Kardiovaskulær ultralyd til rehabilitering af patienter med koronar hjertesygdom efter PCI
10. oktober 2024 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
En klinisk undersøgelse af effektiviteten af kardiovaskulær ultralydsterapi på rehabilitering af patienter efter PCI for koronararteriesygdom
Målet med dette kliniske forsøg er at lære effekten af kardiovaskulær ultralydsterapi på rehabilitering af patienter med koronar hjertesygdom efter PCI. Det vil også lære om sikkerheden ved kardiovaskulær ultralyd. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Om kardiovaskulær ultralyd forbedrer hjertefunktion og prognose hos patienter med koronararteriesygdom efter PCI? Hvilke medicinske problemer vil deltagerne opleve efter brug af kardiovaskulær ultralydsbehandling? Forskere vil sammenligne kardiovaskulær ultralyd med placebo (sham-stimulering) for at se, om kardiovaskulær ultralyd virker til at behandle koronararteriesygdom efter PCI.
Deltagerne vil:
Patienterne blev behandlet med kardiovaskulær ultralyd eller placebo fra 24. time efter PCI i 20 minutter to gange dagligt i 10 dage.
Undersøgelse og påvisning af seruminflammatoriske markører, endotelfunktionsindikatorer, hjertefunktion og pulsvariabilitet på flere tidspunkter (baseline (24 timer efter PCI), dag 5 og 10 efter intervention og måned 1 og 3.
Deres symptomer blev registreret, og depression og angst blev scoret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Koronar hjertesygdom (CHD) er en af de førende årsager til dødelighed og handicap og lægger en økonomisk byrde på sundhedssystemet. Selvom kardiovaskulær ultralyd har vist sin effektivitet og sikkerhed til at forbedre refraktær angina, er relevante kliniske undersøgelser sjældne, og klinisk evidens er alvorligt mangelfuld.
Metoder og design Dette er et prospektivt, parallelgruppe, randomiseret kontrolforsøg. Vi vil indskrive 200 patienter med koronararteriesygdom efter PCI og randomisere dem i 2 grupper. Interventionsgruppen fik sædvanlig praksis kombineret med kardiovaskulær ultralydsintervention, og kontrolgruppen fik sædvanlig praksis kombineret med tom stimulationsintervention. Vi brugte hs-CRP og IL-6 niveauer i serum efter 20 gange behandlinger med LIPUS som det primære resultatmål. Serum myokardieskadeindikatorniveauer og blodlipidindikatorniveauer, markører for endotelfunktionsniveauer, inflammatoriske faktorniveauer, hæmodynamiske indikatorer, ekkokardiogram, 6-minutters gangtest, kortvarig hjertefrekvensvariabilitet og mental sundhed vurdering var sekundære resultater. Forskerne testede udfaldsindikatorerne ved baseline (24 timer efter PCI), 5. og 10. dag og 1. og 3. måned efter interventionen. Statistiske analyser blev udført ved brug af SPSS 26.0 statistisk software.
Diskussion Dette studie er det første kliniske studie af rehabiliteringseffektiviteten af kardiovaskulær ultralyd i behandlingen af koronar hjertesygdom efter PCI. I betragtning af at den nuværende kliniske bedring hovedsageligt afhænger af kroppens selvbegrænsende og konventionelle symptomatisk behandling, kan kardiovaskulær ultralyd, som en ny terapimetode, være et stort fremskridt i behandlingen af koronar hjertesygdom efter PCI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lin Shen, MD
- Telefonnummer: 18560082257
- E-mail: slmm321@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chunwei He, MD
- Telefonnummer: 17361616499
- E-mail: hechw160814@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinnan, Shandong, Kina, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Lin Shen, MD
- Telefonnummer: 086 18560088219
- E-mail: slmm321@126.com
-
Kontakt:
- Chunwei He, MD
- Telefonnummer: 08617361616499
- E-mail: hechw160814@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
1. Indskrivningsalder mindst 18 år 2. Patienter med bekræftet koronararteriesygdom, der kræver elektiv PCI 3. TIMI flowgrad 2 eller derover efter PCI 4. Ingen intraoperative komplikationer af PCI såsom indeslutning, refluks eller perforering af kranspulsåren.
5. Huden i det forreste brystområde er intakt og ikke brækket. 6. Hjerteenzymer og troponin I er inden for normalområdet før indskrivning. Eksklusionskriterier
- Patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt og non-ST-segment elevation myokardieinfarkt.
- Okklusion af grenkar under PCI.
- Patienter med perioperativ brug af hormoner eller immunsuppressiva
- Kombineret infektion eller andre inflammatoriske sygdomme
- Postoperativ feber
- Patienter er allergiske over for kontrastmidler eller kardiovaskulære ultralyds akustiske hoved-relaterede materialer.
- Ændringer i lipidsænkende, trombocythæmmende og antihypertensive lægemiddelregimer under behandling.
- Patienter med en klar diagnose af autoimmun sygdom
- Patienter, der har gennemgået andre operationer inden for de seneste 7 dage eller har en historie med traumer.
- Patienter inficeret med ny coronavirus i den seneste måned.
- Tidligere PCI-behandling
- Tidligere kardiovaskulær ultralydsbehandling
- Diabetespatienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtog kardiovaskulær ultralyd plus konventionel lægemiddelbehandling.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive behandlet med et medicinsk LIPUS-apparat (838C-M-L-I/II, Shenzhen, Kina) i 10 dage ud over konventionel medicinsk behandling.
Ultralydsterapiinstrumentet er udstyret med et lydhoved bestående af 5 transducerenheder, der fungerer ved en ultralydsfrekvens på 0,84MHz med et lydintensitetsområde på 1 W/cm2 -1,25 W/cm2.
De terapeutiske ultralydssessioner kræver en kontrolleret miljøtemperatur.
Patienterne vil indtage rygliggende stilling og blotlægge det prækordiale område, med det femtandede hoved placeret parallelt med hjertets lange akse, og dække hele det prækordiale område inklusive højre og venstre koronararteriestamme og aortaroden.
Ultralydsterapiapparatet fungerer i en pulserende tilstand, hvor hver behandlingssession varer 20 minutter, der omfatter 2 daglige sessioner for i alt 20 behandlinger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog konventionel lægemiddelbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) i serum
Tidsramme: Dag 11 efter PCI
|
Højfølsomme niveauer af C-reaktivt protein (hs-CRP) i serum efter 20 behandlingssessioner med kardiovaskulær ultralyd.
|
Dag 11 efter PCI
|
|
Interleukin-6 (IL-6) niveauer
Tidsramme: Dag 11 efter PCI
|
højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) og Interleukin-6 (IL-6) niveauer i serum efter 20 behandlingssessioner med kardiovaskulær ultralydsterapi
|
Dag 11 efter PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kreatinkinase isoenzymer
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Serumkreatinkinase-isoenzymniveauer i faste blev opsamlet og målt
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
hjertetroponin I
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Serum-cardiale troponin I-niveauer i faste blev opsamlet og målt
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
myeloperoxidase
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Serummyeloperoxidaseniveauer i faste blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
total kolesterol
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Serum totalkolesterolniveauer i faste blev opsamlet og målt
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
triglycerid
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Serumtriglyceridniveauer ved faste blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Serum low-density lipoprotein kolesterolniveauer i faste blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
højdensitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Serum high-density lipoprotein kolesterolniveauer i faste blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
apolipoprotein A
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Serum-apolipoprotein A-niveauer i faste blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
apolipoprotein B
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Serum apolipoprotein B-niveauer i faste blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
lipoprotein (a)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Serumlipoprotein (a) niveauer i faste blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
oxideret lavdensitetslipoprotein
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Serumoxiderede lavdensitetslipoproteinniveauer i faste blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
endotel nitrogenoxidsyntase
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Serumendotelnitrogenoxidsyntaseniveauer i faste blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
endotelin-1
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Serum-endothelin-1-niveauer i faste blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
vaskulær endotelvækstfaktor
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Serum vaskulære endotelvækstfaktorniveauer ved faste blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
procalcitonin
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Serumprocalcitoninniveauer i faste blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Systemisk vaskulær resistensindeks for slagtilfælde blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Gennemsnitligt arterielt tryk blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Indeks for slagvolumen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Slagvolumenindeks blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Slagvolumen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Slagvolumenniveauer blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Hjerteoutput
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Hjerteoutput blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Hjerteindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Hjerteindekset blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Venstre ventrikulær slagtilfælde arbejdsindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Arbejdsindekset for venstre ventrikulær slagtilfælde blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Systemisk vaskulær modstandsindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Det systemiske vaskulære resistensindeks blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Ejection Phase Contraction Index
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Ejection Phase Contraction Index blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Inotropisk tilstandsindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Inotropisk tilstandsindeks blev indsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Systemisk vaskulær resistens blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Vaskulær modstand
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Vaskulær modstand blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Gennemsnitlig hjertefrekvens
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Gennemsnitlig hjertefrekvens blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
venstre ventrikulære ejektionsfraktion blev opsamlet og målt
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Vægfortykkelsesfraktion
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Vægfortykkelsesfraktion blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
E/E'
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
E/E' blev opsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
En 6-minutters gangtest blev indsamlet og målt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 blev scoret og indsamlet.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) fungerer som et kritisk instrument til screening, diagnosticering og vurdering af depression, hvilket muliggør måling af dens sværhedsgrad.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
7-punkts skala for generaliseret angst
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
En 7-element skala for generaliseret angstlidelse (GAD-7) blev bedømt og indsamlet.
GAD-7 fungerer som et væsentligt værktøj til at evaluere generaliseret angstlidelse
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev bedømt og indsamlet.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) står som et bredt anerkendt vurderingsværktøj til bestemmelse af søvnkvalitet.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) blev scoret og indsamlet.
SAQ fungerer som et selvadministreret vurderingsværktøj designet til at evaluere specifik funktionsstatus og livskvalitet blandt personer med kranspulsåresygdom.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Hjertefrekvensvariabilitet blev bedømt og opsamlet.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) refererer til udsving i timingen af på hinanden følgende hjerteslag eller variansen i puls.
Det bestemmes af varigheden mellem to på hinanden følgende R-R-intervaller, der repræsenterer den lille afvigelse mellem hver hjertecyklus.
HRV-vurdering blev udført ved hjælp af ZSY-1 Rhythm Variability Analyzer, med patienten i liggende stilling, og kortvarig (5-minutters) HRV blev målt i dagtimerne (8:00-16:00), mens han var i hvile.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jie Peng, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Liang W, Liang B, Yan K, Zhang G, Zhuo J, Cai Y. Low-Intensity Pulsed Ultrasound: A Physical Stimulus with Immunomodulatory and Anti-inflammatory Potential. Ann Biomed Eng. 2024 Aug;52(8):1955-1981. doi: 10.1007/s10439-024-03523-y. Epub 2024 Apr 29.
- Zhu H, He M, Wang YL, Zhang Y, Dong J, Chen BY, Li YL, Zhou LJ, Du LJ, Liu Y, Zhang WC, Ta D, Duan SZ. Low-intensity pulsed ultrasound alleviates doxorubicin-induced cardiotoxicity via inhibition of S100a8/a9-mediated cardiac recruitment of neutrophils. Bioeng Transl Med. 2023 Jul 7;8(6):e10570. doi: 10.1002/btm2.10570. eCollection 2023 Nov.
- Watanabe T, Matsumoto Y, Nishimiya K, Shindo T, Amamizu H, Sugisawa J, Tsuchiya S, Sato K, Morosawa S, Ohyama K, Watanabe-Asaka T, Hayashi M, Kawai Y, Takahashi J, Yasuda S, Shimokawa H. Low-intensity pulsed ultrasound therapy suppresses coronary adventitial inflammatory changes and hyperconstricting responses after coronary stent implantation in pigs in vivo. PLoS One. 2021 Sep 13;16(9):e0257175. doi: 10.1371/journal.pone.0257175. eCollection 2021.
- Signori LU, Rubin Neto LJ, Jaenisch RB, Puntel GO, Nunes GS, Paulitsch FS, Hauck M, Silva AMVD. Effects of therapeutic ultrasound on the endothelial function of patients with type 2 diabetes mellitus. Braz J Med Biol Res. 2023 Jun 26;56:e12576. doi: 10.1590/1414-431X2023e12576. eCollection 2023.
- de Avila Santana L, Alves JM, Andrade TA, Kajiwara JK, Garcia SB, Gomes FG, Frade MA. Clinical and immunohistopathological aspects of venous ulcers treatment by Low-Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS). Ultrasonics. 2013 Apr;53(4):870-9. doi: 10.1016/j.ultras.2012.12.009. Epub 2012 Dec 23.
- Shindo T, Ito K, Ogata T, Kurosawa R, Eguchi K, Kagaya Y, Hanawa K, Hasebe Y, Nishimiya K, Shiroto T, Takahashi J, Okumura Y, Noguchi T, Ozaki Y, Daida H, Hagiwara N, Masuyama T, Chikamori T, Fukumoto Y, Tsujita K, Kanai H, Yasuda S, Shimokawa H. A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot trial of low-intensity pulsed ultrasound therapy for refractory angina pectoris. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0287714. doi: 10.1371/journal.pone.0287714. eCollection 2023.
- Shindo T, Ito K, Ogata T, Hatanaka K, Kurosawa R, Eguchi K, Kagaya Y, Hanawa K, Aizawa K, Shiroto T, Kasukabe S, Miyata S, Taki H, Hasegawa H, Kanai H, Shimokawa H. Low-Intensity Pulsed Ultrasound Enhances Angiogenesis and Ameliorates Left Ventricular Dysfunction in a Mouse Model of Acute Myocardial Infarction. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2016 Jun;36(6):1220-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306477. Epub 2016 Apr 14.
- Li J, Zhang Q, Ren C, Wu X, Zhang Y, Bai X, Lin Y, Li M, Fu J, Kopylov P, Wang S, Yu T, Wang N, Xu C, Zhang Y, Yang B. Low-Intensity Pulsed Ultrasound Prevents the Oxidative Stress Induced Endothelial-Mesenchymal Transition in Human Aortic Endothelial Cells. Cell Physiol Biochem. 2018;45(4):1350-1365. doi: 10.1159/000487561. Epub 2018 Feb 15. Erratum In: Cell Physiol Biochem. 2022 Apr 30;56(2):224-225. doi: 10.33594/000000515.
- Hu Y, Jia Y, Wang H, Cao Q, Yang Y, Zhou Y, Tan T, Huang X, Zhou Q. Low-intensity pulsed ultrasound promotes cell viability and inhibits apoptosis of H9C2 cardiomyocytes in 3D bioprinting scaffolds via PI3K-Akt and ERK1/2 pathways. J Biomater Appl. 2022 Sep;37(3):402-414. doi: 10.1177/08853282221102669. Epub 2022 May 15.
- Sun P, Li Y, Yu W, Chen J, Wan P, Wang Z, Zhang M, Wang C, Fu S, Mang G, Choi S, Du Z, Tang C, Li S, Shi G, Tian J, Dai J, Leng X. Low-intensity pulsed ultrasound improves myocardial ischaemia-reperfusion injury via migrasome-mediated mitocytosis. Clin Transl Med. 2024 Jul;14(7):e1749. doi: 10.1002/ctm2.1749.
- Weng L, Li L, Zhao K, Xu T, Mao Y, Shu H, Chen X, Chen J, Wu J, Guo X, Tu J, Zhang D, Sun W, Kong X. Non-Invasive Local Acoustic Therapy Ameliorates Diabetic Heart Fibrosis by Suppressing ACE-Mediated Oxidative Stress and Inflammation in Cardiac Fibroblasts. Cardiovasc Drugs Ther. 2022 Jun;36(3):413-424. doi: 10.1007/s10557-021-07297-6. Epub 2022 Feb 14.
- Zhao K, Zhang J, Xu T, Yang C, Weng L, Wu T, Wu X, Miao J, Guo X, Tu J, Zhang D, Zhou B, Sun W, Kong X. Low-intensity pulsed ultrasound ameliorates angiotensin II-induced cardiac fibrosis by alleviating inflammation via a caveolin-1-dependent pathway. J Zhejiang Univ Sci B. 2021 Oct 15;22(10):818-838. doi: 10.1631/jzus.B2100130.
- Zhao K, Weng L, Xu T, Yang C, Zhang J, Ni G, Guo X, Tu J, Zhang D, Sun W, Kong X. Low-intensity pulsed ultrasound prevents prolonged hypoxia-induced cardiac fibrosis through HIF-1alpha/DNMT3a pathway via a TRAAK-dependent manner. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2021 Nov;48(11):1500-1514. doi: 10.1111/1440-1681.13562. Epub 2021 Aug 14. Erratum In: Clin Exp Pharmacol Physiol. 2024 Jun;51(6):e13870. doi: 10.1111/1440-1681.13870.
- Monma Y, Shindo T, Eguchi K, Kurosawa R, Kagaya Y, Ikumi Y, Ichijo S, Nakata T, Miyata S, Matsumoto A, Sato H, Miura M, Kanai H, Shimokawa H. Low-intensity pulsed ultrasound ameliorates cardiac diastolic dysfunction in mice: a possible novel therapy for heart failure with preserved left ventricular ejection fraction. Cardiovasc Res. 2021 Apr 23;117(5):1325-1338. doi: 10.1093/cvr/cvaa221.
- Jiang X, Savchenko O, Li Y, Qi S, Yang T, Zhang W, Chen J. A Review of Low-Intensity Pulsed Ultrasound for Therapeutic Applications. IEEE Trans Biomed Eng. 2019 Oct;66(10):2704-2718. doi: 10.1109/TBME.2018.2889669. Epub 2018 Dec 25.
- Cruz Rodriguez JB, Kar S. Management of Angina Post Percutaneous Coronary Intervention. Curr Cardiol Rep. 2020 Jan 21;22(2):7. doi: 10.1007/s11886-020-1259-9.
- Tao S, Tang X, Yu L, Li L, Zhang G, Zhang L, Huang L, Wu J. Prognosis of coronary heart disease after percutaneous coronary intervention: a bibliometric analysis over the period 2004-2022. Eur J Med Res. 2023 Sep 1;28(1):311. doi: 10.1186/s40001-023-01220-5.
- Ozaki Y, Tobe A, Onuma Y, Kobayashi Y, Amano T, Muramatsu T, Ishii H, Yamaji K, Kohsaka S, Ismail TF, Uemura S, Hikichi Y, Tsujita K, Ako J, Morino Y, Maekawa Y, Shinke T, Shite J, Igarashi Y, Nakagawa Y, Shiode N, Okamura A, Ogawa T, Shibata Y, Tsuji T, Hayashida K, Yajima J, Sugano T, Okura H, Okayama H, Kawaguchi K, Zen K, Takahashi S, Tamura T, Nakazato K, Yamaguchi J, Iida O, Ozaki R, Yoshimachi F, Ishihara M, Murohara T, Ueno T, Yokoi H, Nakamura M, Ikari Y, Serruys PW, Kozuma K; Task Force on Primary Percutaneous Coronary Intervention (PCI) of the Japanese Association of Cardiovascular Intervention, Therapeutics (CVIT). CVIT expert consensus document on primary percutaneous coronary intervention (PCI) for acute coronary syndromes (ACS) in 2024. Cardiovasc Interv Ther. 2024 Sep 20. doi: 10.1007/s12928-024-01036-y. Online ahead of print.
- Hoole SP, Bambrough P. Recent advances in percutaneous coronary intervention. Heart. 2020 Sep;106(18):1380-1386. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315707. Epub 2020 Jun 10.
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 20;77(15):1958-1959. doi: 10.1016/j.jacc.2021.02.039.
- Stone PH, Libby P, Boden WE. Fundamental Pathobiology of Coronary Atherosclerosis and Clinical Implications for Chronic Ischemic Heart Disease Management-The Plaque Hypothesis: A Narrative Review. JAMA Cardiol. 2023 Feb 1;8(2):192-201. doi: 10.1001/jamacardio.2022.3926.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLL-202308-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsens data er relateret til deltagernes privatliv.
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige på anmodning fra den tilsvarende forfatter [Lin Shen].
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .