- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06642805
Bilio-pankreatiska komplikationer av medfödda duodenala obstruktioner (Bilious)
6 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Medfödda duodenala obstruktioner, ofta grupperade under termen duodenala atresier, omfattar en rad missbildningar i duodenum som orsakar partiell eller fullständig obstruktion.
På lång sikt faller de huvudsakliga beskrivna komplikationerna inom spektrumet av matsmältningsocklusioner (anastomotisk stenos, obstruktion på grund av sammanväxningar och duodenal dysmotilitet) och kan kräva kirurgiska revisioner.
Gall- och pankreaskomplikationer, som är embryologiskt logiska, rapporteras i form av sällsynta kliniska fall.
Syftet med forskningen är att identifiera biliopankreatiska komplikationer efter duodenal atresikirurgi för att karakterisera dem, uppskatta deras nationella frekvens och fastställa eventuella iatrogena riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aurora MARIANI
- Telefonnummer: +33 0241353637
- E-post: aurora.mariani@chu-angers.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter under 16 år som opererades för duodenal atresi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som opererats för duodenal atresi på en pediatrisk kirurgisk avdelning som deltagit i studien under de senaste 20 åren,
- juridiska ombud motsatte sig inte datainsamling
Uteslutningskriterier:
- Patienter ≥ 16 år vid operationstillfället.
- Invändning från de juridiska företrädarna för barnet eller den vuxna patienten mot insamling och användning av hälsodata
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort galen
|
operation för duodenal atresi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
frekvens av biliar komplikation efter kirurgisk behandling av duodenal atresi
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
frekvens av pankreaskomplikationer efter kirurgisk behandling av duodenal atresi
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2028
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49RC24_0157
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .