Cardiovasculaire echografie voor de revalidatie van patiënten met coronaire hartziekten na PCI
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Een klinische studie naar de werkzaamheid van cardiovasculaire echografietherapie bij de revalidatie van patiënten na PCI voor coronaire hartziekte
Het doel van deze klinische proef is om de werkzaamheid van cardiovasculaire echografietherapie op de revalidatie van patiënten met coronaire hartziekten na PCI te leren. Ook leert u meer over de veiligheid van cardiovasculaire echografie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Of cardiovasculaire echografie de hartfunctie en prognose verbetert bij patiënten met coronaire hartziekte na PCI? Welke medische problemen zullen deelnemers ervaren na het gebruik van cardiovasculaire echografie? Onderzoekers zullen cardiovasculaire echografie vergelijken met een placebo (schijnstimulatie) om te zien of cardiovasculaire echografie werkt bij de behandeling van coronaire hartziekte na PCI.
Deelnemers zullen:
Patiënten werden vanaf het 24e uur na PCI gedurende 20 minuten tweemaal daags gedurende 10 dagen behandeld met cardiovasculaire echografie of placebo.
Onderzoek en detectie van serumontstekingsmarkers, endotheliale functie-indicatoren, hartfunctie en hartslagvariabiliteit op meerdere tijdstippen (basislijn (24 uur na PCI), dagen 5 en 10 na de interventie, en maanden 1 en 3.
Hun symptomen werden geregistreerd en depressie en angst werden gescoord.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Coronaire hartziekten (CHZ) zijn een van de belangrijkste oorzaken van sterfte en invaliditeit en leggen een financiële last op het gezondheidszorgsysteem. Hoewel cardiovasculaire echografie de doeltreffendheid en veiligheid ervan heeft aangetoond bij het verbeteren van refractaire angina, zijn relevante klinische onderzoeken zeldzaam en ontbreekt er ernstig klinisch bewijs.
Methoden en opzet Dit is een prospectief, gerandomiseerd controleonderzoek met parallelle groepen. We zullen 200 patiënten met coronaire hartziekte inschrijven na PCI en ze willekeurig in twee groepen verdelen. De interventiegroep kreeg de gebruikelijke praktijk gecombineerd met cardiovasculaire echografie en de controlegroep kreeg de gebruikelijke praktijk gecombineerd met lege stimulatie-interventie. We gebruikten hs-CRP- en IL-6-niveaus in serum na twintig keer behandelingen met LIPUS als primaire uitkomstmaten. Niveaus van myocardletsel in het serum en indicatoren van bloedlipiden, markers van endotheliale functieniveaus, niveaus van ontstekingsfactoren, hemodynamische indicatoren, echocardiogram, 6 minuten looptest, kortetermijnhartslagvariabiliteit en beoordeling van de geestelijke gezondheid waren secundaire uitkomsten. De onderzoekers testten de uitkomstindicatoren bij aanvang (24 uur na PCI), op de vijfde en tiende dag, en op de eerste en derde maand na de interventie. Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van statistische software SPSS 26.0.
Discussie Deze studie is de eerste klinische studie naar de effectiviteit van cardiovasculaire echografie bij de behandeling van coronaire hartziekten na PCI. Gegeven dat het huidige klinische herstel voornamelijk afhangt van de zelfbeperkende en conventionele symptomatische behandeling van het lichaam, zou cardiovasculaire echografie, als nieuwe therapiemethode, een belangrijke vooruitgang kunnen zijn in de behandeling van coronaire hartziekten na PCI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lin Shen, MD
- Telefoonnummer: 18560082257
- E-mail: slmm321@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chunwei He, MD
- Telefoonnummer: 17361616499
- E-mail: hechw160814@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinnan, Shandong, China, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Lin Shen, MD
- Telefoonnummer: 086 18560088219
- E-mail: slmm321@126.com
-
Contact:
- Chunwei He, MD
- Telefoonnummer: 08617361616499
- E-mail: hechw160814@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
1. Leeftijd bij deelname minimaal 18 jaar. 2. Patiënten met bevestigd coronairlijden waarvoor een electieve PCI nodig is. 3. TIMI-flow graad 2 of hoger na PCI. 4. Geen intraoperatieve complicaties van PCI zoals beknelling, reflux of perforatie van de kransslagader.
5. De huid in het voorste deel van de borstkas is intact en niet gebroken. 6. Hartenzymen en troponine I liggen vóór inschrijving binnen het normale bereik. Uitsluitingscriteria
- Patiënten met een myocardinfarct met ST-segment-elevatie en een myocardinfarct zonder ST-segment-elevatie.
- Occlusie van vertakte vaten tijdens PCI.
- Patiënten met perioperatief gebruik van hormonen of immunosuppressiva
- Gecombineerde infectie of andere ontstekingsziekten
- Postoperatieve koorts
- Patiënten zijn allergisch voor contrastmiddelen of cardiovasculaire ultrageluid-akoestische hoofdgerelateerde materialen.
- Veranderingen in de lipidenverlagende, bloedplaatjesaggregatieremmers en antihypertensiva tijdens de behandeling.
- Patiënten met een duidelijke diagnose van auto-immuunziekte
- Patiënten die in de afgelopen 7 dagen andere operaties hebben ondergaan of een voorgeschiedenis van trauma hebben.
- Patiënten die de afgelopen maand besmet zijn geraakt met het nieuwe coronavirus.
- Eerdere PCI-behandeling
- Eerdere cardiovasculaire echografiebehandeling
- Diabetespatiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep ontving cardiovasculaire echografie plus conventionele medicamenteuze therapie.
|
Deelnemers aan de interventiegroep zullen gedurende 10 dagen worden behandeld met een medisch LIPUS-apparaat (838C-M-L-I/II, Shenzhen, China), naast de conventionele medische behandeling.
Het ultrasone therapie-instrument is uitgerust met een geluidskop bestaande uit 5 transducereenheden, die werken op een ultrasone frequentie van 0,84 MHz met een geluidsintensiteitsbereik van 1 W/cm2 -1,25 W/cm2.
De therapeutische echografiesessies vereisen een gecontroleerde omgevingstemperatuur.
Patiënten zullen in rugligging gaan liggen, waardoor het precordiale gebied zichtbaar wordt, waarbij het vijfpuntige hoofd evenwijdig aan de lengteas van het hart wordt geplaatst en het gehele precordiale gebied bedekt, inclusief de rechter en linker coronaire arteriële stammen en de aortawortel.
Het ultrasone therapieapparaat werkt in een gepulseerde modus, waarbij elke behandelsessie 20 minuten duurt, bestaande uit 2 dagelijkse sessies voor een totaal van 20 behandelingen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg een conventionele medicamenteuze behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) in serum
Tijdsspanne: Dag 11 na PCI
|
Hooggevoelige C-reactief proteïne (hs-CRP)-waarden in serum na 20 behandelsessies met cardiovasculaire ultrasone therapie.
|
Dag 11 na PCI
|
|
Interleukine-6 (IL-6)-niveaus
Tijdsspanne: Dag 11 na PCI
|
hooggevoelige concentraties C-reactief proteïne (hs-CRP) en interleukine-6 (IL-6) in serum na 20 behandelsessies met cardiovasculaire ultrasone therapie
|
Dag 11 na PCI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
iso-enzymen van creatinekinase
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Serumcreatinekinase-iso-enzymniveaus tijdens vasten werden verzameld en gemeten
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
cardiale troponine I
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Serum cardiale troponine I-niveaus tijdens vasten werden verzameld en gemeten
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
myeloperoxidase
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Serummyeloperoxidaseniveaus tijdens vasten werden verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
totaal cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Het totale serumcholesterolgehalte tijdens vasten werd verzameld en gemeten
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
triglyceriden
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Serumtriglycerideniveaus tijdens vasten werden verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Serum-lipoproteïne-cholesterolniveaus met lage dichtheid tijdens vasten werden verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Serum-lipoproteïne-cholesterolwaarden met hoge dichtheid tijdens vasten werden verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
apolipoproteïne A
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Serumapolipoproteïne A-niveaus tijdens vasten werden verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
apolipoproteïne B
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Serumapolipoproteïne B-niveaus tijdens vasten werden verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
lipoproteïne (a)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Serumlipoproteïne (a)-niveaus tijdens vasten werden verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
geoxideerd lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Serum-geoxideerde lipoproteïneniveaus met lage dichtheid tijdens vasten werden verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
endotheliale stikstofoxidesynthase
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Serum-endotheliale stikstofoxidesynthaseniveaus tijdens vasten werden verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
endotheline-1
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Serum-endotheline-1-niveaus tijdens vasten werden verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
vasculaire endotheliale groeifactor
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Serum vasculaire endotheliale groeifactorniveaus tijdens vasten werden verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
procalcitonine
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Serumprocalcitonineniveaus tijdens vasten werden verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Systemische vasculaire weerstand
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De systemische vasculaire weerstandsindex van de beroerte werd verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De gemiddelde arteriële druk werd verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Slagvolume-index
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De slagvolume-index werd verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Slagvolume
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De slagvolumeniveaus werden verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Het hartminuutvolume werd verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Cardiale index
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De hartindex werd verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Linkerventrikelslagwerkindex
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De linker ventriculaire beroerte-werkindex werd verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Systemische vasculaire weerstandsindex
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De systemische vasculaire weerstandsindex werd verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Ejectiefase Contractie-index
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De contractie-index van de ejectiefase werd verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Inotrope staatsindex
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Inotropic State Index werd verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Systemische vasculaire weerstand
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Systemische vasculaire weerstand werd verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Vasculaire weerstand
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De vasculaire weerstand werd verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De gemiddelde hartslag werd verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
ejectiefractie van het linkerventrikel
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
de linkerventrikel-ejectiefractie werd verzameld en gemeten
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Wandverdikkingsfractie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De wandverdikkingsfractie werd verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
E/E'
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
E/E' werd verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Er werd een 6 minuten looptest verzameld en gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Patient Health Questionnaire-9 werd gescoord en verzameld.
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) dient als een cruciaal instrument voor de screening, diagnose en beoordeling van depressie, waardoor de ernst ervan kan worden gemeten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Gegeneraliseerde angststoornisschaal met 7 items
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Er werd een gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7) met 7 items gescoord en verzameld.
GAD-7 fungeert als een essentieel hulpmiddel voor het evalueren van gegeneraliseerde angststoornis
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
De Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werd gescoord en verzameld.
de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) geldt als een algemeen erkend beoordelingsinstrument voor het bepalen van de slaapkwaliteit.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Seattle Angina-vragenlijst (SAQ)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De Seattle Angina Questionnaire (SAQ) werd gescoord en verzameld.
SAQ functioneert als een zelfbeheerd beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de specifieke functionele status en kwaliteit van leven van personen met coronaire hartziekte te evalueren.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Hartslagvariatie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De hartslagvariatie werd gescoord en verzameld.
Hartslagvariabiliteit (HRV) verwijst naar de fluctuatie in de timing van opeenvolgende hartslagen of de variantie in de hartslag.
Het wordt bepaald door de duur tussen twee opeenvolgende R-R-intervallen, die de kleine afwijking tussen elke hartcyclus vertegenwoordigen.
De HRV-beoordeling werd uitgevoerd met behulp van de ZSY-1 Rhythm Variability Analyzer, waarbij de patiënt in rugligging lag, en de korte termijn (5 minuten) HRV werd gemeten overdag (8.00-16.00 uur) terwijl hij in rust was.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jie Peng, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Liang W, Liang B, Yan K, Zhang G, Zhuo J, Cai Y. Low-Intensity Pulsed Ultrasound: A Physical Stimulus with Immunomodulatory and Anti-inflammatory Potential. Ann Biomed Eng. 2024 Aug;52(8):1955-1981. doi: 10.1007/s10439-024-03523-y. Epub 2024 Apr 29.
- Zhu H, He M, Wang YL, Zhang Y, Dong J, Chen BY, Li YL, Zhou LJ, Du LJ, Liu Y, Zhang WC, Ta D, Duan SZ. Low-intensity pulsed ultrasound alleviates doxorubicin-induced cardiotoxicity via inhibition of S100a8/a9-mediated cardiac recruitment of neutrophils. Bioeng Transl Med. 2023 Jul 7;8(6):e10570. doi: 10.1002/btm2.10570. eCollection 2023 Nov.
- Watanabe T, Matsumoto Y, Nishimiya K, Shindo T, Amamizu H, Sugisawa J, Tsuchiya S, Sato K, Morosawa S, Ohyama K, Watanabe-Asaka T, Hayashi M, Kawai Y, Takahashi J, Yasuda S, Shimokawa H. Low-intensity pulsed ultrasound therapy suppresses coronary adventitial inflammatory changes and hyperconstricting responses after coronary stent implantation in pigs in vivo. PLoS One. 2021 Sep 13;16(9):e0257175. doi: 10.1371/journal.pone.0257175. eCollection 2021.
- Signori LU, Rubin Neto LJ, Jaenisch RB, Puntel GO, Nunes GS, Paulitsch FS, Hauck M, Silva AMVD. Effects of therapeutic ultrasound on the endothelial function of patients with type 2 diabetes mellitus. Braz J Med Biol Res. 2023 Jun 26;56:e12576. doi: 10.1590/1414-431X2023e12576. eCollection 2023.
- de Avila Santana L, Alves JM, Andrade TA, Kajiwara JK, Garcia SB, Gomes FG, Frade MA. Clinical and immunohistopathological aspects of venous ulcers treatment by Low-Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS). Ultrasonics. 2013 Apr;53(4):870-9. doi: 10.1016/j.ultras.2012.12.009. Epub 2012 Dec 23.
- Shindo T, Ito K, Ogata T, Kurosawa R, Eguchi K, Kagaya Y, Hanawa K, Hasebe Y, Nishimiya K, Shiroto T, Takahashi J, Okumura Y, Noguchi T, Ozaki Y, Daida H, Hagiwara N, Masuyama T, Chikamori T, Fukumoto Y, Tsujita K, Kanai H, Yasuda S, Shimokawa H. A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot trial of low-intensity pulsed ultrasound therapy for refractory angina pectoris. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0287714. doi: 10.1371/journal.pone.0287714. eCollection 2023.
- Shindo T, Ito K, Ogata T, Hatanaka K, Kurosawa R, Eguchi K, Kagaya Y, Hanawa K, Aizawa K, Shiroto T, Kasukabe S, Miyata S, Taki H, Hasegawa H, Kanai H, Shimokawa H. Low-Intensity Pulsed Ultrasound Enhances Angiogenesis and Ameliorates Left Ventricular Dysfunction in a Mouse Model of Acute Myocardial Infarction. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2016 Jun;36(6):1220-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306477. Epub 2016 Apr 14.
- Li J, Zhang Q, Ren C, Wu X, Zhang Y, Bai X, Lin Y, Li M, Fu J, Kopylov P, Wang S, Yu T, Wang N, Xu C, Zhang Y, Yang B. Low-Intensity Pulsed Ultrasound Prevents the Oxidative Stress Induced Endothelial-Mesenchymal Transition in Human Aortic Endothelial Cells. Cell Physiol Biochem. 2018;45(4):1350-1365. doi: 10.1159/000487561. Epub 2018 Feb 15. Erratum In: Cell Physiol Biochem. 2022 Apr 30;56(2):224-225. doi: 10.33594/000000515.
- Hu Y, Jia Y, Wang H, Cao Q, Yang Y, Zhou Y, Tan T, Huang X, Zhou Q. Low-intensity pulsed ultrasound promotes cell viability and inhibits apoptosis of H9C2 cardiomyocytes in 3D bioprinting scaffolds via PI3K-Akt and ERK1/2 pathways. J Biomater Appl. 2022 Sep;37(3):402-414. doi: 10.1177/08853282221102669. Epub 2022 May 15.
- Sun P, Li Y, Yu W, Chen J, Wan P, Wang Z, Zhang M, Wang C, Fu S, Mang G, Choi S, Du Z, Tang C, Li S, Shi G, Tian J, Dai J, Leng X. Low-intensity pulsed ultrasound improves myocardial ischaemia-reperfusion injury via migrasome-mediated mitocytosis. Clin Transl Med. 2024 Jul;14(7):e1749. doi: 10.1002/ctm2.1749.
- Weng L, Li L, Zhao K, Xu T, Mao Y, Shu H, Chen X, Chen J, Wu J, Guo X, Tu J, Zhang D, Sun W, Kong X. Non-Invasive Local Acoustic Therapy Ameliorates Diabetic Heart Fibrosis by Suppressing ACE-Mediated Oxidative Stress and Inflammation in Cardiac Fibroblasts. Cardiovasc Drugs Ther. 2022 Jun;36(3):413-424. doi: 10.1007/s10557-021-07297-6. Epub 2022 Feb 14.
- Zhao K, Zhang J, Xu T, Yang C, Weng L, Wu T, Wu X, Miao J, Guo X, Tu J, Zhang D, Zhou B, Sun W, Kong X. Low-intensity pulsed ultrasound ameliorates angiotensin II-induced cardiac fibrosis by alleviating inflammation via a caveolin-1-dependent pathway. J Zhejiang Univ Sci B. 2021 Oct 15;22(10):818-838. doi: 10.1631/jzus.B2100130.
- Zhao K, Weng L, Xu T, Yang C, Zhang J, Ni G, Guo X, Tu J, Zhang D, Sun W, Kong X. Low-intensity pulsed ultrasound prevents prolonged hypoxia-induced cardiac fibrosis through HIF-1alpha/DNMT3a pathway via a TRAAK-dependent manner. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2021 Nov;48(11):1500-1514. doi: 10.1111/1440-1681.13562. Epub 2021 Aug 14. Erratum In: Clin Exp Pharmacol Physiol. 2024 Jun;51(6):e13870. doi: 10.1111/1440-1681.13870.
- Monma Y, Shindo T, Eguchi K, Kurosawa R, Kagaya Y, Ikumi Y, Ichijo S, Nakata T, Miyata S, Matsumoto A, Sato H, Miura M, Kanai H, Shimokawa H. Low-intensity pulsed ultrasound ameliorates cardiac diastolic dysfunction in mice: a possible novel therapy for heart failure with preserved left ventricular ejection fraction. Cardiovasc Res. 2021 Apr 23;117(5):1325-1338. doi: 10.1093/cvr/cvaa221.
- Jiang X, Savchenko O, Li Y, Qi S, Yang T, Zhang W, Chen J. A Review of Low-Intensity Pulsed Ultrasound for Therapeutic Applications. IEEE Trans Biomed Eng. 2019 Oct;66(10):2704-2718. doi: 10.1109/TBME.2018.2889669. Epub 2018 Dec 25.
- Cruz Rodriguez JB, Kar S. Management of Angina Post Percutaneous Coronary Intervention. Curr Cardiol Rep. 2020 Jan 21;22(2):7. doi: 10.1007/s11886-020-1259-9.
- Tao S, Tang X, Yu L, Li L, Zhang G, Zhang L, Huang L, Wu J. Prognosis of coronary heart disease after percutaneous coronary intervention: a bibliometric analysis over the period 2004-2022. Eur J Med Res. 2023 Sep 1;28(1):311. doi: 10.1186/s40001-023-01220-5.
- Ozaki Y, Tobe A, Onuma Y, Kobayashi Y, Amano T, Muramatsu T, Ishii H, Yamaji K, Kohsaka S, Ismail TF, Uemura S, Hikichi Y, Tsujita K, Ako J, Morino Y, Maekawa Y, Shinke T, Shite J, Igarashi Y, Nakagawa Y, Shiode N, Okamura A, Ogawa T, Shibata Y, Tsuji T, Hayashida K, Yajima J, Sugano T, Okura H, Okayama H, Kawaguchi K, Zen K, Takahashi S, Tamura T, Nakazato K, Yamaguchi J, Iida O, Ozaki R, Yoshimachi F, Ishihara M, Murohara T, Ueno T, Yokoi H, Nakamura M, Ikari Y, Serruys PW, Kozuma K; Task Force on Primary Percutaneous Coronary Intervention (PCI) of the Japanese Association of Cardiovascular Intervention, Therapeutics (CVIT). CVIT expert consensus document on primary percutaneous coronary intervention (PCI) for acute coronary syndromes (ACS) in 2024. Cardiovasc Interv Ther. 2024 Sep 20. doi: 10.1007/s12928-024-01036-y. Online ahead of print.
- Hoole SP, Bambrough P. Recent advances in percutaneous coronary intervention. Heart. 2020 Sep;106(18):1380-1386. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315707. Epub 2020 Jun 10.
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 20;77(15):1958-1959. doi: 10.1016/j.jacc.2021.02.039.
- Stone PH, Libby P, Boden WE. Fundamental Pathobiology of Coronary Atherosclerosis and Clinical Implications for Chronic Ischemic Heart Disease Management-The Plaque Hypothesis: A Narrative Review. JAMA Cardiol. 2023 Feb 1;8(2):192-201. doi: 10.1001/jamacardio.2022.3926.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYLL-202308-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoeksgegevens hebben betrekking op de privacy van de deelnemers.
De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur [Lin Shen].
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .