- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06642805
Complicaciones biliopancreáticas de las obstrucciones duodenales congénitas (Bilious)
6 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Angers
Las obstrucciones duodenales congénitas, a menudo agrupadas bajo el término atresias duodenales, abarcan una variedad de malformaciones del duodeno que causan obstrucción parcial o completa.
A largo plazo, las principales complicaciones descritas se encuadran dentro del espectro de las oclusiones digestivas (estenosis anastomótica, obstrucción por adherencias y dismotilidad duodenal) y pueden requerir revisiones quirúrgicas.
Las complicaciones biliares y pancreáticas, que son embriológicamente lógicas, se describen en forma de casos clínicos raros.
El objetivo de la investigación es identificar complicaciones biliopancreáticas tras la cirugía de atresia duodenal para caracterizarlas, estimar su frecuencia nacional y determinar posibles factores de riesgo iatrogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aurora MARIANI
- Número de teléfono: +33 0241353637
- Correo electrónico: aurora.mariani@chu-angers.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes menores de 16 años intervenidos quirúrgicamente por atresia duodenal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía por atresia duodenal en un departamento de cirugía pediátrica que participó en el estudio durante los últimos 20 años,
- Los representantes legales no se opusieron a la recopilación de datos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes ≥ 16 años al momento de la cirugía.
- Objeción de los representantes legales del niño o del paciente adulto a la recopilación y uso de datos de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte biliosa
|
cirugía para la atresia duodenal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frecuencia de complicaciones biliares después del tratamiento quirúrgico de la atresia duodenal.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Frecuencia de complicación pancreática después del tratamiento quirúrgico de la atresia duodenal.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49RC24_0157
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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