Kardiovaskulární ultrazvuk pro rehabilitaci pacientů s ischemickou chorobou srdeční po PCI
10. října 2024 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Klinická studie účinnosti kardiovaskulární ultrazvukové terapie na rehabilitaci pacientů po PCI pro ischemickou chorobu srdeční
Cílem této klinické studie je zjistit účinnost kardiovaskulární ultrazvukové terapie na rehabilitaci pacientů s ischemickou chorobou srdeční po PCI. Dozví se také o bezpečnosti kardiovaskulárního ultrazvuku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Zlepšuje kardiovaskulární ultrazvuk srdeční funkci a prognózu u pacientů s onemocněním koronárních tepen po PCI? Jaké zdravotní problémy budou mít účastníci po použití kardiovaskulární ultrazvukové terapie? Výzkumníci budou porovnávat kardiovaskulární ultrazvuk s placebem (falešná stimulace), aby zjistili, zda kardiovaskulární ultrazvuk funguje při léčbě onemocnění koronárních tepen po PCI.
Účastníci budou:
Pacienti byli léčeni kardiovaskulárním ultrazvukem nebo placebem od 24. hodiny po PCI po dobu 20 minut dvakrát denně po dobu 10 dnů.
Vyšetření a detekce sérových zánětlivých markerů, indikátorů endoteliálních funkcí, srdeční funkce a variability srdeční frekvence ve více časových bodech (výchozí hodnota (24 hodin po PCI), 5. a 10. den po intervenci a 1. a 3. měsíc.
Jejich symptomy byly zaznamenány a byla hodnocena deprese a úzkost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Koronární srdeční choroba (ICHS) je jednou z hlavních příčin úmrtnosti a invalidity a představuje finanční zátěž pro systém zdravotní péče. Ačkoli kardiovaskulární ultrazvuk prokázal svou účinnost a bezpečnost při zlepšování refrakterní anginy pectoris, relevantní klinické studie jsou vzácné a klinické důkazy vážně chybí.
Metody a design Toto je prospektivní randomizovaná kontrolní studie s paralelními skupinami. Zařadíme 200 pacientů s ischemickou chorobou srdeční po PCI a randomizujeme je do 2 skupin. Intervenční skupině byla poskytnuta obvyklá praxe kombinovaná s kardiovaskulární ultrazvukovou intervencí a kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá praxe kombinovaná s prázdnou stimulační intervencí. Použili jsme hladiny hs-CRP a IL-6 v séru po 20násobném ošetření LIPUS jako primární měřítko výsledku. Sekundárními výstupy byly hladiny indikátorů poškození myokardu v séru a hladiny indikátorů krevních lipidů, markery hladin endoteliálních funkcí, hladiny zánětlivých faktorů, hemodynamické indikátory, echokardiogram, 6minutový test chůze, krátkodobá variabilita srdeční frekvence a hodnocení duševního zdraví. Výzkumníci testovali výsledné ukazatele na začátku (24. hodin po PCI), 5. a 10. den a 1. a 3. měsíc po intervenci. Statistické analýzy byly provedeny pomocí statistického softwaru SPSS 26.0.
Diskuze Tato studie je první klinickou studií rehabilitační účinnosti kardiovaskulárního ultrazvuku v léčbě ischemické choroby srdeční po PCI. Vzhledem k tomu, že současná klinická obnova závisí především na samoomezující a konvenční symptomatické léčbě těla, může být kardiovaskulární ultrazvuk jako nová metoda terapie velkým pokrokem v léčbě ischemické choroby srdeční po PCI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lin Shen, MD
- Telefonní číslo: 18560082257
- E-mail: slmm321@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chunwei He, MD
- Telefonní číslo: 17361616499
- E-mail: hechw160814@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinnan, Shandong, Čína, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Lin Shen, MD
- Telefonní číslo: 086 18560088219
- E-mail: slmm321@126.com
-
Kontakt:
- Chunwei He, MD
- Telefonní číslo: 08617361616499
- E-mail: hechw160814@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria začlenění
1. Věk zařazení alespoň 18 let 2. Pacienti s potvrzeným onemocněním koronárních tepen vyžadující elektivní PCI 3. Průtokový stupeň TIMI 2 nebo vyšší po PCI 4. Žádné intraoperační komplikace PCI, jako je zachycení, reflux nebo perforace koronární tepny.
5. Kůže v přední oblasti hrudníku je neporušená a neporušená. 6. Před zařazením do studie jsou srdeční enzymy a troponin I v normálním rozmezí. Kritéria vyloučení
- Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST segmentu a infarktem myokardu bez elevace ST segmentu.
- Okluze větvených cév během PCI.
- Pacienti s perioperačním užíváním hormonů nebo imunosupresiv
- Kombinovaná infekce nebo jiná zánětlivá onemocnění
- Pooperační horečka
- Pacienti jsou alergičtí na kontrastní látky nebo materiály související s kardiovaskulárním ultrazvukem.
- Změny v hypolipidemických, protidestičkových a antihypertenzních léčebných režimech během léčby.
- Pacienti s jasnou diagnózou autoimunitního onemocnění
- Pacienti, kteří v posledních 7 dnech podstoupili jiné operace nebo mají v anamnéze trauma.
- Pacienti infikovaní novým koronavirem za poslední měsíc.
- Předchozí léčba PCI
- Předchozí kardiovaskulární ultrazvuková léčba
- Diabetičtí pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina podstoupila kardiovaskulární ultrazvuk plus konvenční medikamentózní terapii.
|
Účastníci intervenční skupiny budou léčeni lékařským zařízením LIPUS (838C-M-L-I/II, Shenzhen, Čína) po dobu 10 dnů navíc ke klasické lékařské léčbě.
Ultrazvukový terapeutický přístroj je vybaven zvukovou hlavou skládající se z 5 měničových jednotek, pracujících na ultrazvukové frekvenci 0,84 MHz s rozsahem intenzity zvuku 1 W/cm2 -1,25 W/cm2.
Terapeutická ultrazvuková sezení vyžadují řízenou teplotu prostředí.
Pacienti zaujmou polohu vleže na zádech, odkryjí prekordiální oblast, s pěticípou hlavou umístěnou paralelně s dlouhou osou srdce, pokrývající celou prekordiální oblast včetně pravého a levého koronárního arteriálního kmene a kořene aorty.
Ultrazvukové terapeutické zařízení pracuje v pulzním režimu, přičemž každé ošetření trvá 20 minut, což zahrnuje 2 denní sezení, celkem tedy 20 ošetření.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala konvenční medikamentózní léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP) v séru
Časové okno: Den 11 po PCI
|
Hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP) v séru po 20 léčebných sezeních kardiovaskulární ultrazvukové terapie.
|
Den 11 po PCI
|
|
Hladiny interleukinu-6 (IL-6).
Časové okno: Den 11 po PCI
|
vysoce citlivé hladiny C-reaktivního proteinu (hs-CRP) a interleukinu-6 (IL-6) v séru po 20 léčebných sezeních kardiovaskulární ultrazvukové terapie
|
Den 11 po PCI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
izoenzymy kreatinkinázy
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Hladiny isoenzymu kreatinkinázy v séru byly shromážděny a měřeny nalačno
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
srdeční troponin I
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byly shromážděny a změřeny hladiny srdečního troponinu I v séru nalačno
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
myeloperoxidáza
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Hladiny sérové myeloperoxidázy nalačno byly shromážděny a změřeny.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
celkový cholesterol
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byly shromážděny a změřeny hladiny celkového cholesterolu v séru nalačno
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
triglycerid
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Hladiny triglyceridů v séru nalačno byly shromážděny a změřeny.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Hladiny cholesterolu v séru s nízkou hustotou lipoproteinu nalačno byly shromážděny a změřeny.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Hladiny cholesterolu v séru s vysokou hustotou lipoproteinu nalačno byly shromážděny a změřeny.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
apolipoprotein A
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Hladiny sérového apolipoproteinu A nalačno byly shromážděny a změřeny.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
apolipoprotein B
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Hladiny sérového apolipoproteinu B nalačno byly shromážděny a změřeny.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
lipoprotein (a)
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Hladiny sérového lipoproteinu (a) nalačno byly shromážděny a změřeny.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
oxidovaný lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byly shromážděny a změřeny hladiny nízkohustotních lipoproteinů oxidovaných v séru nalačno.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
endoteliální syntáza oxidu dusnatého
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Hladiny endoteliální syntázy oxidu dusnatého v séru byly shromážděny a měřeny nalačno.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
endotelin-1
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byly shromážděny a změřeny hladiny endotelinu-1 v séru nalačno.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
vaskulární endoteliální růstový faktor
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Hladiny sérového vaskulárního endoteliálního růstového faktoru nalačno byly shromážděny a změřeny.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
prokalcitonin
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byly shromážděny a změřeny hladiny prokalcitoninu v séru nalačno.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Systémová vaskulární rezistence
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byl shromážděn a změřen index systémové vaskulární rezistence mrtvice.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byl shromážděn a změřen střední arteriální tlak.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Index objemu zdvihu
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byl shromážděn a změřen index zdvihového objemu.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Objem zdvihu
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Hladiny zdvihového objemu byly shromážděny a změřeny.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Srdeční výdej byl shromážděn a změřen.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Srdeční index
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byl shromážděn a změřen srdeční index.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Index práce levé komory srdeční
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byl shromážděn a změřen pracovní index levé komory.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Index systémové vaskulární rezistence
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byl shromážděn a změřen index systémové vaskulární rezistence.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Index kontrakce ejekční fáze
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byl shromážděn a změřen index kontrakce ejekční fáze.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Index inotropního stavu
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byl shromážděn a změřen index inotropního stavu.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Systémová vaskulární rezistence
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byla shromážděna a změřena systémová vaskulární rezistence.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Cévní odpor
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byla shromážděna a změřena vaskulární rezistence.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Střední tepová frekvence
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byla shromážděna a změřena střední srdeční frekvence.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
ejekční frakce levé komory
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
byla shromážděna a změřena ejekční frakce levé komory
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Frakce zahušťování stěny
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byla shromážděna a měřena frakce ztluštění stěny.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
E/E'
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
E/E' se shromáždil a změřil.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byl shromážděn a změřen 6minutový test chůze.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Dotazník zdraví pacienta-9 byl hodnocen a shromážděn.
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) slouží jako kritický nástroj pro screening, diagnostiku a hodnocení deprese, což umožňuje měření její závažnosti.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
7-položková škála generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Byla skórována a shromážděna 7-položková škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
GAD-7 působí jako základní nástroj pro hodnocení generalizované úzkostné poruchy
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Pittsburský index kvality spánku (PSQI) byl hodnocen a shromážděn.
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je široce uznávaným nástrojem pro hodnocení kvality spánku.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Dotazník Seattle Angina Questionnaire (SAQ) byl vyhodnocen a shromážděn.
SAQ funguje jako samoobslužný hodnotící nástroj určený k hodnocení specifického funkčního stavu a kvality života u jedinců s onemocněním koronárních tepen.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Variabilita srdeční frekvence byla hodnocena a shromažďována.
Variabilita srdeční frekvence (HRV) se týká kolísání v načasování po sobě jdoucích srdečních tepů nebo rozptylu srdeční frekvence.
Je určena dobou trvání mezi dvěma po sobě jdoucími intervaly R-R, což představuje mírnou odchylku mezi každým srdečním cyklem.
Hodnocení HRV bylo provedeno pomocí ZSY-1 Rhythm Variability Analyzer s pacientem v poloze na zádech a krátkodobá (5 minut) HRV byla měřena během denních hodin (8:00-16:00) v klidu.
|
Od zařazení do 3. měsíce po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jie Peng, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Liang W, Liang B, Yan K, Zhang G, Zhuo J, Cai Y. Low-Intensity Pulsed Ultrasound: A Physical Stimulus with Immunomodulatory and Anti-inflammatory Potential. Ann Biomed Eng. 2024 Aug;52(8):1955-1981. doi: 10.1007/s10439-024-03523-y. Epub 2024 Apr 29.
- Zhu H, He M, Wang YL, Zhang Y, Dong J, Chen BY, Li YL, Zhou LJ, Du LJ, Liu Y, Zhang WC, Ta D, Duan SZ. Low-intensity pulsed ultrasound alleviates doxorubicin-induced cardiotoxicity via inhibition of S100a8/a9-mediated cardiac recruitment of neutrophils. Bioeng Transl Med. 2023 Jul 7;8(6):e10570. doi: 10.1002/btm2.10570. eCollection 2023 Nov.
- Watanabe T, Matsumoto Y, Nishimiya K, Shindo T, Amamizu H, Sugisawa J, Tsuchiya S, Sato K, Morosawa S, Ohyama K, Watanabe-Asaka T, Hayashi M, Kawai Y, Takahashi J, Yasuda S, Shimokawa H. Low-intensity pulsed ultrasound therapy suppresses coronary adventitial inflammatory changes and hyperconstricting responses after coronary stent implantation in pigs in vivo. PLoS One. 2021 Sep 13;16(9):e0257175. doi: 10.1371/journal.pone.0257175. eCollection 2021.
- Signori LU, Rubin Neto LJ, Jaenisch RB, Puntel GO, Nunes GS, Paulitsch FS, Hauck M, Silva AMVD. Effects of therapeutic ultrasound on the endothelial function of patients with type 2 diabetes mellitus. Braz J Med Biol Res. 2023 Jun 26;56:e12576. doi: 10.1590/1414-431X2023e12576. eCollection 2023.
- de Avila Santana L, Alves JM, Andrade TA, Kajiwara JK, Garcia SB, Gomes FG, Frade MA. Clinical and immunohistopathological aspects of venous ulcers treatment by Low-Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS). Ultrasonics. 2013 Apr;53(4):870-9. doi: 10.1016/j.ultras.2012.12.009. Epub 2012 Dec 23.
- Shindo T, Ito K, Ogata T, Kurosawa R, Eguchi K, Kagaya Y, Hanawa K, Hasebe Y, Nishimiya K, Shiroto T, Takahashi J, Okumura Y, Noguchi T, Ozaki Y, Daida H, Hagiwara N, Masuyama T, Chikamori T, Fukumoto Y, Tsujita K, Kanai H, Yasuda S, Shimokawa H. A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot trial of low-intensity pulsed ultrasound therapy for refractory angina pectoris. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0287714. doi: 10.1371/journal.pone.0287714. eCollection 2023.
- Shindo T, Ito K, Ogata T, Hatanaka K, Kurosawa R, Eguchi K, Kagaya Y, Hanawa K, Aizawa K, Shiroto T, Kasukabe S, Miyata S, Taki H, Hasegawa H, Kanai H, Shimokawa H. Low-Intensity Pulsed Ultrasound Enhances Angiogenesis and Ameliorates Left Ventricular Dysfunction in a Mouse Model of Acute Myocardial Infarction. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2016 Jun;36(6):1220-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306477. Epub 2016 Apr 14.
- Li J, Zhang Q, Ren C, Wu X, Zhang Y, Bai X, Lin Y, Li M, Fu J, Kopylov P, Wang S, Yu T, Wang N, Xu C, Zhang Y, Yang B. Low-Intensity Pulsed Ultrasound Prevents the Oxidative Stress Induced Endothelial-Mesenchymal Transition in Human Aortic Endothelial Cells. Cell Physiol Biochem. 2018;45(4):1350-1365. doi: 10.1159/000487561. Epub 2018 Feb 15. Erratum In: Cell Physiol Biochem. 2022 Apr 30;56(2):224-225. doi: 10.33594/000000515.
- Hu Y, Jia Y, Wang H, Cao Q, Yang Y, Zhou Y, Tan T, Huang X, Zhou Q. Low-intensity pulsed ultrasound promotes cell viability and inhibits apoptosis of H9C2 cardiomyocytes in 3D bioprinting scaffolds via PI3K-Akt and ERK1/2 pathways. J Biomater Appl. 2022 Sep;37(3):402-414. doi: 10.1177/08853282221102669. Epub 2022 May 15.
- Sun P, Li Y, Yu W, Chen J, Wan P, Wang Z, Zhang M, Wang C, Fu S, Mang G, Choi S, Du Z, Tang C, Li S, Shi G, Tian J, Dai J, Leng X. Low-intensity pulsed ultrasound improves myocardial ischaemia-reperfusion injury via migrasome-mediated mitocytosis. Clin Transl Med. 2024 Jul;14(7):e1749. doi: 10.1002/ctm2.1749.
- Weng L, Li L, Zhao K, Xu T, Mao Y, Shu H, Chen X, Chen J, Wu J, Guo X, Tu J, Zhang D, Sun W, Kong X. Non-Invasive Local Acoustic Therapy Ameliorates Diabetic Heart Fibrosis by Suppressing ACE-Mediated Oxidative Stress and Inflammation in Cardiac Fibroblasts. Cardiovasc Drugs Ther. 2022 Jun;36(3):413-424. doi: 10.1007/s10557-021-07297-6. Epub 2022 Feb 14.
- Zhao K, Zhang J, Xu T, Yang C, Weng L, Wu T, Wu X, Miao J, Guo X, Tu J, Zhang D, Zhou B, Sun W, Kong X. Low-intensity pulsed ultrasound ameliorates angiotensin II-induced cardiac fibrosis by alleviating inflammation via a caveolin-1-dependent pathway. J Zhejiang Univ Sci B. 2021 Oct 15;22(10):818-838. doi: 10.1631/jzus.B2100130.
- Zhao K, Weng L, Xu T, Yang C, Zhang J, Ni G, Guo X, Tu J, Zhang D, Sun W, Kong X. Low-intensity pulsed ultrasound prevents prolonged hypoxia-induced cardiac fibrosis through HIF-1alpha/DNMT3a pathway via a TRAAK-dependent manner. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2021 Nov;48(11):1500-1514. doi: 10.1111/1440-1681.13562. Epub 2021 Aug 14. Erratum In: Clin Exp Pharmacol Physiol. 2024 Jun;51(6):e13870. doi: 10.1111/1440-1681.13870.
- Monma Y, Shindo T, Eguchi K, Kurosawa R, Kagaya Y, Ikumi Y, Ichijo S, Nakata T, Miyata S, Matsumoto A, Sato H, Miura M, Kanai H, Shimokawa H. Low-intensity pulsed ultrasound ameliorates cardiac diastolic dysfunction in mice: a possible novel therapy for heart failure with preserved left ventricular ejection fraction. Cardiovasc Res. 2021 Apr 23;117(5):1325-1338. doi: 10.1093/cvr/cvaa221.
- Jiang X, Savchenko O, Li Y, Qi S, Yang T, Zhang W, Chen J. A Review of Low-Intensity Pulsed Ultrasound for Therapeutic Applications. IEEE Trans Biomed Eng. 2019 Oct;66(10):2704-2718. doi: 10.1109/TBME.2018.2889669. Epub 2018 Dec 25.
- Cruz Rodriguez JB, Kar S. Management of Angina Post Percutaneous Coronary Intervention. Curr Cardiol Rep. 2020 Jan 21;22(2):7. doi: 10.1007/s11886-020-1259-9.
- Tao S, Tang X, Yu L, Li L, Zhang G, Zhang L, Huang L, Wu J. Prognosis of coronary heart disease after percutaneous coronary intervention: a bibliometric analysis over the period 2004-2022. Eur J Med Res. 2023 Sep 1;28(1):311. doi: 10.1186/s40001-023-01220-5.
- Ozaki Y, Tobe A, Onuma Y, Kobayashi Y, Amano T, Muramatsu T, Ishii H, Yamaji K, Kohsaka S, Ismail TF, Uemura S, Hikichi Y, Tsujita K, Ako J, Morino Y, Maekawa Y, Shinke T, Shite J, Igarashi Y, Nakagawa Y, Shiode N, Okamura A, Ogawa T, Shibata Y, Tsuji T, Hayashida K, Yajima J, Sugano T, Okura H, Okayama H, Kawaguchi K, Zen K, Takahashi S, Tamura T, Nakazato K, Yamaguchi J, Iida O, Ozaki R, Yoshimachi F, Ishihara M, Murohara T, Ueno T, Yokoi H, Nakamura M, Ikari Y, Serruys PW, Kozuma K; Task Force on Primary Percutaneous Coronary Intervention (PCI) of the Japanese Association of Cardiovascular Intervention, Therapeutics (CVIT). CVIT expert consensus document on primary percutaneous coronary intervention (PCI) for acute coronary syndromes (ACS) in 2024. Cardiovasc Interv Ther. 2024 Sep 20. doi: 10.1007/s12928-024-01036-y. Online ahead of print.
- Hoole SP, Bambrough P. Recent advances in percutaneous coronary intervention. Heart. 2020 Sep;106(18):1380-1386. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315707. Epub 2020 Jun 10.
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 20;77(15):1958-1959. doi: 10.1016/j.jacc.2021.02.039.
- Stone PH, Libby P, Boden WE. Fundamental Pathobiology of Coronary Atherosclerosis and Clinical Implications for Chronic Ischemic Heart Disease Management-The Plaque Hypothesis: A Narrative Review. JAMA Cardiol. 2023 Feb 1;8(2):192-201. doi: 10.1001/jamacardio.2022.3926.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLL-202308-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje ze studie se týkají soukromí účastníků.
Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou k dispozici na vyžádání u příslušného autora [Lin Shen].
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .