- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06642805
Complications bilio-pancréatiques des obstructions duodénales congénitales (Bilious)
6 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Angers
Les obstructions duodénales congénitales, souvent regroupées sous le terme d'atrésies duodénales, englobent une gamme de malformations du duodénum qui provoquent une obstruction partielle ou complète.
À long terme, les principales complications décrites s'inscrivent dans le spectre des occlusions digestives (sténose anastomotique, obstruction par adhérences et dysmotilité duodénale) et peuvent nécessiter des reprises chirurgicales.
Les complications biliaires et pancréatiques, Embryologiquement logiques, sont rapportées sous forme de cas cliniques rares.
Le but de la recherche est d'identifier les complications biliopancréatiques suite à une chirurgie d'atrésie duodénale afin de les caractériser, d'estimer leur fréquence nationale et de déterminer d'éventuels facteurs de risque iatrogènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aurora MARIANI
- Numéro de téléphone: +33 0241353637
- E-mail: aurora.mariani@chu-angers.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de moins de 16 ans ayant subi une intervention chirurgicale pour une atrésie duodénale
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour atrésie duodénale dans un service de chirurgie pédiatrique participant à l'étude au cours des 20 dernières années,
- les représentants légaux ne se sont pas opposés à la collecte de données
Critères d'exclusion :
- Patients ≥ 16 ans au moment de la chirurgie.
- Opposition des représentants légaux de l'enfant ou du patient adulte à la collecte et à l'utilisation des données de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte bilieuse
|
chirurgie de l'atrésie duodénale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
fréquence des complications biliaires après traitement chirurgical de l'atrésie duodénale
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
fréquence des complications pancréatiques après traitement chirurgical de l'atrésie duodénale
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC24_0157
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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