Sydän- ja verisuonitautien ultraääni sepelvaltimotautipotilaiden kuntoutukseen PCI:n jälkeen
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Kliininen tutkimus kardiovaskulaarisen ultraäänihoidon tehokkuudesta sepelvaltimotaudin PCI:n jälkeisten potilaiden kuntoutuksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kardiovaskulaarisen ultraäänihoidon tehokkuutta sepelvaltimotautipotilaiden kuntoutuksessa PCI:n jälkeen. Siinä opitaan myös sydän- ja verisuonijärjestelmän ultraäänitutkimuksen turvallisuudesta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako sydän- ja verisuonijärjestelmän ultraääni sydämen toimintaa ja ennustetta sepelvaltimotautipotilailla PCI:n jälkeen? Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujat kohtaavat kardiovaskulaarisen ultraäänihoidon jälkeen? Tutkijat vertaavat kardiovaskulaarista ultraääntä lumelääkkeeseen (huijausstimulaatioon) nähdäkseen, toimiiko kardiovaskulaarinen ultraääni sepelvaltimotaudin hoidossa PCI:n jälkeen.
Osallistujat:
Potilaita hoidettiin kardiovaskulaarisella ultraäänellä tai lumella 24. tunnista PCI:n jälkeen 20 minuuttia kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Seerumin tulehdusmarkkerien, endoteelitoiminnan indikaattoreiden, sydämen toiminnan ja sydämen sykkeen vaihtelun tutkiminen ja havaitseminen useilla aikapisteillä (perustilanne (24 tuntia PCI:n jälkeen), päivät 5 ja 10 intervention jälkeen sekä kuukaudet 1 ja 3.
Heidän oireensa kirjattiin, ja masennus ja ahdistus pisteytettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Sepelvaltimotauti (CHD) on yksi johtavista kuolleisuuden ja vammaisuuden syistä ja rasittaa taloudellista taakkaa terveydenhuoltojärjestelmälle. Vaikka kardiovaskulaarinen ultraääni on osoittanut tehokkuutensa ja turvallisuutensa refraktorisen angina pectoriksen parantamisessa, asiaankuuluvat kliiniset tutkimukset ovat harvinaisia, ja kliiniset todisteet puuttuvat vakavasti.
Menetelmät ja suunnittelu Tämä on prospektiivinen, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettu kontrollikoe. Otamme mukaan 200 sepelvaltimotautipotilasta PCI:n jälkeen ja satunnaistamme heidät kahteen ryhmään. Interventioryhmälle annettiin tavanomaista harjoittelua yhdistettynä kardiovaskulaariseen ultraääniinterventioon ja kontrolliryhmälle tavallinen harjoitus yhdistettynä tyhjään stimulaatiointerventioon. Käytimme hs-CRP- ja IL-6-tasoja seerumissa 20-kertaisen LIPUS-käsittelyn jälkeen ensisijaisena tulosmittana. Seerumin sydänlihasvaurioindikaattoritasot ja veren lipidien indikaattoritasot, endoteelin toimintatason markkerit, tulehdustekijätasot, hemodynaamiset indikaattorit, sydämen kaikututkimus, 6 minuutin kävelytesti, lyhytaikainen sykevaihtelu ja mielenterveyden arviointi olivat toissijaisia tuloksia. Tutkijat testasivat tulosindikaattoreita lähtötilanteessa (24 tuntia PCI:n jälkeen), 5. ja 10. päivänä sekä 1. ja 3. kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tilastolliset analyysit suoritettiin SPSS 26.0 -tilastoohjelmistolla.
Keskustelu Tämä tutkimus on ensimmäinen kliininen tutkimus kardiovaskulaarisen ultraäänen kuntoutuksen tehokkuudesta sepelvaltimotaudin hoidossa PCI:n jälkeen. Koska nykyinen kliininen toipuminen riippuu pääasiassa elimistön itsestään rajoittuvasta ja tavanomaisesta oireenmukaisesta hoidosta, kardiovaskulaarinen ultraääni uutena hoitomenetelmänä saattaa olla merkittävä edistysaskel sepelvaltimotaudin hoidossa PCI:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Shen, MD
- Puhelinnumero: 18560082257
- Sähköposti: slmm321@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chunwei He, MD
- Puhelinnumero: 17361616499
- Sähköposti: hechw160814@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinnan, Shandong, Kiina, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Shen, MD
- Puhelinnumero: 086 18560088219
- Sähköposti: slmm321@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunwei He, MD
- Puhelinnumero: 08617361616499
- Sähköposti: hechw160814@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
1. Ilmoittautumisikä vähintään 18 vuotta 2. Potilaat, joilla on todettu sepelvaltimotauti, joka vaatii elektiivistä PCI:tä 3. TIMI-virtausaste 2 tai korkeampi PCI:n jälkeen 4. Ei PCI:n intraoperatiivisia komplikaatioita, kuten sepelvaltimon juuttuminen, refluksi tai perforaatio.
5. Iho rintakehän etuosassa on ehjä eikä rikki. 6. Sydänentsyymit ja troponiini I ovat normaalialueella ennen ilmoittautumista. Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on sydäninfarkti ST-segmentin nousulla ja sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua.
- Haarasuonien tukkeutuminen PCI:n aikana.
- Potilaat, jotka käyttävät perioperatiivisesti hormoneja tai immunosuppressantteja
- Yhdistetty infektio tai muut tulehdukselliset sairaudet
- Leikkauksen jälkeinen kuume
- Potilaat ovat allergisia varjoaineille tai sydän- ja verisuonitutkimuksen akustisille päähän liittyville materiaaleille.
- Muutokset lipidejä alentavissa, verihiutaleita ja verenpainetta alentavissa lääkkeissä hoidon aikana.
- Potilaat, joilla on selkeä autoimmuunisairausdiagnoosi
- Potilaat, joille on tehty muita leikkauksia viimeisen 7 päivän aikana tai joilla on ollut trauma.
- Potilaat, jotka ovat saaneet uuden koronaviruksen viimeisen kuukauden aikana.
- Aiempi PCI-hoito
- Aiempi sydän- ja verisuonijärjestelmän ultraäänihoito
- Diabetespotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä sai kardiovaskulaarisen ultraäänen ja tavanomaisen lääkehoidon.
|
Interventioryhmän osallistujia hoidetaan lääketieteellisellä LIPUS-laitteella (838C-M-L-I/II, Shenzhen, Kiina) 10 päivän ajan perinteisen lääketieteellisen hoidon lisäksi.
Ultraäänihoitolaite on varustettu äänipäällä, jossa on 5 anturiyksikköä, jotka toimivat ultraäänitaajuudella 0,84 MHz ja äänenvoimakkuusalueella 1 W/cm2 -1,25 W/cm2.
Terapeuttiset ultraääniistunnot edellyttävät kontrolloitua ympäristön lämpötilaa.
Potilaat asettuvat selälleen ja paljastavat sydämen sydänalueen, ja viisihaarainen pää on sijoitettu yhdensuuntaisesti sydämen pitkän akselin kanssa ja kattaa koko sydämen sydänalueen, mukaan lukien oikean ja vasemman sepelvaltimon rungon ja aortan juuren.
Ultraäänihoitolaite toimii pulssitilassa, jokainen hoitokerta kestää 20 minuuttia, sisältäen 2 päivittäistä hoitokertaa, yhteensä 20 hoitokertaa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaista lääkehoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) seerumissa
Aikaikkuna: Päivä 11 PCI:n jälkeen
|
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) tasot seerumissa 20 kardiovaskulaarisen ultraäänihoitojakson jälkeen.
|
Päivä 11 PCI:n jälkeen
|
|
Interleukiini-6 (IL-6) tasot
Aikaikkuna: Päivä 11 PCI:n jälkeen
|
korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) ja interleukiini-6 (IL-6) -tasot seerumissa 20 kardiovaskulaarisen ultraäänihoitokerran jälkeen
|
Päivä 11 PCI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kreatiinikinaasin isoentsyymejä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seerumin kreatiinikinaasi-isoentsyymitasot paaston aikana kerättiin ja mitattiin
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
sydämen troponiini I
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seerumin sydämen troponiini I -tasot paaston aikana kerättiin ja mitattiin
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
myeloperoksidaasi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seerumin myeloperoksidaasitasot paastossa kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seerumin kokonaiskolesterolitasot paaston aikana kerättiin ja mitattiin
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
triglyseridi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seerumin triglyseriditasot paastossa kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitasot paaston aikana kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seerumin korkeatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitasot paastossa kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
apolipoproteiini A
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seerumin apolipoproteiini A -tasot paastossa kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
apolipoproteiini B
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seerumin apolipoproteiini B -tasot paastossa kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
lipoproteiini (a)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seerumin lipoproteiini (a) tasot paastossa kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
hapettunut matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seerumin hapettuneet matalatiheyksiset lipoproteiinitasot paastossa kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
endoteelin typpioksidisyntaasi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seerumin endoteelin typpioksidisyntaasipitoisuudet paaston aikana kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
endoteliini-1
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seerumin endoteliini-1-tasot paastossa kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
verisuonten endoteelin kasvutekijä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seerumin verisuonten endoteelin kasvutekijätasot paastossa kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
prokalsitoniini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seerumin prokalsitoniinitasot paastossa kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Systeeminen verisuoniresistenssi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Aivohalvauksen systeeminen verisuoniresistenssiindeksi kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Keskimääräinen valtimopaine kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Iskun tilavuusindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Iskutilavuusindeksi kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Iskun tilavuustasot kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Sydämen ulostulo kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Sydänindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Sydänindeksi kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Vasemman kammion aivohalvauksen työindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Vasemman kammion aivohalvauksen työindeksi kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Poistovaiheen supistumisindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Poistovaiheen supistumisindeksi kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Inotrooppisen tilan indeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Inotrooppisen tilan indeksi kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Systeeminen verisuoniresistenssi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Systeeminen verisuoniresistenssi kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Verisuonten vastustuskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Verisuoniresistenssi kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Keskimääräinen syke kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
vasemman kammion ejektiofraktio kerättiin ja mitattiin
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Seinämän paksuusfraktio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seinämän paksuuntuva fraktio kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
E/E'
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
E/E' kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
6 minuutin kävelytesti kerättiin ja mitattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Patient Health Questionnaire-9 pisteytettiin ja kerättiin.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) toimii kriittisenä välineenä masennuksen seulonnassa, diagnosoinnissa ja arvioinnissa, mikä mahdollistaa sen vakavuuden mittaamisen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
7-kohdan yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
7-kohdan yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7) pisteytettiin ja kerättiin.
GAD-7 toimii olennaisena työkaluna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioinnissa
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) pisteytettiin ja kerättiin.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on laajalti tunnustettu arviointityökalu unen laadun määrittämiseksi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) pisteytettiin ja kerättiin.
SAQ toimii itse annettavana arviointityökaluna, joka on suunniteltu arvioimaan sepelvaltimotautia sairastavien henkilöiden erityistä toiminnallista tilaa ja elämänlaatua.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Sykevaihtelu pisteytettiin ja kerättiin.
Sykevaihtelu (HRV) viittaa peräkkäisten sydämenlyöntien ajoituksen vaihteluun tai sykkeen varianssiin.
Se määräytyy kahden peräkkäisen R-R-välin välisen keston perusteella, mikä edustaa pientä poikkeamaa kunkin sydänsyklin välillä.
HRV-arviointi suoritettiin käyttämällä ZSY-1 Rhythm Variability Analyzer -laitetta potilaan ollessa makuuasennossa, ja lyhytaikainen (5 minuutin) HRV mitattiin päiväsaikaan (8.00-16.00) levossa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jie Peng, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liang W, Liang B, Yan K, Zhang G, Zhuo J, Cai Y. Low-Intensity Pulsed Ultrasound: A Physical Stimulus with Immunomodulatory and Anti-inflammatory Potential. Ann Biomed Eng. 2024 Aug;52(8):1955-1981. doi: 10.1007/s10439-024-03523-y. Epub 2024 Apr 29.
- Zhu H, He M, Wang YL, Zhang Y, Dong J, Chen BY, Li YL, Zhou LJ, Du LJ, Liu Y, Zhang WC, Ta D, Duan SZ. Low-intensity pulsed ultrasound alleviates doxorubicin-induced cardiotoxicity via inhibition of S100a8/a9-mediated cardiac recruitment of neutrophils. Bioeng Transl Med. 2023 Jul 7;8(6):e10570. doi: 10.1002/btm2.10570. eCollection 2023 Nov.
- Watanabe T, Matsumoto Y, Nishimiya K, Shindo T, Amamizu H, Sugisawa J, Tsuchiya S, Sato K, Morosawa S, Ohyama K, Watanabe-Asaka T, Hayashi M, Kawai Y, Takahashi J, Yasuda S, Shimokawa H. Low-intensity pulsed ultrasound therapy suppresses coronary adventitial inflammatory changes and hyperconstricting responses after coronary stent implantation in pigs in vivo. PLoS One. 2021 Sep 13;16(9):e0257175. doi: 10.1371/journal.pone.0257175. eCollection 2021.
- Signori LU, Rubin Neto LJ, Jaenisch RB, Puntel GO, Nunes GS, Paulitsch FS, Hauck M, Silva AMVD. Effects of therapeutic ultrasound on the endothelial function of patients with type 2 diabetes mellitus. Braz J Med Biol Res. 2023 Jun 26;56:e12576. doi: 10.1590/1414-431X2023e12576. eCollection 2023.
- de Avila Santana L, Alves JM, Andrade TA, Kajiwara JK, Garcia SB, Gomes FG, Frade MA. Clinical and immunohistopathological aspects of venous ulcers treatment by Low-Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS). Ultrasonics. 2013 Apr;53(4):870-9. doi: 10.1016/j.ultras.2012.12.009. Epub 2012 Dec 23.
- Shindo T, Ito K, Ogata T, Kurosawa R, Eguchi K, Kagaya Y, Hanawa K, Hasebe Y, Nishimiya K, Shiroto T, Takahashi J, Okumura Y, Noguchi T, Ozaki Y, Daida H, Hagiwara N, Masuyama T, Chikamori T, Fukumoto Y, Tsujita K, Kanai H, Yasuda S, Shimokawa H. A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot trial of low-intensity pulsed ultrasound therapy for refractory angina pectoris. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0287714. doi: 10.1371/journal.pone.0287714. eCollection 2023.
- Shindo T, Ito K, Ogata T, Hatanaka K, Kurosawa R, Eguchi K, Kagaya Y, Hanawa K, Aizawa K, Shiroto T, Kasukabe S, Miyata S, Taki H, Hasegawa H, Kanai H, Shimokawa H. Low-Intensity Pulsed Ultrasound Enhances Angiogenesis and Ameliorates Left Ventricular Dysfunction in a Mouse Model of Acute Myocardial Infarction. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2016 Jun;36(6):1220-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306477. Epub 2016 Apr 14.
- Li J, Zhang Q, Ren C, Wu X, Zhang Y, Bai X, Lin Y, Li M, Fu J, Kopylov P, Wang S, Yu T, Wang N, Xu C, Zhang Y, Yang B. Low-Intensity Pulsed Ultrasound Prevents the Oxidative Stress Induced Endothelial-Mesenchymal Transition in Human Aortic Endothelial Cells. Cell Physiol Biochem. 2018;45(4):1350-1365. doi: 10.1159/000487561. Epub 2018 Feb 15. Erratum In: Cell Physiol Biochem. 2022 Apr 30;56(2):224-225. doi: 10.33594/000000515.
- Hu Y, Jia Y, Wang H, Cao Q, Yang Y, Zhou Y, Tan T, Huang X, Zhou Q. Low-intensity pulsed ultrasound promotes cell viability and inhibits apoptosis of H9C2 cardiomyocytes in 3D bioprinting scaffolds via PI3K-Akt and ERK1/2 pathways. J Biomater Appl. 2022 Sep;37(3):402-414. doi: 10.1177/08853282221102669. Epub 2022 May 15.
- Sun P, Li Y, Yu W, Chen J, Wan P, Wang Z, Zhang M, Wang C, Fu S, Mang G, Choi S, Du Z, Tang C, Li S, Shi G, Tian J, Dai J, Leng X. Low-intensity pulsed ultrasound improves myocardial ischaemia-reperfusion injury via migrasome-mediated mitocytosis. Clin Transl Med. 2024 Jul;14(7):e1749. doi: 10.1002/ctm2.1749.
- Weng L, Li L, Zhao K, Xu T, Mao Y, Shu H, Chen X, Chen J, Wu J, Guo X, Tu J, Zhang D, Sun W, Kong X. Non-Invasive Local Acoustic Therapy Ameliorates Diabetic Heart Fibrosis by Suppressing ACE-Mediated Oxidative Stress and Inflammation in Cardiac Fibroblasts. Cardiovasc Drugs Ther. 2022 Jun;36(3):413-424. doi: 10.1007/s10557-021-07297-6. Epub 2022 Feb 14.
- Zhao K, Zhang J, Xu T, Yang C, Weng L, Wu T, Wu X, Miao J, Guo X, Tu J, Zhang D, Zhou B, Sun W, Kong X. Low-intensity pulsed ultrasound ameliorates angiotensin II-induced cardiac fibrosis by alleviating inflammation via a caveolin-1-dependent pathway. J Zhejiang Univ Sci B. 2021 Oct 15;22(10):818-838. doi: 10.1631/jzus.B2100130.
- Zhao K, Weng L, Xu T, Yang C, Zhang J, Ni G, Guo X, Tu J, Zhang D, Sun W, Kong X. Low-intensity pulsed ultrasound prevents prolonged hypoxia-induced cardiac fibrosis through HIF-1alpha/DNMT3a pathway via a TRAAK-dependent manner. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2021 Nov;48(11):1500-1514. doi: 10.1111/1440-1681.13562. Epub 2021 Aug 14. Erratum In: Clin Exp Pharmacol Physiol. 2024 Jun;51(6):e13870. doi: 10.1111/1440-1681.13870.
- Monma Y, Shindo T, Eguchi K, Kurosawa R, Kagaya Y, Ikumi Y, Ichijo S, Nakata T, Miyata S, Matsumoto A, Sato H, Miura M, Kanai H, Shimokawa H. Low-intensity pulsed ultrasound ameliorates cardiac diastolic dysfunction in mice: a possible novel therapy for heart failure with preserved left ventricular ejection fraction. Cardiovasc Res. 2021 Apr 23;117(5):1325-1338. doi: 10.1093/cvr/cvaa221.
- Jiang X, Savchenko O, Li Y, Qi S, Yang T, Zhang W, Chen J. A Review of Low-Intensity Pulsed Ultrasound for Therapeutic Applications. IEEE Trans Biomed Eng. 2019 Oct;66(10):2704-2718. doi: 10.1109/TBME.2018.2889669. Epub 2018 Dec 25.
- Cruz Rodriguez JB, Kar S. Management of Angina Post Percutaneous Coronary Intervention. Curr Cardiol Rep. 2020 Jan 21;22(2):7. doi: 10.1007/s11886-020-1259-9.
- Tao S, Tang X, Yu L, Li L, Zhang G, Zhang L, Huang L, Wu J. Prognosis of coronary heart disease after percutaneous coronary intervention: a bibliometric analysis over the period 2004-2022. Eur J Med Res. 2023 Sep 1;28(1):311. doi: 10.1186/s40001-023-01220-5.
- Ozaki Y, Tobe A, Onuma Y, Kobayashi Y, Amano T, Muramatsu T, Ishii H, Yamaji K, Kohsaka S, Ismail TF, Uemura S, Hikichi Y, Tsujita K, Ako J, Morino Y, Maekawa Y, Shinke T, Shite J, Igarashi Y, Nakagawa Y, Shiode N, Okamura A, Ogawa T, Shibata Y, Tsuji T, Hayashida K, Yajima J, Sugano T, Okura H, Okayama H, Kawaguchi K, Zen K, Takahashi S, Tamura T, Nakazato K, Yamaguchi J, Iida O, Ozaki R, Yoshimachi F, Ishihara M, Murohara T, Ueno T, Yokoi H, Nakamura M, Ikari Y, Serruys PW, Kozuma K; Task Force on Primary Percutaneous Coronary Intervention (PCI) of the Japanese Association of Cardiovascular Intervention, Therapeutics (CVIT). CVIT expert consensus document on primary percutaneous coronary intervention (PCI) for acute coronary syndromes (ACS) in 2024. Cardiovasc Interv Ther. 2024 Sep 20. doi: 10.1007/s12928-024-01036-y. Online ahead of print.
- Hoole SP, Bambrough P. Recent advances in percutaneous coronary intervention. Heart. 2020 Sep;106(18):1380-1386. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315707. Epub 2020 Jun 10.
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 20;77(15):1958-1959. doi: 10.1016/j.jacc.2021.02.039.
- Stone PH, Libby P, Boden WE. Fundamental Pathobiology of Coronary Atherosclerosis and Clinical Implications for Chronic Ischemic Heart Disease Management-The Plaque Hypothesis: A Narrative Review. JAMA Cardiol. 2023 Feb 1;8(2):192-201. doi: 10.1001/jamacardio.2022.3926.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-202308-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot liittyvät osallistujien yksityisyyteen.
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta [Lin Shen].
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .