Ultrassom cardiovascular para reabilitação de pacientes com doença coronariana após ICP
10 de outubro de 2024 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Um estudo clínico da eficácia da terapia de ultrassom cardiovascular na reabilitação de pacientes após ICP para doença arterial coronariana
O objetivo deste ensaio clínico é conhecer a eficácia da terapia de ultrassom cardiovascular na reabilitação de pacientes com doença coronariana após ICP. Também aprenderá sobre a segurança do ultrassom cardiovascular. As principais questões que pretende responder são:
Se a ultrassonografia cardiovascular melhora a função cardíaca e o prognóstico em pacientes com doença arterial coronariana após ICP? Que problemas médicos os participantes enfrentarão após usar a terapia de ultrassom cardiovascular? Os pesquisadores irão comparar o ultrassom cardiovascular a um placebo (estimulação simulada) para ver se o ultrassom cardiovascular funciona no tratamento da doença arterial coronariana após ICP.
Os participantes irão:
Os pacientes foram tratados com ultrassom cardiovascular ou placebo a partir da 24ª hora após a ICP por 20 minutos, duas vezes ao dia, durante 10 dias.
Exame e detecção de marcadores inflamatórios séricos, indicadores de função endotelial, função cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca em vários momentos (linha de base (24 horas pós-ICP), dias 5 e 10 pós-intervenção e meses 1 e 3.
Seus sintomas foram registrados e a depressão e a ansiedade foram pontuadas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes A doença cardíaca coronária (DCC) é uma das principais causas de mortalidade e incapacidade e representa um encargo financeiro para o sistema de saúde. Embora a ultrassonografia cardiovascular tenha demonstrado sua eficácia e segurança na melhora da angina refratária, estudos clínicos relevantes são raros e faltam evidências clínicas.
Métodos e desenho Este é um estudo prospectivo, de grupo paralelo e controle randomizado. Iremos inscrever 200 pacientes com doença arterial coronariana após ICP e randomizá-los em 2 grupos. O grupo de intervenção recebeu prática usual combinada com intervenção de ultrassom cardiovascular e o grupo controle recebeu prática usual combinada com intervenção de estimulação vazia. Usamos os níveis de PCR-as e IL-6 no soro após 20 tratamentos com LIPUS como medidas de desfecho primário. Níveis séricos de indicadores de lesão miocárdica e níveis de indicadores de lipídios no sangue, marcadores de níveis de função endotelial, níveis de fatores inflamatórios, indicadores hemodinâmicos, ecocardiograma, teste de caminhada de 6 minutos, variabilidade da frequência cardíaca de curto prazo e avaliação de saúde mental foram desfechos secundários. Os pesquisadores testaram os indicadores de resultados no início do estudo (24 horas após a ICP), 5º e 10º dias e 1º e 3º meses após a intervenção. As análises estatísticas foram realizadas utilizando o software estatístico SPSS 26.0.
Discussão Este estudo é o primeiro estudo clínico da eficácia da reabilitação da ultrassonografia cardiovascular no tratamento da doença coronariana após ICP. Dado que a recuperação clínica atual depende principalmente do tratamento sintomático convencional e autolimitado do corpo, a ultrassonografia cardiovascular, como um novo método terapêutico, pode ser um grande avanço no tratamento da doença coronariana após ICP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lin Shen, MD
- Número de telefone: 18560082257
- E-mail: slmm321@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Chunwei He, MD
- Número de telefone: 17361616499
- E-mail: hechw160814@163.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinnan, Shandong, China, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contato:
- Lin Shen, MD
- Número de telefone: 086 18560088219
- E-mail: slmm321@126.com
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Contato:
- Chunwei He, MD
- Número de telefone: 08617361616499
- E-mail: hechw160814@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
1. Idade de inscrição de pelo menos 18 anos 2. Pacientes com doença arterial coronariana confirmada que requerem ICP eletiva 3. Fluxo TIMI grau 2 ou superior após ICP 4. Sem complicações intraoperatórias de ICP, como aprisionamento, refluxo ou perfuração da artéria coronária.
5. A pele na região anterior do tórax está intacta e não quebrada. 6. As enzimas cardíacas e a troponina I estão dentro da faixa normal antes da inscrição. Critérios de exclusão
- Pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST.
- Oclusão de vasos ramificados durante ICP.
- Pacientes com uso perioperatório de hormônios ou imunossupressores
- Infecção combinada ou outras doenças inflamatórias
- Febre pós-operatória
- Os pacientes são alérgicos a meios de contraste ou materiais acústicos de ultrassom cardiovascular relacionados à cabeça.
- Mudanças nos regimes de medicamentos hipolipemiantes, antiplaquetários e anti-hipertensivos durante o tratamento.
- Pacientes com diagnóstico claro de doença autoimune
- Pacientes que foram submetidos a outras cirurgias nos últimos 7 dias ou que tenham histórico de trauma.
- Pacientes infectados pelo novo coronavírus no último mês.
- Tratamento prévio de ICP
- Tratamento prévio de ultrassom cardiovascular
- Pacientes diabéticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo intervenção recebeu ultrassom cardiovascular mais terapia medicamentosa convencional.
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Os participantes do grupo de intervenção serão tratados com um dispositivo médico LIPUS (838C-M-L-I/II, Shenzhen, China) por 10 dias, além do tratamento médico convencional.
O instrumento de terapia de ultrassom é equipado com uma cabeça acústica composta por 5 unidades transdutoras, operando em uma frequência ultrassônica de 0,84 MHz com faixa de intensidade sonora de 1 W/cm2 -1,25 W/cm2.
As sessões de ultrassom terapêutico necessitam de temperatura ambiente controlada.
Os pacientes assumirão a posição supina, expondo a região precordial, com a cabeça quíntupla posicionada paralelamente ao longo eixo do coração, cobrindo toda a região precordial incluindo os troncos arteriais coronários direito e esquerdo e a raiz da aorta.
O aparelho de terapia de ultrassom funciona em modo pulsado, com cada sessão de tratamento com duração de 20 minutos, sendo 2 sessões diárias totalizando 20 tratamentos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu tratamento medicamentoso convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-us) no soro
Prazo: Dia 11 após PCI
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Níveis de proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-us) no soro após 20 sessões de tratamento de terapia de ultrassom cardiovascular.
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Dia 11 após PCI
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Níveis de interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Dia 11 após PCI
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Níveis de proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-us) e interleucina-6 (IL-6) no soro após 20 sessões de tratamento de terapia com ultrassom cardiovascular
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Dia 11 após PCI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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isoenzimas da creatina quinase
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Os níveis séricos da isoenzima creatina quinase em jejum foram coletados e medidos
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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troponina cardíaca I
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Os níveis séricos de troponina I cardíaca em jejum foram coletados e medidos
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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mieloperoxidase
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Os níveis séricos de mieloperoxidase em jejum foram coletados e medidos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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colesterol total
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Os níveis séricos de colesterol total em jejum foram coletados e medidos
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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triglicerídeo
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Os níveis séricos de triglicerídeos em jejum foram coletados e medidos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Os níveis séricos de colesterol de lipoproteína de baixa densidade em jejum foram coletados e medidos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Os níveis séricos de colesterol de lipoproteína de alta densidade em jejum foram coletados e medidos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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apolipoproteína A
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Os níveis séricos de apolipoproteína A em jejum foram coletados e medidos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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apolipoproteína B
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Os níveis séricos de apolipoproteína B em jejum foram coletados e medidos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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lipoproteína (a)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Os níveis séricos de lipoproteína (a) em jejum foram coletados e medidos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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lipoproteína de baixa densidade oxidada
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Os níveis séricos de lipoproteínas de baixa densidade oxidadas em jejum foram coletados e medidos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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óxido nítrico sintase endotelial
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Os níveis séricos de óxido nítrico sintase endotelial em jejum foram coletados e medidos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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endotelina-1
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Os níveis séricos de endotelina-1 em jejum foram coletados e medidos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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fator de crescimento endotelial vascular
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Os níveis séricos do fator de crescimento endotelial vascular em jejum foram coletados e medidos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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procalcitonina
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Os níveis séricos de procalcitonina em jejum foram coletados e medidos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Resistência Vascular Sistêmica
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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O Índice de Resistência Vascular Sistêmica de AVC foi coletado e medido.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Pressão Arterial Média
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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A pressão arterial média foi coletada e medida.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Índice de volume sistólico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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O Índice de Volume Sistólico foi coletado e medido.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Volume do curso
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Os níveis de volume sistólico foram coletados e medidos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Débito Cardíaco
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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O débito cardíaco foi coletado e medido.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Índice Cardíaco
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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O Índice Cardíaco foi coletado e medido.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Índice de trabalho de AVC ventricular esquerdo
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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O Índice de Trabalho AVC Ventricular Esquerdo foi coletado e medido.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Índice de Resistência Vascular Sistêmica
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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O Índice de Resistência Vascular sistêmica foi coletado e medido.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Índice de contração da fase de ejeção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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O Índice de Contração da Fase de Ejeção foi coletado e medido.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Índice de estado inotrópico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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O Índice de Estado Inotrópico foi coletado e medido.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Resistência Vascular Sistêmica
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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A resistência vascular sistêmica foi coletada e medida.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Resistência Vascular
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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A resistência vascular foi coletada e medida.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Frequência cardíaca média
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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A frequência cardíaca média foi coletada e medida.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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a fração de ejeção do ventrículo esquerdo foi coletada e medida
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Fração de espessamento da parede
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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A fração de espessamento da parede foi coletada e medida.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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E/E'
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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E/E' foi coletado e medido.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Um teste de caminhada de 6 minutos foi coletado e medido.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 foi pontuado e coletado.
O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) serve como um instrumento crítico para o rastreio, diagnóstico e avaliação da depressão, permitindo a medição da sua gravidade.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Uma Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7) foi pontuada e coletada.
GAD-7 atua como uma ferramenta essencial para avaliar o transtorno de ansiedade generalizada
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) foi pontuado e coletado.
o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é uma ferramenta de avaliação amplamente reconhecida para determinar a qualidade do sono.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Questionário de Angina de Seattle (SAQ)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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O Seattle Angina Questionnaire (SAQ) foi pontuado e coletado.
O SAQ funciona como uma ferramenta de avaliação autoadministrada projetada para avaliar o estado funcional específico e a qualidade de vida em indivíduos com doença arterial coronariana.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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A variabilidade da frequência cardíaca foi pontuada e coletada.
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) refere-se à flutuação no tempo de batimentos cardíacos consecutivos ou à variação na frequência cardíaca.
É determinado pela duração entre dois intervalos RR sucessivos, representando o ligeiro desvio entre cada ciclo cardíaco.
A avaliação da VFC foi realizada utilizando o Analisador de Variabilidade de Ritmo ZSY-1, com o paciente em posição supina, e a VFC de curto prazo (5 minutos) foi medida durante o dia (8h00-16h00) em repouso.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jie Peng, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liang W, Liang B, Yan K, Zhang G, Zhuo J, Cai Y. Low-Intensity Pulsed Ultrasound: A Physical Stimulus with Immunomodulatory and Anti-inflammatory Potential. Ann Biomed Eng. 2024 Aug;52(8):1955-1981. doi: 10.1007/s10439-024-03523-y. Epub 2024 Apr 29.
- Zhu H, He M, Wang YL, Zhang Y, Dong J, Chen BY, Li YL, Zhou LJ, Du LJ, Liu Y, Zhang WC, Ta D, Duan SZ. Low-intensity pulsed ultrasound alleviates doxorubicin-induced cardiotoxicity via inhibition of S100a8/a9-mediated cardiac recruitment of neutrophils. Bioeng Transl Med. 2023 Jul 7;8(6):e10570. doi: 10.1002/btm2.10570. eCollection 2023 Nov.
- Watanabe T, Matsumoto Y, Nishimiya K, Shindo T, Amamizu H, Sugisawa J, Tsuchiya S, Sato K, Morosawa S, Ohyama K, Watanabe-Asaka T, Hayashi M, Kawai Y, Takahashi J, Yasuda S, Shimokawa H. Low-intensity pulsed ultrasound therapy suppresses coronary adventitial inflammatory changes and hyperconstricting responses after coronary stent implantation in pigs in vivo. PLoS One. 2021 Sep 13;16(9):e0257175. doi: 10.1371/journal.pone.0257175. eCollection 2021.
- Signori LU, Rubin Neto LJ, Jaenisch RB, Puntel GO, Nunes GS, Paulitsch FS, Hauck M, Silva AMVD. Effects of therapeutic ultrasound on the endothelial function of patients with type 2 diabetes mellitus. Braz J Med Biol Res. 2023 Jun 26;56:e12576. doi: 10.1590/1414-431X2023e12576. eCollection 2023.
- de Avila Santana L, Alves JM, Andrade TA, Kajiwara JK, Garcia SB, Gomes FG, Frade MA. Clinical and immunohistopathological aspects of venous ulcers treatment by Low-Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS). Ultrasonics. 2013 Apr;53(4):870-9. doi: 10.1016/j.ultras.2012.12.009. Epub 2012 Dec 23.
- Shindo T, Ito K, Ogata T, Kurosawa R, Eguchi K, Kagaya Y, Hanawa K, Hasebe Y, Nishimiya K, Shiroto T, Takahashi J, Okumura Y, Noguchi T, Ozaki Y, Daida H, Hagiwara N, Masuyama T, Chikamori T, Fukumoto Y, Tsujita K, Kanai H, Yasuda S, Shimokawa H. A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot trial of low-intensity pulsed ultrasound therapy for refractory angina pectoris. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0287714. doi: 10.1371/journal.pone.0287714. eCollection 2023.
- Shindo T, Ito K, Ogata T, Hatanaka K, Kurosawa R, Eguchi K, Kagaya Y, Hanawa K, Aizawa K, Shiroto T, Kasukabe S, Miyata S, Taki H, Hasegawa H, Kanai H, Shimokawa H. Low-Intensity Pulsed Ultrasound Enhances Angiogenesis and Ameliorates Left Ventricular Dysfunction in a Mouse Model of Acute Myocardial Infarction. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2016 Jun;36(6):1220-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306477. Epub 2016 Apr 14.
- Li J, Zhang Q, Ren C, Wu X, Zhang Y, Bai X, Lin Y, Li M, Fu J, Kopylov P, Wang S, Yu T, Wang N, Xu C, Zhang Y, Yang B. Low-Intensity Pulsed Ultrasound Prevents the Oxidative Stress Induced Endothelial-Mesenchymal Transition in Human Aortic Endothelial Cells. Cell Physiol Biochem. 2018;45(4):1350-1365. doi: 10.1159/000487561. Epub 2018 Feb 15. Erratum In: Cell Physiol Biochem. 2022 Apr 30;56(2):224-225. doi: 10.33594/000000515.
- Hu Y, Jia Y, Wang H, Cao Q, Yang Y, Zhou Y, Tan T, Huang X, Zhou Q. Low-intensity pulsed ultrasound promotes cell viability and inhibits apoptosis of H9C2 cardiomyocytes in 3D bioprinting scaffolds via PI3K-Akt and ERK1/2 pathways. J Biomater Appl. 2022 Sep;37(3):402-414. doi: 10.1177/08853282221102669. Epub 2022 May 15.
- Sun P, Li Y, Yu W, Chen J, Wan P, Wang Z, Zhang M, Wang C, Fu S, Mang G, Choi S, Du Z, Tang C, Li S, Shi G, Tian J, Dai J, Leng X. Low-intensity pulsed ultrasound improves myocardial ischaemia-reperfusion injury via migrasome-mediated mitocytosis. Clin Transl Med. 2024 Jul;14(7):e1749. doi: 10.1002/ctm2.1749.
- Weng L, Li L, Zhao K, Xu T, Mao Y, Shu H, Chen X, Chen J, Wu J, Guo X, Tu J, Zhang D, Sun W, Kong X. Non-Invasive Local Acoustic Therapy Ameliorates Diabetic Heart Fibrosis by Suppressing ACE-Mediated Oxidative Stress and Inflammation in Cardiac Fibroblasts. Cardiovasc Drugs Ther. 2022 Jun;36(3):413-424. doi: 10.1007/s10557-021-07297-6. Epub 2022 Feb 14.
- Zhao K, Zhang J, Xu T, Yang C, Weng L, Wu T, Wu X, Miao J, Guo X, Tu J, Zhang D, Zhou B, Sun W, Kong X. Low-intensity pulsed ultrasound ameliorates angiotensin II-induced cardiac fibrosis by alleviating inflammation via a caveolin-1-dependent pathway. J Zhejiang Univ Sci B. 2021 Oct 15;22(10):818-838. doi: 10.1631/jzus.B2100130.
- Zhao K, Weng L, Xu T, Yang C, Zhang J, Ni G, Guo X, Tu J, Zhang D, Sun W, Kong X. Low-intensity pulsed ultrasound prevents prolonged hypoxia-induced cardiac fibrosis through HIF-1alpha/DNMT3a pathway via a TRAAK-dependent manner. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2021 Nov;48(11):1500-1514. doi: 10.1111/1440-1681.13562. Epub 2021 Aug 14. Erratum In: Clin Exp Pharmacol Physiol. 2024 Jun;51(6):e13870. doi: 10.1111/1440-1681.13870.
- Monma Y, Shindo T, Eguchi K, Kurosawa R, Kagaya Y, Ikumi Y, Ichijo S, Nakata T, Miyata S, Matsumoto A, Sato H, Miura M, Kanai H, Shimokawa H. Low-intensity pulsed ultrasound ameliorates cardiac diastolic dysfunction in mice: a possible novel therapy for heart failure with preserved left ventricular ejection fraction. Cardiovasc Res. 2021 Apr 23;117(5):1325-1338. doi: 10.1093/cvr/cvaa221.
- Jiang X, Savchenko O, Li Y, Qi S, Yang T, Zhang W, Chen J. A Review of Low-Intensity Pulsed Ultrasound for Therapeutic Applications. IEEE Trans Biomed Eng. 2019 Oct;66(10):2704-2718. doi: 10.1109/TBME.2018.2889669. Epub 2018 Dec 25.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLL-202308-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo estão relacionados à privacidade dos participantes.
Os dados que apoiam as conclusões deste estudo estão disponíveis mediante solicitação ao autor correspondente [Lin Shen].
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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