Kardiovaskulær ultralyd for rehabilitering av pasienter med koronar hjertesykdom etter PCI
10. oktober 2024 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
En klinisk studie av effekten av kardiovaskulær ultralydterapi på rehabilitering av pasienter etter PCI for koronararteriesykdom
Målet med denne kliniske studien er å lære effekten av kardiovaskulær ultralydbehandling på rehabilitering av pasienter med koronar hjertesykdom etter PCI. Den vil også lære om sikkerheten til kardiovaskulær ultralyd. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Om kardiovaskulær ultralyd forbedrer hjertefunksjon og prognose hos pasienter med koronarsykdom etter PCI? Hvilke medisinske problemer vil deltakerne oppleve etter å ha brukt kardiovaskulær ultralydbehandling? Forskere vil sammenligne kardiovaskulær ultralyd med placebo (sham-stimulering) for å se om kardiovaskulær ultralyd fungerer for å behandle koronarsykdom etter PCI.
Deltakerne vil:
Pasientene ble behandlet med kardiovaskulær ultralyd eller placebo fra 24. time etter PCI i 20 minutter to ganger daglig i 10 dager.
Undersøkelse og påvisning av seruminflammatoriske markører, endotelfunksjonsindikatorer, hjertefunksjon og hjertefrekvensvariabilitet på flere tidspunkter (grunnlinje (24 timer etter PCI), dag 5 og 10 etter intervensjon og måned 1 og 3.
Symptomene deres ble registrert, og depresjon og angst ble målt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Koronar hjertesykdom (CHD) er en av de viktigste årsakene til dødelighet og funksjonshemming og legger en økonomisk belastning på helsevesenet. Selv om kardiovaskulær ultralyd har vist sin effektivitet og sikkerhet for å forbedre refraktær angina, er relevante kliniske studier sjeldne, og klinisk bevis mangler.
Metoder og design Dette er en prospektiv, parallell-gruppe, randomisert kontrollforsøk. Vi vil registrere 200 pasienter med koronarsykdom etter PCI og randomisere dem i 2 grupper. Intervensjonsgruppen fikk vanlig praksis kombinert med kardiovaskulær ultralydintervensjon og kontrollgruppen fikk vanlig praksis kombinert med tom stimuleringsintervensjon. Vi brukte hs-CRP og IL-6 nivåer i serum etter 20 ganger behandlinger med LIPUS som primære utfallsmål. Serum myokardskadeindikatorer nivåer og blodlipidindikatornivåer, markører for endotelfunksjonsnivåer, inflammatoriske faktornivåer, hemodynamiske indikatorer, ekkokardiogram, 6-minutters gangetest, kortsiktig hjertefrekvensvariasjon og mental helsevurdering var sekundære utfall. Forskerne testet utfallsindikatorene ved baseline (24 timer etter PCI), 5. og 10. dag og 1. og 3. måned etter intervensjonen. Statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS 26.0 statistisk programvare.
Diskusjon Denne studien er den første kliniske studien av rehabiliteringseffekten av kardiovaskulær ultralyd ved behandling av koronar hjertesykdom etter PCI. Gitt at den nåværende kliniske utvinningen hovedsakelig avhenger av kroppens selvbegrensende og konvensjonelle symptomatisk behandling, kan kardiovaskulær ultralyd, som en ny terapimetode, være et stort fremskritt i behandlingen av koronar hjertesykdom etter PCI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lin Shen, MD
- Telefonnummer: 18560082257
- E-post: slmm321@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chunwei He, MD
- Telefonnummer: 17361616499
- E-post: hechw160814@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinnan, Shandong, Kina, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Lin Shen, MD
- Telefonnummer: 086 18560088219
- E-post: slmm321@126.com
-
Ta kontakt med:
- Chunwei He, MD
- Telefonnummer: 08617361616499
- E-post: hechw160814@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
1. Registreringsalder minst 18 år 2. Pasienter med bekreftet koronararteriesykdom som krever elektiv PCI 3. TIMI flowgrad 2 eller høyere etter PCI 4. Ingen intraoperative komplikasjoner av PCI som inneslutning, refluks eller perforering av koronararterie.
5. Huden i det fremre brystområdet er intakt og ikke ødelagt. 6. Hjerteenzymer og troponin I er innenfor normalområdet før innskrivning. Eksklusjonskriterier
- Pasienter med hjerteinfarkt med ST-segment elevation og ikke-ST-segment elevation myokardinfarkt.
- Okklusjon av grenkar under PCI.
- Pasienter med perioperativ bruk av hormoner eller immundempende midler
- Kombinert infeksjon eller andre inflammatoriske sykdommer
- Postoperativ feber
- Pasienter er allergiske mot kontrastmidler eller kardiovaskulær ultralyd akustisk hoderelatert materiale.
- Endringer i lipidsenkende, antiplatelet og antihypertensive legemiddelregimer under behandling.
- Pasienter med en klar diagnose av autoimmun sykdom
- Pasienter som har gjennomgått andre operasjoner de siste 7 dagene eller har en historie med traumer.
- Pasienter smittet med nytt koronavirus den siste måneden.
- Tidligere PCI-behandling
- Tidligere kardiovaskulær ultralydbehandling
- Diabetespasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen mottok kardiovaskulær ultralyd pluss konvensjonell medikamentell behandling.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli behandlet med en medisinsk LIPUS-enhet (838C-M-L-I/II, Shenzhen, Kina) i 10 dager i tillegg til konvensjonell medisinsk behandling.
Ultralydterapiinstrumentet er utstyrt med et lydhode som består av 5 transduserenheter, som opererer ved en ultralydfrekvens på 0,84MHz med et lydintensitetsområde på 1 W/cm2 -1,25 W/cm2.
De terapeutiske ultralydøktene krever en kontrollert miljøtemperatur.
Pasienter vil innta ryggleie, og eksponere prekordialområdet, med det femtandede hodet plassert parallelt med hjertets langakse, og dekker hele prekordiale regionen inkludert høyre og venstre koronararteriestamme og aortaroten.
Ultralydbehandlingsapparatet fungerer i en pulserende modus, med hver behandlingsøkt som varer i 20 minutter, og består av 2 daglige økter for totalt 20 behandlinger.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk konvensjonell medikamentell behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) i serum
Tidsramme: Dag 11 etter PCI
|
Høysensitive nivåer av C-reaktivt protein (hs-CRP) i serum etter 20 behandlingsøkter med kardiovaskulær ultralyd.
|
Dag 11 etter PCI
|
|
Interleukin-6 (IL-6) nivåer
Tidsramme: Dag 11 etter PCI
|
høysensitive nivåer av C-reaktivt protein (hs-CRP) og Interleukin-6 (IL-6) i serum etter 20 behandlinger med kardiovaskulær ultralydbehandling
|
Dag 11 etter PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kreatinkinase isoenzymer
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Serumkreatinkinase-isoenzymnivåer i faste ble samlet og målt
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
hjerte troponin I
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Serum troponin I-nivåer i hjertet i faste ble samlet og målt
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
myeloperoksidase
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Serummyeloperoksidasenivåer i faste ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
totalt kolesterol
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Serum totalkolesterolnivåer i faste ble samlet og målt
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
triglyserid
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Serum triglyseridnivåer i faste ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
lav-densitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Serum lavdensitet lipoprotein kolesterolnivåer i faste ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
høy tetthet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Serum high-density lipoprotein kolesterolnivåer i faste ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
apolipoprotein A
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Serum apolipoprotein A nivåer i faste ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
apolipoprotein B
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Serum apolipoprotein B-nivåer i faste ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
lipoprotein (a)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Serumlipoprotein (a) nivåer i faste ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
oksidert lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Serumoksiderte lavdensitetslipoproteinnivåer i faste ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
endotel nitrogenoksidsyntase
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Nitrogenoksidsyntasenivåer i serum i faste ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
endotelin-1
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Serumendotelin-1-nivåer i faste ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
vaskulær endotelial vekstfaktor
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Serum vaskulære endoteliale vekstfaktornivåer i faste ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
prokalsitonin
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Serumprokalsitoninnivåer i faste ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Systemisk vaskulær motstand
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Slag Systemic Vascular Resistance Index ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Slagvolumindeks
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Slagvolumindeks ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Slagvolum
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Slagvolumnivåer ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Hjerteutfall
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Hjerteeffekt ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Hjerteindeks
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Hjerteindeksen ble samlet inn og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Arbeidsindeks for venstre ventrikkelslag
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Den venstre ventrikulære slagarbeidsindeksen ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Systemisk vaskulær motstandsindeks
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Den systemiske vaskulære motstandsindeksen ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Utkastingsfasesammentrekningsindeks
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Ejection Phase Contraction Index ble samlet inn og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Inotropisk tilstandsindeks
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Inotropisk tilstandsindeks ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Systemisk vaskulær motstand
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Systemisk vaskulær motstand ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Vaskulær motstand
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Vaskulær motstand ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens ble samlet inn og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ble samlet og målt
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Veggfortykningsfraksjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Veggfortykningsfraksjon ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
E/E'
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
E/E' ble samlet og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
En 6-minutters gangtest ble samlet inn og målt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Pasienthelsespørreskjema-9 ble skåret og samlet inn.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) fungerer som et kritisk instrument for screening, diagnose og vurdering av depresjon, og muliggjør måling av alvorlighetsgraden.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
7-punkts skala for generalisert angstlidelse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
En 7-elements skala for generalisert angstlidelse (GAD-7) ble skåret og samlet.
GAD-7 fungerer som et viktig verktøy for å evaluere generalisert angstlidelse
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ble målt og samlet inn.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) står som et anerkjent vurderingsverktøy for å bestemme søvnkvalitet.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) ble scoret og samlet.
SAQ fungerer som et selvadministrert vurderingsverktøy designet for å evaluere spesifikk funksjonsstatus og livskvalitet blant individer med koronarsykdom.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Hjertefrekvensvariabilitet ble skåret og samlet.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) refererer til fluktuasjonen i tidspunktet for påfølgende hjerteslag eller variasjonen i hjertefrekvensen.
Det bestemmes av varigheten mellom to påfølgende R-R-intervaller, som representerer det lille avviket mellom hver hjertesyklus.
HRV-vurdering ble utført ved bruk av ZSY-1 Rhythm Variability Analyzer, med pasienten i liggende stilling, og kortvarig (5-minutters) HRV ble målt på dagtid (8:00-16:00) mens han var i hvile.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jie Peng, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Liang W, Liang B, Yan K, Zhang G, Zhuo J, Cai Y. Low-Intensity Pulsed Ultrasound: A Physical Stimulus with Immunomodulatory and Anti-inflammatory Potential. Ann Biomed Eng. 2024 Aug;52(8):1955-1981. doi: 10.1007/s10439-024-03523-y. Epub 2024 Apr 29.
- Zhu H, He M, Wang YL, Zhang Y, Dong J, Chen BY, Li YL, Zhou LJ, Du LJ, Liu Y, Zhang WC, Ta D, Duan SZ. Low-intensity pulsed ultrasound alleviates doxorubicin-induced cardiotoxicity via inhibition of S100a8/a9-mediated cardiac recruitment of neutrophils. Bioeng Transl Med. 2023 Jul 7;8(6):e10570. doi: 10.1002/btm2.10570. eCollection 2023 Nov.
- Watanabe T, Matsumoto Y, Nishimiya K, Shindo T, Amamizu H, Sugisawa J, Tsuchiya S, Sato K, Morosawa S, Ohyama K, Watanabe-Asaka T, Hayashi M, Kawai Y, Takahashi J, Yasuda S, Shimokawa H. Low-intensity pulsed ultrasound therapy suppresses coronary adventitial inflammatory changes and hyperconstricting responses after coronary stent implantation in pigs in vivo. PLoS One. 2021 Sep 13;16(9):e0257175. doi: 10.1371/journal.pone.0257175. eCollection 2021.
- Signori LU, Rubin Neto LJ, Jaenisch RB, Puntel GO, Nunes GS, Paulitsch FS, Hauck M, Silva AMVD. Effects of therapeutic ultrasound on the endothelial function of patients with type 2 diabetes mellitus. Braz J Med Biol Res. 2023 Jun 26;56:e12576. doi: 10.1590/1414-431X2023e12576. eCollection 2023.
- de Avila Santana L, Alves JM, Andrade TA, Kajiwara JK, Garcia SB, Gomes FG, Frade MA. Clinical and immunohistopathological aspects of venous ulcers treatment by Low-Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS). Ultrasonics. 2013 Apr;53(4):870-9. doi: 10.1016/j.ultras.2012.12.009. Epub 2012 Dec 23.
- Shindo T, Ito K, Ogata T, Kurosawa R, Eguchi K, Kagaya Y, Hanawa K, Hasebe Y, Nishimiya K, Shiroto T, Takahashi J, Okumura Y, Noguchi T, Ozaki Y, Daida H, Hagiwara N, Masuyama T, Chikamori T, Fukumoto Y, Tsujita K, Kanai H, Yasuda S, Shimokawa H. A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot trial of low-intensity pulsed ultrasound therapy for refractory angina pectoris. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0287714. doi: 10.1371/journal.pone.0287714. eCollection 2023.
- Shindo T, Ito K, Ogata T, Hatanaka K, Kurosawa R, Eguchi K, Kagaya Y, Hanawa K, Aizawa K, Shiroto T, Kasukabe S, Miyata S, Taki H, Hasegawa H, Kanai H, Shimokawa H. Low-Intensity Pulsed Ultrasound Enhances Angiogenesis and Ameliorates Left Ventricular Dysfunction in a Mouse Model of Acute Myocardial Infarction. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2016 Jun;36(6):1220-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306477. Epub 2016 Apr 14.
- Li J, Zhang Q, Ren C, Wu X, Zhang Y, Bai X, Lin Y, Li M, Fu J, Kopylov P, Wang S, Yu T, Wang N, Xu C, Zhang Y, Yang B. Low-Intensity Pulsed Ultrasound Prevents the Oxidative Stress Induced Endothelial-Mesenchymal Transition in Human Aortic Endothelial Cells. Cell Physiol Biochem. 2018;45(4):1350-1365. doi: 10.1159/000487561. Epub 2018 Feb 15. Erratum In: Cell Physiol Biochem. 2022 Apr 30;56(2):224-225. doi: 10.33594/000000515.
- Hu Y, Jia Y, Wang H, Cao Q, Yang Y, Zhou Y, Tan T, Huang X, Zhou Q. Low-intensity pulsed ultrasound promotes cell viability and inhibits apoptosis of H9C2 cardiomyocytes in 3D bioprinting scaffolds via PI3K-Akt and ERK1/2 pathways. J Biomater Appl. 2022 Sep;37(3):402-414. doi: 10.1177/08853282221102669. Epub 2022 May 15.
- Sun P, Li Y, Yu W, Chen J, Wan P, Wang Z, Zhang M, Wang C, Fu S, Mang G, Choi S, Du Z, Tang C, Li S, Shi G, Tian J, Dai J, Leng X. Low-intensity pulsed ultrasound improves myocardial ischaemia-reperfusion injury via migrasome-mediated mitocytosis. Clin Transl Med. 2024 Jul;14(7):e1749. doi: 10.1002/ctm2.1749.
- Weng L, Li L, Zhao K, Xu T, Mao Y, Shu H, Chen X, Chen J, Wu J, Guo X, Tu J, Zhang D, Sun W, Kong X. Non-Invasive Local Acoustic Therapy Ameliorates Diabetic Heart Fibrosis by Suppressing ACE-Mediated Oxidative Stress and Inflammation in Cardiac Fibroblasts. Cardiovasc Drugs Ther. 2022 Jun;36(3):413-424. doi: 10.1007/s10557-021-07297-6. Epub 2022 Feb 14.
- Zhao K, Zhang J, Xu T, Yang C, Weng L, Wu T, Wu X, Miao J, Guo X, Tu J, Zhang D, Zhou B, Sun W, Kong X. Low-intensity pulsed ultrasound ameliorates angiotensin II-induced cardiac fibrosis by alleviating inflammation via a caveolin-1-dependent pathway. J Zhejiang Univ Sci B. 2021 Oct 15;22(10):818-838. doi: 10.1631/jzus.B2100130.
- Zhao K, Weng L, Xu T, Yang C, Zhang J, Ni G, Guo X, Tu J, Zhang D, Sun W, Kong X. Low-intensity pulsed ultrasound prevents prolonged hypoxia-induced cardiac fibrosis through HIF-1alpha/DNMT3a pathway via a TRAAK-dependent manner. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2021 Nov;48(11):1500-1514. doi: 10.1111/1440-1681.13562. Epub 2021 Aug 14. Erratum In: Clin Exp Pharmacol Physiol. 2024 Jun;51(6):e13870. doi: 10.1111/1440-1681.13870.
- Monma Y, Shindo T, Eguchi K, Kurosawa R, Kagaya Y, Ikumi Y, Ichijo S, Nakata T, Miyata S, Matsumoto A, Sato H, Miura M, Kanai H, Shimokawa H. Low-intensity pulsed ultrasound ameliorates cardiac diastolic dysfunction in mice: a possible novel therapy for heart failure with preserved left ventricular ejection fraction. Cardiovasc Res. 2021 Apr 23;117(5):1325-1338. doi: 10.1093/cvr/cvaa221.
- Jiang X, Savchenko O, Li Y, Qi S, Yang T, Zhang W, Chen J. A Review of Low-Intensity Pulsed Ultrasound for Therapeutic Applications. IEEE Trans Biomed Eng. 2019 Oct;66(10):2704-2718. doi: 10.1109/TBME.2018.2889669. Epub 2018 Dec 25.
- Cruz Rodriguez JB, Kar S. Management of Angina Post Percutaneous Coronary Intervention. Curr Cardiol Rep. 2020 Jan 21;22(2):7. doi: 10.1007/s11886-020-1259-9.
- Tao S, Tang X, Yu L, Li L, Zhang G, Zhang L, Huang L, Wu J. Prognosis of coronary heart disease after percutaneous coronary intervention: a bibliometric analysis over the period 2004-2022. Eur J Med Res. 2023 Sep 1;28(1):311. doi: 10.1186/s40001-023-01220-5.
- Ozaki Y, Tobe A, Onuma Y, Kobayashi Y, Amano T, Muramatsu T, Ishii H, Yamaji K, Kohsaka S, Ismail TF, Uemura S, Hikichi Y, Tsujita K, Ako J, Morino Y, Maekawa Y, Shinke T, Shite J, Igarashi Y, Nakagawa Y, Shiode N, Okamura A, Ogawa T, Shibata Y, Tsuji T, Hayashida K, Yajima J, Sugano T, Okura H, Okayama H, Kawaguchi K, Zen K, Takahashi S, Tamura T, Nakazato K, Yamaguchi J, Iida O, Ozaki R, Yoshimachi F, Ishihara M, Murohara T, Ueno T, Yokoi H, Nakamura M, Ikari Y, Serruys PW, Kozuma K; Task Force on Primary Percutaneous Coronary Intervention (PCI) of the Japanese Association of Cardiovascular Intervention, Therapeutics (CVIT). CVIT expert consensus document on primary percutaneous coronary intervention (PCI) for acute coronary syndromes (ACS) in 2024. Cardiovasc Interv Ther. 2024 Sep 20. doi: 10.1007/s12928-024-01036-y. Online ahead of print.
- Hoole SP, Bambrough P. Recent advances in percutaneous coronary intervention. Heart. 2020 Sep;106(18):1380-1386. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315707. Epub 2020 Jun 10.
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 20;77(15):1958-1959. doi: 10.1016/j.jacc.2021.02.039.
- Stone PH, Libby P, Boden WE. Fundamental Pathobiology of Coronary Atherosclerosis and Clinical Implications for Chronic Ischemic Heart Disease Management-The Plaque Hypothesis: A Narrative Review. JAMA Cardiol. 2023 Feb 1;8(2):192-201. doi: 10.1001/jamacardio.2022.3926.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYLL-202308-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studiedataene er relatert til deltakernes personvern.
Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren [Lin Shen].
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .