- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06642805
Synnynnäisten pohjukaissuolen tukkeumien sappi-haiman komplikaatiot (Bilious)
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers
Synnynnäiset pohjukaissuolen tukkeumat, jotka usein ryhmitellään termiin pohjukaissuolen atresiat, sisältävät useita pohjukaissuolen epämuodostumia, jotka aiheuttavat osittaisen tai täydellisen tukkeuman.
Pitkällä aikavälillä tärkeimmät kuvatut komplikaatiot kuuluvat ruoansulatuskanavan tukkeumien (anastomoottinen ahtauma, adheesioista johtuva tukkeuma ja pohjukaissuolen dysmotiliteetti) piiriin ja saattavat vaatia kirurgisia korjauksia.
Sappi- ja haiman komplikaatioita, jotka ovat alkion kannalta loogisia, on raportoitu harvinaisina kliinisinä tapauksina.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa pohjukaissuolen atresialeikkauksen jälkeisiä sappihaimakomplikaatioita, jotta ne voidaan karakterisoida, arvioida niiden kansallinen esiintymistiheys ja määrittää mahdolliset iatrogeeniset riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurora MARIANI
- Puhelinnumero: +33 0241353637
- Sähköposti: aurora.mariani@chu-angers.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 16-vuotiaat potilaat, joille tehtiin pohjukaissuolen atresiaa koskeva leikkaus
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille on leikattu pohjukaissuolen atresia lastenkirurgian osastolla, jotka osallistuivat tutkimukseen viimeisten 20 vuoden aikana,
- lailliset edustajat eivät vastustaneet tietojen keräämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ≥ 16 vuotta leikkauksen aikaan.
- Lapsen tai aikuisen potilaan lailliset edustajat vastustavat terveystietojen keräämistä ja käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti sappi
|
pohjukaissuolen atresian leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sappikomplikaatioiden esiintymistiheys pohjukaissuolen atresian kirurgisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
haimakomplikaatioiden esiintymistiheys pohjukaissuolen atresian kirurgisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC24_0157
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pohjukaissuolen atresia
-
Fractyl Health Inc.Valmis
-
Sanol GmbHValmis
-
Ruhr University of BochumValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetes mellitusSaksa
-
Kasr El Aini HospitalTuntematonRaskauden komplikaatiot | H Pylori -infektio | Anemia, raudanpuuteEgypti