- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06642805
Complicações biliopancreáticas de obstruções duodenais congênitas (Bilious)
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Angers
As obstruções duodenais congênitas, frequentemente agrupadas sob o termo atresias duodenais, abrangem uma série de malformações do duodeno que causam obstrução parcial ou completa.
A longo prazo, as principais complicações descritas enquadram-se no espectro das oclusões digestivas (estenose anastomótica, obstrução por aderências e dismotilidade duodenal) e podem necessitar de revisões cirúrgicas.
Complicações biliares e pancreáticas, embriologicamente lógicas, são relatadas na forma de casos clínicos raros.
O objetivo da pesquisa é identificar complicações biliopancreáticas após cirurgia de atresia duodenal, a fim de caracterizá-las, estimar sua frequência nacional e determinar quaisquer potenciais fatores de risco iatrogênicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aurora MARIANI
- Número de telefone: +33 0241353637
- E-mail: aurora.mariani@chu-angers.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes menores de 16 anos submetidos à cirurgia para atresia duodenal
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia para atresia duodenal em um departamento de cirurgia pediátrica participante do estudo nos últimos 20 anos,
- representantes legais não se opuseram à coleta de dados
Critérios de exclusão:
- Pacientes ≥ 16 anos no momento da cirurgia.
- Objeção dos representantes legais da criança ou do paciente adulto à coleta e utilização de dados de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte biliosa
|
cirurgia para atresia duodenal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
frequência de complicações biliares após tratamento cirúrgico de atresia duodenal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
frequência de complicações pancreáticas após tratamento cirúrgico de atresia duodenal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49RC24_0157
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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