- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06642805
Bilio-pankreatické komplikace vrozených duodenálních obstrukcí (Bilious)
6. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Angers
Vrozené duodenální obstrukce, často seskupené pod termínem duodenální atrézie, zahrnují řadu malformací duodena, které způsobují částečnou nebo úplnou obstrukci.
Z dlouhodobého hlediska spadají hlavní popsané komplikace do spektra trávicích uzávěrů (anastomotická stenóza, obstrukce z adhezí a duodenální dysmotilita) a mohou vyžadovat chirurgické revize.
Žlučové a pankreatické komplikace, které jsou embryologicky logické, jsou hlášeny ve formě vzácných klinických případů.
Cílem výzkumu je identifikovat biliopankreatické komplikace po operaci duodenální atrézie za účelem jejich charakterizace, odhadu jejich národní frekvence a stanovení případných iatrogenních rizikových faktorů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aurora MARIANI
- Telefonní číslo: +33 0241353637
- E-mail: aurora.mariani@chu-angers.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti do 16 let, kteří podstoupili operaci duodenální atrézie
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci duodenální atrézie na dětském chirurgickém oddělení účastnícím se studie za posledních 20 let,
- zákonní zástupci nevznesli námitky proti shromažďování údajů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ≥ 16 let v době operace.
- Námitka zákonných zástupců dítěte nebo dospělého pacienta proti shromažďování a využívání zdravotních údajů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta žlučová
|
operace duodenální atrézie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
frekvence biliárních komplikací po chirurgické léčbě duodenální atrézie
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
frekvence pankreatických komplikací po chirurgické léčbě duodenální atrézie
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49RC24_0157
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duodenální obstrukce
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube
-
University GhentUniversity of Nottingham; Oswaldo Cruz Foundation; Institut Pasteur; World Health... a další spolupracovníciDokončenoAscaris Lumbricoides | Ascaris Suum | Trichuris Trichiura | Trichuris Vulpis | Ancylostoma duodenal | Ancylostoma Caninum | Ancylostoma Ceylanicum | Necator AmericanusArgentina, Austrálie, Brazílie, Kambodža, Kamerun, Etiopie, Tanzanie, Vietnam
-
Chinese University of Hong KongAcademy tertiary center, IECED, Guayaquil, EcuadorNáborAchalázie | EGJ Outflow ObstructionHongkong, Ekvádor
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy
-
Hvidovre University HospitalGlostrup University Hospital, CopenhagenUkončenoOnemocnění horního zažívacího traktu, duodenální nebo žaludeční vřed.Dánsko
Klinické studie na duodenální atrézie
-
Fractyl Health Inc.Dokončeno
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaDokončenoNeuroendokrinní nádor duodenaIndie
-
Fractyl Health Inc.Aktivní, ne náborObezita | Změna hmotnosti, tělo | Trajektorie změny hmotnostiSpojené státy
-
Ain Shams UniversityDokončenoZtráta váhy | Gastrointestinální onemocnění | Duodenální obstrukce | Syndrom horní mezenterické tepnyEgypt
-
Kaiser PermanenteAktivní, ne náborKandidát na bariatrickou chirurgii | Těžká obezitaSpojené státy
-
Laval UniversityInstitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University...Nábor
-
El Katib HospitalZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Fractyl Health Inc.NáborDiabetes mellitus, typ 2Holandsko
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstituto de Salud Carlos IIIZápis na pozvánkuDiabetes mellitus, typ 2 | Kandidát na bariatrickou chirurgii | Těžká obezitaŠpanělsko
-
Sanol GmbHDokončeno