Ultrasonografia układu krążenia w rehabilitacji pacjentów z chorobą niedokrwienną serca po PCI
10 października 2024 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Badanie kliniczne skuteczności terapii ultradźwiękowej układu sercowo-naczyniowego w rehabilitacji pacjentów po PCI z powodu choroby wieńcowej
Celem badania klinicznego jest poznanie skuteczności terapii ultrasonograficznej układu sercowo-naczyniowego w rehabilitacji pacjentów z chorobą niedokrwienną serca po PCI. Dowie się także o bezpieczeństwie wykonywania USG układu krążenia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy USG układu sercowo-naczyniowego poprawia czynność serca i rokowanie u pacjentów z chorobą wieńcową po PCI? Jakie problemy zdrowotne doświadczą uczestnicy po zastosowaniu terapii ultrasonograficznej układu sercowo-naczyniowego? Naukowcy porównają USG układu sercowo-naczyniowego z placebo (stymulacją pozorowaną), aby sprawdzić, czy USG układu sercowo-naczyniowego działa w leczeniu choroby wieńcowej po PCI.
Uczestnicy będą:
Pacjentów leczono ultrasonografią układu krążenia lub placebo od 24. godziny po PCI przez 20 minut dwa razy dziennie przez 10 dni.
Badanie i wykrywanie markerów stanu zapalnego w surowicy, wskaźników funkcji śródbłonka, czynności serca i zmienności rytmu serca w wielu punktach czasowych (wartość wyjściowa (24 godziny po PCI), 5 i 10 dzień po interwencji oraz 1 i 3 miesiąc.
Rejestrowano ich objawy oraz oceniano depresję i stany lękowe.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst Choroba niedokrwienna serca (CHD) jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności i niepełnosprawności oraz stanowi obciążenie finansowe dla systemu opieki zdrowotnej. Chociaż ultrasonografia układu sercowo-naczyniowego wykazała skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu opornej na leczenie dławicy piersiowej, odpowiednie badania kliniczne są rzadkie i bardzo brakuje dowodów klinicznych.
Metody i projekt Jest to prospektywne, randomizowane badanie kontrolne, prowadzone w grupach równoległych. Do badania włączymy 200 pacjentów z chorobą wieńcową po PCI i podzielimy ich losowo na 2 grupy. Grupie interwencyjnej zapewniono zwykłą praktykę połączoną z interwencją ultrasonograficzną układu sercowo-naczyniowego, a grupie kontrolnej zapewniono zwykłą praktykę połączoną z interwencją pustej stymulacji. Jako główną miarę wyniku zastosowaliśmy poziomy hs-CRP i IL-6 w surowicy po 20-krotnym leczeniu LIPUS-em. Poziomy wskaźników uszkodzenia mięśnia sercowego w surowicy i poziomy lipidów we krwi, markery poziomu funkcji śródbłonka, poziomy czynników zapalnych, wskaźniki hemodynamiczne, echokardiogram, test 6-minutowego marszu, krótkoterminowa zmienność rytmu serca i ocena zdrowia psychicznego były drugorzędnymi wynikami. Naukowcy przetestowali wskaźniki wyniku na początku badania (24 godziny po PCI), 5. i 10. dniu oraz 1. i 3. miesiącu po interwencji. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS 26.0.
Dyskusja Niniejsze badanie jest pierwszym badaniem klinicznym oceniającym skuteczność rehabilitacyjną ultrasonografii układu sercowo-naczyniowego w leczeniu choroby niedokrwiennej serca po PCI. Biorąc pod uwagę, że obecny powrót do zdrowia klinicznego zależy głównie od samoograniczenia organizmu i konwencjonalnego leczenia objawowego, USG układu sercowo-naczyniowego, jako nowa metoda terapeutyczna, może stanowić poważny postęp w leczeniu choroby niedokrwiennej serca po PCI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lin Shen, MD
- Numer telefonu: 18560082257
- E-mail: slmm321@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chunwei He, MD
- Numer telefonu: 17361616499
- E-mail: hechw160814@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinnan, Shandong, Chiny, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Lin Shen, MD
- Numer telefonu: 086 18560088219
- E-mail: slmm321@126.com
-
Kontakt:
- Chunwei He, MD
- Numer telefonu: 08617361616499
- E-mail: hechw160814@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
1. Wiek włączenia co najmniej 18 lat 2. Pacjenci z potwierdzoną chorobą wieńcową wymagający planowej PCI 3. Stopień przepływu TIMI 2 lub wyższy po PCI 4. Brak śródoperacyjnych powikłań PCI, takich jak uwięzienie, refluks lub perforacja tętnicy wieńcowej.
5. Skóra w przedniej części klatki piersiowej jest nienaruszona i nieuszkodzona. 6. Przed włączeniem do badania enzymy sercowe i troponina I były w normie. Kryteria wykluczenia
- Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST.
- Zamknięcie naczyń odgałęzionych podczas PCI.
- Pacjenci stosujący w okresie okołooperacyjnym hormony lub leki immunosupresyjne
- Połączona infekcja lub inne choroby zapalne
- Gorączka pooperacyjna
- Pacjenci są uczuleni na środki kontrastowe lub materiały akustyczne stosowane w głowicach ultrasonograficznych układu krążenia.
- Zmiany w schematach leczenia hipolipemizującego, przeciwpłytkowego i przeciwnadciśnieniowego w trakcie leczenia.
- Pacjenci z jednoznaczną diagnozą choroby autoimmunologicznej
- Pacjenci, którzy przeszli inne operacje w ciągu ostatnich 7 dni lub przeszli uraz.
- Pacjenci zakażeni nowym koronawirusem w ciągu ostatniego miesiąca.
- Poprzednie leczenie PCI
- Wcześniejsze leczenie ultrasonograficzne układu krążenia
- Pacjenci z cukrzycą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała USG układu sercowo-naczyniowego oraz konwencjonalną terapię lekową.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą leczeni urządzeniem medycznym LIPUS (838C-M-L-I/II, Shenzhen, Chiny) przez 10 dni jako uzupełnienie konwencjonalnego leczenia.
Urządzenie do terapii ultradźwiękowej jest wyposażone w głowicę dźwiękową składającą się z 5 jednostek przetworników, pracujących z częstotliwością ultradźwiękową 0,84 MHz i zakresem natężenia dźwięku od 1 W/cm2 do 1,25 W/cm2.
Terapeutyczne sesje ultradźwiękowe wymagają kontrolowanej temperatury otoczenia.
Pacjenci przyjmują pozycję na plecach, odsłaniając okolicę przedsercową, z pięcioramienną głową ustawioną równolegle do długiej osi serca, obejmującą całą okolicę przedsercową, w tym prawy i lewy pnie wieńcowe oraz korzeń aorty.
Urządzenie do terapii ultradźwiękowej działa w trybie pulsacyjnym, a każda sesja zabiegowa trwa 20 minut i obejmuje 2 sesje dziennie, co daje w sumie 20 zabiegów.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna była leczona konwencjonalnymi lekami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysokoczułe białko C-reaktywne (hs-CRP) w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 11 po PCI
|
Poziomy białka C-reaktywnego (hs-CRP) o wysokiej czułości w surowicy po 20 sesjach terapii ultrasonograficznej układu sercowo-naczyniowego.
|
Dzień 11 po PCI
|
|
Poziom interleukiny-6 (IL-6).
Ramy czasowe: Dzień 11 po PCI
|
bardzo czułe stężenie białka C-reaktywnego (hs-CRP) i interleukiny-6 (IL-6) w surowicy po 20 sesjach terapii ultrasonograficznej układu sercowo-naczyniowego
|
Dzień 11 po PCI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
izoenzymy kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono poziomy izoenzymów kinazy kreatynowej w surowicy na czczo
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
troponina sercowa I
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono poziom troponiny sercowej I w surowicy na czczo
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
mieloperoksydaza
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono poziomy mieloperoksydazy w surowicy na czczo.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono całkowity poziom cholesterolu w surowicy na czczo
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
trójglicerydy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono poziom trójglicerydów w surowicy na czczo.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
cholesterolu lipoprotein o małej gęstości
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono stężenie cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości w surowicy na czczo.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono stężenie cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości w surowicy na czczo.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
apolipoproteina A
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono poziomy apolipoproteiny A w surowicy na czczo.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
apolipoproteina B
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono poziomy apolipoproteiny B w surowicy na czczo.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
lipoproteina (a)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono poziomy lipoprotein (a) w surowicy na czczo.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
utlenioną lipoproteinę o małej gęstości
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono poziomy utlenionych w surowicy lipoprotein o małej gęstości na czczo.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
śródbłonkowa syntaza tlenku azotu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono poziomy śródbłonkowej syntazy tlenku azotu w surowicy na czczo.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
endotelina-1
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono poziomy endoteliny-1 w surowicy na czczo.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego w surowicy na czczo.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
prokalcytonina
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono stężenie prokalcytoniny w surowicy na czczo.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Ogólnoustrojowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zebrano i zmierzono wskaźnik ogólnoustrojowego oporu naczyniowego udaru.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono średnie ciśnienie tętnicze.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Wskaźnik objętości skokowej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zebrano i zmierzono wskaźnik objętości udarowej.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Objętość udaru
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono poziomy objętości udaru.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono pojemność minutową serca.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Indeks sercowy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono wskaźnik sercowy.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Wskaźnik pracy udaru lewej komory
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zebrano i zmierzono wskaźnik pracy udaru lewej komory.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Wskaźnik ogólnoustrojowego oporu naczyniowego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono ogólnoustrojowy wskaźnik oporu naczyniowego.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Wskaźnik skurczu fazy wyrzutu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono wskaźnik skurczu fazy wyrzutowej.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Indeks stanu inotropowego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zebrano i zmierzono wskaźnik stanu inotropowego.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Ogólnoustrojowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono ogólnoustrojowy opór naczyniowy.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Opór naczyniowy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono opór naczyniowy.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Średnie tętno
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zebrano i zmierzono średnie tętno.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zbierano i mierzono frakcję wyrzutową lewej komory
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Frakcja zagęszczająca ściany
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zebrano i zmierzono frakcję zagęszczającą ścianki.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
E/E”
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zebrano i zmierzono E/E'.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Test 6-minutowego spaceru
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zebrano i zmierzono 6-minutowy test marszu.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Oceniono i zebrano Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) służy jako kluczowe narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania i oceny depresji, umożliwiając pomiar jej nasilenia.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
7-punktowa skala uogólnionych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Oceniono i zebrano 7-punktową Skalę Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7).
GAD-7 działa jako podstawowe narzędzie do oceny uogólnionego zaburzenia lękowego
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Oceniono i zebrano wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI).
Wskaźnik jakości snu Pittsburgha (PSQI) jest powszechnie uznanym narzędziem oceny służącym do określania jakości snu.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Kwestionariusz dławicy piersiowej w Seattle (SAQ)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Oceniono i zebrano kwestionariusz Seattle Angina Kwestionariusz (SAQ).
SAQ funkcjonuje jako narzędzie oceny przeznaczone do samodzielnego stosowania, mające na celu ocenę konkretnego stanu funkcjonalnego i jakości życia osób z chorobą wieńcową.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Oceniano i zbierano zmienność rytmu serca.
Zmienność tętna (HRV) odnosi się do wahań w czasie kolejnych uderzeń serca lub zmienności częstości akcji serca.
Jest ona określana na podstawie czasu trwania pomiędzy dwoma kolejnymi odstępami R-R, reprezentującymi niewielkie odchylenie pomiędzy każdym cyklem serca.
Ocenę HRV przeprowadzono za pomocą analizatora zmienności rytmu ZSY-1, u pacjenta w pozycji leżącej, a krótkotrwały (5-minutowy) pomiar HRV mierzono w godzinach dziennych (8:00-16:00) w spoczynku.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jie Peng, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Liang W, Liang B, Yan K, Zhang G, Zhuo J, Cai Y. Low-Intensity Pulsed Ultrasound: A Physical Stimulus with Immunomodulatory and Anti-inflammatory Potential. Ann Biomed Eng. 2024 Aug;52(8):1955-1981. doi: 10.1007/s10439-024-03523-y. Epub 2024 Apr 29.
- Zhu H, He M, Wang YL, Zhang Y, Dong J, Chen BY, Li YL, Zhou LJ, Du LJ, Liu Y, Zhang WC, Ta D, Duan SZ. Low-intensity pulsed ultrasound alleviates doxorubicin-induced cardiotoxicity via inhibition of S100a8/a9-mediated cardiac recruitment of neutrophils. Bioeng Transl Med. 2023 Jul 7;8(6):e10570. doi: 10.1002/btm2.10570. eCollection 2023 Nov.
- Watanabe T, Matsumoto Y, Nishimiya K, Shindo T, Amamizu H, Sugisawa J, Tsuchiya S, Sato K, Morosawa S, Ohyama K, Watanabe-Asaka T, Hayashi M, Kawai Y, Takahashi J, Yasuda S, Shimokawa H. Low-intensity pulsed ultrasound therapy suppresses coronary adventitial inflammatory changes and hyperconstricting responses after coronary stent implantation in pigs in vivo. PLoS One. 2021 Sep 13;16(9):e0257175. doi: 10.1371/journal.pone.0257175. eCollection 2021.
- Signori LU, Rubin Neto LJ, Jaenisch RB, Puntel GO, Nunes GS, Paulitsch FS, Hauck M, Silva AMVD. Effects of therapeutic ultrasound on the endothelial function of patients with type 2 diabetes mellitus. Braz J Med Biol Res. 2023 Jun 26;56:e12576. doi: 10.1590/1414-431X2023e12576. eCollection 2023.
- de Avila Santana L, Alves JM, Andrade TA, Kajiwara JK, Garcia SB, Gomes FG, Frade MA. Clinical and immunohistopathological aspects of venous ulcers treatment by Low-Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS). Ultrasonics. 2013 Apr;53(4):870-9. doi: 10.1016/j.ultras.2012.12.009. Epub 2012 Dec 23.
- Shindo T, Ito K, Ogata T, Kurosawa R, Eguchi K, Kagaya Y, Hanawa K, Hasebe Y, Nishimiya K, Shiroto T, Takahashi J, Okumura Y, Noguchi T, Ozaki Y, Daida H, Hagiwara N, Masuyama T, Chikamori T, Fukumoto Y, Tsujita K, Kanai H, Yasuda S, Shimokawa H. A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot trial of low-intensity pulsed ultrasound therapy for refractory angina pectoris. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0287714. doi: 10.1371/journal.pone.0287714. eCollection 2023.
- Shindo T, Ito K, Ogata T, Hatanaka K, Kurosawa R, Eguchi K, Kagaya Y, Hanawa K, Aizawa K, Shiroto T, Kasukabe S, Miyata S, Taki H, Hasegawa H, Kanai H, Shimokawa H. Low-Intensity Pulsed Ultrasound Enhances Angiogenesis and Ameliorates Left Ventricular Dysfunction in a Mouse Model of Acute Myocardial Infarction. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2016 Jun;36(6):1220-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306477. Epub 2016 Apr 14.
- Li J, Zhang Q, Ren C, Wu X, Zhang Y, Bai X, Lin Y, Li M, Fu J, Kopylov P, Wang S, Yu T, Wang N, Xu C, Zhang Y, Yang B. Low-Intensity Pulsed Ultrasound Prevents the Oxidative Stress Induced Endothelial-Mesenchymal Transition in Human Aortic Endothelial Cells. Cell Physiol Biochem. 2018;45(4):1350-1365. doi: 10.1159/000487561. Epub 2018 Feb 15. Erratum In: Cell Physiol Biochem. 2022 Apr 30;56(2):224-225. doi: 10.33594/000000515.
- Hu Y, Jia Y, Wang H, Cao Q, Yang Y, Zhou Y, Tan T, Huang X, Zhou Q. Low-intensity pulsed ultrasound promotes cell viability and inhibits apoptosis of H9C2 cardiomyocytes in 3D bioprinting scaffolds via PI3K-Akt and ERK1/2 pathways. J Biomater Appl. 2022 Sep;37(3):402-414. doi: 10.1177/08853282221102669. Epub 2022 May 15.
- Sun P, Li Y, Yu W, Chen J, Wan P, Wang Z, Zhang M, Wang C, Fu S, Mang G, Choi S, Du Z, Tang C, Li S, Shi G, Tian J, Dai J, Leng X. Low-intensity pulsed ultrasound improves myocardial ischaemia-reperfusion injury via migrasome-mediated mitocytosis. Clin Transl Med. 2024 Jul;14(7):e1749. doi: 10.1002/ctm2.1749.
- Weng L, Li L, Zhao K, Xu T, Mao Y, Shu H, Chen X, Chen J, Wu J, Guo X, Tu J, Zhang D, Sun W, Kong X. Non-Invasive Local Acoustic Therapy Ameliorates Diabetic Heart Fibrosis by Suppressing ACE-Mediated Oxidative Stress and Inflammation in Cardiac Fibroblasts. Cardiovasc Drugs Ther. 2022 Jun;36(3):413-424. doi: 10.1007/s10557-021-07297-6. Epub 2022 Feb 14.
- Zhao K, Zhang J, Xu T, Yang C, Weng L, Wu T, Wu X, Miao J, Guo X, Tu J, Zhang D, Zhou B, Sun W, Kong X. Low-intensity pulsed ultrasound ameliorates angiotensin II-induced cardiac fibrosis by alleviating inflammation via a caveolin-1-dependent pathway. J Zhejiang Univ Sci B. 2021 Oct 15;22(10):818-838. doi: 10.1631/jzus.B2100130.
- Zhao K, Weng L, Xu T, Yang C, Zhang J, Ni G, Guo X, Tu J, Zhang D, Sun W, Kong X. Low-intensity pulsed ultrasound prevents prolonged hypoxia-induced cardiac fibrosis through HIF-1alpha/DNMT3a pathway via a TRAAK-dependent manner. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2021 Nov;48(11):1500-1514. doi: 10.1111/1440-1681.13562. Epub 2021 Aug 14. Erratum In: Clin Exp Pharmacol Physiol. 2024 Jun;51(6):e13870. doi: 10.1111/1440-1681.13870.
- Monma Y, Shindo T, Eguchi K, Kurosawa R, Kagaya Y, Ikumi Y, Ichijo S, Nakata T, Miyata S, Matsumoto A, Sato H, Miura M, Kanai H, Shimokawa H. Low-intensity pulsed ultrasound ameliorates cardiac diastolic dysfunction in mice: a possible novel therapy for heart failure with preserved left ventricular ejection fraction. Cardiovasc Res. 2021 Apr 23;117(5):1325-1338. doi: 10.1093/cvr/cvaa221.
- Jiang X, Savchenko O, Li Y, Qi S, Yang T, Zhang W, Chen J. A Review of Low-Intensity Pulsed Ultrasound for Therapeutic Applications. IEEE Trans Biomed Eng. 2019 Oct;66(10):2704-2718. doi: 10.1109/TBME.2018.2889669. Epub 2018 Dec 25.
- Cruz Rodriguez JB, Kar S. Management of Angina Post Percutaneous Coronary Intervention. Curr Cardiol Rep. 2020 Jan 21;22(2):7. doi: 10.1007/s11886-020-1259-9.
- Tao S, Tang X, Yu L, Li L, Zhang G, Zhang L, Huang L, Wu J. Prognosis of coronary heart disease after percutaneous coronary intervention: a bibliometric analysis over the period 2004-2022. Eur J Med Res. 2023 Sep 1;28(1):311. doi: 10.1186/s40001-023-01220-5.
- Ozaki Y, Tobe A, Onuma Y, Kobayashi Y, Amano T, Muramatsu T, Ishii H, Yamaji K, Kohsaka S, Ismail TF, Uemura S, Hikichi Y, Tsujita K, Ako J, Morino Y, Maekawa Y, Shinke T, Shite J, Igarashi Y, Nakagawa Y, Shiode N, Okamura A, Ogawa T, Shibata Y, Tsuji T, Hayashida K, Yajima J, Sugano T, Okura H, Okayama H, Kawaguchi K, Zen K, Takahashi S, Tamura T, Nakazato K, Yamaguchi J, Iida O, Ozaki R, Yoshimachi F, Ishihara M, Murohara T, Ueno T, Yokoi H, Nakamura M, Ikari Y, Serruys PW, Kozuma K; Task Force on Primary Percutaneous Coronary Intervention (PCI) of the Japanese Association of Cardiovascular Intervention, Therapeutics (CVIT). CVIT expert consensus document on primary percutaneous coronary intervention (PCI) for acute coronary syndromes (ACS) in 2024. Cardiovasc Interv Ther. 2024 Sep 20. doi: 10.1007/s12928-024-01036-y. Online ahead of print.
- Hoole SP, Bambrough P. Recent advances in percutaneous coronary intervention. Heart. 2020 Sep;106(18):1380-1386. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315707. Epub 2020 Jun 10.
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 20;77(15):1958-1959. doi: 10.1016/j.jacc.2021.02.039.
- Stone PH, Libby P, Boden WE. Fundamental Pathobiology of Coronary Atherosclerosis and Clinical Implications for Chronic Ischemic Heart Disease Management-The Plaque Hypothesis: A Narrative Review. JAMA Cardiol. 2023 Feb 1;8(2):192-201. doi: 10.1001/jamacardio.2022.3926.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL-202308-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane badania są powiązane z prywatnością uczestników.
Dane potwierdzające wnioski z tego badania są dostępne na żądanie u odpowiedniego autora [Lin Shen].
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .