet via Rhapsode Capable™-platformen (til interventionsgruppen) og manuelle papirformularer (til kontrolgruppen). Alle data vil blive overført til den sikre REDCap-database til analyse.

Datatjek: En dedikeret PACE-koordinator vil regelmæssigt udføre datatjek for at sammenligne ISP-resultater, sikre deltagerprogression og løse eventuelle uoverensstemmelser i datasættet.

Dataordbog: En detaljeret dataordbog vil blive vedligeholdt, som beskriver hver variabel, dens kilde, kodningssystem og eventuelle rækkeviddegrænser. Dette vil omfatte oplysninger om internetudbyderens præstationsscore, indlæringsfremskridtsmålinger, demografiske data og undersøgelsesresultater.

Prøvestørrelse:

Forsøget vil indskrive 90 sundhedsudbydere (45 i interventionsgruppen og 45 i kontrolgruppen). Efter at have taget højde for et potentielt frafald på op til 10 %, forventes det, at 80 udbydere vil gennemføre den fulde undersøgelsesprotokol. Denne stikprøvestørrelse beregnes baseret på forventede forskelle i det primære resultat (RLP) og giver mulighed for påvisning af signifikante forskelle mellem de to grupper med en styrke på 80 % ved et signifikansniveau på 0,05.

Plan for manglende data:

En omfattende plan for håndtering af manglende data vil blive implementeret:

Imputationsmetoder: Manglende data vil blive behandlet ved hjælp af flere imputationsteknikker, hvis de manglende data overstiger 5 %. I tilfælde hvor data mangler helt tilfældigt (MCAR), vil der blive gennemført en komplet case-analyse.

Håndtering af datainkonsistens: Eventuelle inkonsistente eller uden for rækkevidde data vil blive markeret under ugentlige datatjek og verificeret af kliniske forkæmpere eller PACE-koordinatoren.

Statistisk analyse:

Den primære analyse vil fokusere på at sammenligne median genopfriskningslæringsfremskridt (RLP) mellem interventions- og kontrolgrupperne. Statistisk signifikans vil blive bestemt ved hjælp af Wilcoxon rank-sum test for at tage højde for den ikke-parametriske fordeling af data. En tosidet alfa på 0,05 vil blive brugt til hypotesetestning.

De sekundære analyser vil omfatte:

Ændringer i metakognition (bevidst kompetence) ved hjælp af generaliserede estimeringsligninger (GEE) til at tage højde for gentagne mål over tid.

ISP-scorer mellem interventions- og kontrolgrupper ved brug af lineære regressionsmodeller med blandede effekter, justering for baseline ISP-scores.

Tendenser i almindelige fejl observeret under ISP-sessioner. Forsøget vil også udføre en eksplorativ analyse af de kvalitative data indsamlet gennem fokusgruppediskussioner (FGD'er) og dybdegående interviews (IDI'er). Disse data vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse, med fokus på deltagerfeedback vedrørende den lette ISP-integration, den opfattede værdi af kliniske mestre og eventuelle barrierer, der er stødt på under undersøgelsen.

Registeroplysninger:

Registreringsprocedurer: For at opretholde datanøjagtighed og sikre ensartet deltagerovervågning vil PACE-programmet omfatte:

Audits på stedet: Rutinemæssige audits på stedet vil blive udført for at verificere datanøjagtighed og overholdelse af ISP-protokoller.

Dataindtastningsaudits: Manuel dataindtastning (for kontrolgruppen) vil blive gennemgået ugentligt af PACE-koordinatoren, og uoverensstemmelser vil blive rettet med det samme.

Overvågningsplan: Ugentlige oversigter over underviserens dashboard vil blive leveret til kliniske forkæmpere, der fremhæver udbyderens fremskridt og eventuelle udestående ISP-opgaver.

Etiske overvejelser:

Denne undersøgelse er blevet godkendt af Institutional Review Boards (IRB'er) fra Catholic University of Health and Allied Sciences (CUHAS), Stanford University og London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM). Etiske bekymringer såsom datafortrolighed og informeret samtykke er blevet grundigt behandlet, og alle deltagere vil være i stand til at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt uden straf.

Konklusion:

Resultaterne af denne undersøgelse vil give kritisk indsigt i effektiviteten af ​​at integrere adaptiv e-learning med personlig færdighedspraksis for at forbedre pædiatrisk pleje i miljøer med lav ressource. Hvis det lykkes, kan resultaterne føre til implementering af skalerbare, blandede læringsstrategier for at forbedre sundhedsresultater for børn i Afrika syd for Sahara.