Forbedring av akutt pediatrisk omsorg gjennom adaptiv e-læring og praksis med personlige ferdigheter i Tanzania (PACE)

Denne studien er en cluster randomisert kontrollert studie (RCT) rettet mot å vurdere effektiviteten av å integrere in-Person Skills Practice (ISP) økter tilrettelagt av kliniske forkjempere i det eksisterende Pediatric Acute Care Education (PACE) adaptive e-læringsprogrammet. Studien er designet for å evaluere om denne tilnærmingen til blandet læring kan forbedre oppfriskningslæringsfremgangen (RLP), forbedre praktiske kliniske ferdigheter og øke metakognisjon (bevisst kompetanse) blant helsepersonell som er ansvarlig for pediatrisk omsorg i Tanzania.

Studiedesign:

Forsøket vil randomisere fire helsesentre i to grupper: en intervensjonsgruppe der tilbydere bruker Rhapsode Capable™-plattformen for ISP og en kontrollgruppe der tilbydere mottar papirbasert ISP. Begge gruppene vil motta det samme kjerneinnholdet fra PACE adaptive læringsmoduler.

Intervensjonsgruppen vil bruke den digitale Rhapsode Capable™-plattformen for ISP, som gir planlegging, ferdighetssporing og sanntids tilbakemelding på ytelse. Kontrollgruppen vil følge en lignende protokoll, men tilbakemelding og ferdighetssporing vil skje manuelt ved hjelp av papirskjemaer. Kliniske forkjempere vil legge til rette for alle ISP-sesjoner i begge gruppene, og gi strukturert veiledning, peer-støtte og tilbakemelding i sanntid.

Denne utprøvingen vil bruke en tilnærming med blandede metoder, inkludert kvantitative vurderinger (score for læringsfremgang, ISP-score) og kvalitativ datainnsamling (fokusgruppediskusjoner og dybdeintervjuer) for å samle innsikt i barrierene og tilretteleggerne for ISP-integrering i PACE-programmet .

Studieprosedyrer:

1. Intervensjonsgruppe:

   Helsepersonell vil fullføre kjernemoduler for PACE adaptive e-læring, med fokus på pediatriske pleieemner som gjenoppliving av nyfødte, alvorlig underernæring, alvorlig malaria og luftveissykdommer.

   Leverandører vil delta i ISP-økter tilrettelagt av kliniske mestere som bruker Rhapsode Capable™-plattformen. Disse øktene vil gi en mulighet for tilbydere til å øve på kritiske kliniske ferdigheter med sanntids tilbakemelding og scoring.

   Plattformen vil spore leverandørfremgang, og muliggjøre personlig tilbakemelding basert på ytelse, planlegging av fremtidige økter og konsistens i praksis.

2. Kontrollgruppe:

Leverandører vil fullføre de samme kjernemodulene for PACE adaptive e-læring. ISP-økter vil bli gjennomført ved hjelp av papirbaserte vurderinger tilrettelagt av kliniske mestere. Tilbakemelding vil bli gitt muntlig under økter, og poeng vil bli registrert manuelt.

Kvalitetssikringsprosedyrer:

For å sikre dataintegritet og konsistent levering av intervensjonen, vil flere kvalitetssikringstiltak bli implementert:

Datavalidering: Data som legges inn i Rhapsode Capable™-plattformen for intervensjonsgruppen vil gjennomgå automatiserte valideringssjekker for konsistens, rekkevidde og fullstendighet. For kontrollgruppen vil PACE-koordinatoren utføre ukentlige gjennomganger av papirskjemaer og krysssjekke dem mot deltakerlogger.

Stedsovervåking: Kliniske forkjempere og studiekoordinatoren vil gjennomføre regelmessige besøk på stedet for å overvåke overholdelse av ISP-protokoller, datainnsamling og deltakerengasjement.

Kildedataverifisering (SDV): Tilfeldige kontroller av papirbaserte ISP-vurderinger vil bli sammenlignet med originale sesjonsposter for å bekrefte nøyaktighet og fullstendighet.

Standard driftsprosedyrer (SOPs): Studien vil følge detaljerte SOPs for hvert aspekt av forsøket, inkludert deltakerrekruttering, ISP-tilrettelegging, databehandling og rapportering av uønskede hendelser.

Databehandling:

Datainnsamling: Data vil bli samlet inn via Rhapsode Capable™-plattformen (for intervensjonsgruppen) og manuelle papirskjemaer (for kontrollgruppen). Alle data vil bli overført til den sikre REDCap-databasen for analyse.

Datasjekker: En dedikert PACE-koordinator vil regelmessig utføre datasjekker for å sammenligne ISP-score, sikre deltakerprogresjon og løse eventuelle avvik i datasettet.

Dataordbok: En detaljert dataordbok vil bli vedlikeholdt, som beskriver hver variabel, dens kilde, kodesystem og eventuelle rekkeviddegrenser. Dette vil inkludere informasjon om ISP-ytelsespoeng, læringsfremdriftsmålinger, demografiske data og undersøkelsesresultater.

Eksempelstørrelse:

Forsøket vil inkludere 90 helsepersonell (45 i intervensjonsgruppen og 45 i kontrollgruppen). Etter å ha regnskapsført en potensiell frafallsrate på opptil 10 %, forventes det at 80 tilbydere vil fullføre hele studieprotokollen. Denne prøvestørrelsen beregnes basert på forventede forskjeller i det primære utfallet (RLP) og gjør det mulig å oppdage signifikante forskjeller mellom de to gruppene med en potens på 80 % ved et signifikansnivå på 0,05.

Plan for manglende data:

En omfattende plan for håndtering av manglende data vil bli implementert:

Imputeringsmetoder: Manglende data vil bli adressert ved hjelp av flere imputeringsteknikker hvis de manglende dataene overstiger 5 %. I tilfeller hvor data mangler helt tilfeldig (MCAR), vil en fullstendig case-analyse bli utført.

Håndtering av datainkonsekvens: Eventuelle inkonsistente eller utenfor rekkevidde data vil bli flagget under ukentlige datakontroller og verifisert av kliniske forkjempere eller PACE-koordinatoren.

Statistisk analyse:

Den primære analysen vil fokusere på å sammenligne median oppfriskningslæringsfremgang (RLP) mellom intervensjons- og kontrollgruppene. Statistisk signifikans vil bli bestemt ved å bruke Wilcoxon rangsum-test for å ta hensyn til den ikke-parametriske fordelingen av data. En tosidig alfa på 0,05 vil bli brukt for hypotesetesting.

Sekundæranalysene vil omfatte:

Endringer i metakognisjon (bevisst kompetanse) ved bruk av generaliserte estimeringslikninger (GEE) for å redegjøre for gjentatte mål over tid.

ISP-skårer mellom intervensjons- og kontrollgrupper ved bruk av lineære regresjonsmodeller med blandede effekter, justering for baseline ISP-skårer.

Trender i vanlige feil observert under ISP-økter. Forsøket vil også gjennomføre en utforskende analyse av de kvalitative dataene samlet inn gjennom Focus Group Discussions (FGDs) og In-Depth Intervjuer (IDIs). Disse dataene vil bli analysert ved hjelp av tematisk analyse, med fokus på deltakernes tilbakemeldinger angående enkel ISP-integrasjon, den oppfattede verdien av kliniske mestere, og eventuelle barrierer som oppstår under studien.

Registerinformasjon:

Registerprosedyrer: For å opprettholde datanøyaktighet og sikre konsistent deltakerovervåking, vil PACE-programmet inkludere:

Revisjon på stedet: Rutinemessige revisjoner på stedet vil bli utført for å bekrefte datanøyaktighet og overholdelse av ISP-protokoller.

Dataregistreringsrevisjon: Manuell dataregistrering (for kontrollgruppen) vil bli gjennomgått ukentlig av PACE-koordinatoren, og avvik vil bli løst umiddelbart.

Overvåkingsplan: Ukentlige oppsummeringer av pedagogens dashbord vil bli gitt til kliniske vinnere, som fremhever leverandørfremgang og eventuelle utestående ISP-oppgaver.

Etiske hensyn:

Denne studien er godkjent av Institutional Review Boards (IRBs) ved Catholic University of Health and Allied Sciences (CUHAS), Stanford University og London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM). Etiske bekymringer som datakonfidensialitet og informert samtykke har blitt grundig behandlet, og alle deltakere vil kunne trekke seg fra studien når som helst uten straff.

Konklusjon:

Resultatene av denne studien vil gi kritisk innsikt i effektiviteten av å integrere adaptiv e-læring med personlig ferdighetspraksis for å forbedre pediatrisk omsorg i miljøer med lite ressurser. Hvis de lykkes, kan funnene føre til implementering av skalerbare, blandede læringsstrategier for å forbedre helsetjenester for barn i Afrika sør for Sahara.