- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06642805
Powikłania żółciowo-trzustkowe wrodzonej niedrożności dwunastnicy (Bilious)
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Wrodzone niedrożności dwunastnicy, często określane mianem atrezji dwunastnicy, obejmują szereg wad rozwojowych dwunastnicy, które powodują częściową lub całkowitą niedrożność.
W dłuższej perspektywie główne opisane powikłania mieszczą się w spektrum niedrożności przewodu pokarmowego (zwężenie zespolenia, niedrożność na skutek zrostów i zaburzenia motoryki dwunastnicy) i mogą wymagać rewizji chirurgicznej.
Powikłania dróg żółciowych i trzustki, mające podłoże embriologiczne, zgłaszane są w postaci rzadkich przypadków klinicznych.
Celem badań jest identyfikacja powikłań dróg żółciowych i trzustki po operacji zarośnięcia dwunastnicy, ich charakterystyka, oszacowanie częstości występowania w kraju oraz określenie potencjalnych jatrogennych czynników ryzyka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aurora MARIANI
- Numer telefonu: +33 0241353637
- E-mail: aurora.mariani@chu-angers.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku poniżej 16 lat, którzy przeszli operację z powodu atrezji dwunastnicy
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację z powodu atrezji dwunastnicy na oddziale chirurgii dziecięcej biorący udział w badaniu w ciągu ostatnich 20 lat,
- przedstawiciele prawni nie zgłosili sprzeciwu wobec gromadzenia danych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku ≥ 16 lat w momencie operacji.
- Sprzeciw przedstawicieli prawnych dziecka lub dorosłego pacjenta wobec gromadzenia i wykorzystywania danych dotyczących zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta żółciowa
|
operacja atrezji dwunastnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość powikłań żółciowych po chirurgicznym leczeniu atrezji dwunastnicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Częstość powikłań trzustkowych po chirurgicznym leczeniu atrezji dwunastnicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC24_0157
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na atrezja dwunastnicy
-
Cook Research IncorporatedZakończonyNieprawidłowości układu pokarmowego | Atrezja przełyku | Zaburzenia przełyku WrodzoneStany Zjednoczone, Kanada
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPowikłania ciąży | Zakażenie H.pylori | Anemia, niedobór żelazaEgipt