- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06642805
A veleszületett nyombélelzáródás bilio-hasnyálmirigy-szövődményei (Bilious)
2026. február 6. frissítette: University Hospital, Angers
A veleszületett nyombélelzáródás, amelyet gyakran a duodenális atresiák alatt csoportosítanak, a duodenum egy sor olyan rendellenességét foglalják magukban, amelyek részleges vagy teljes elzáródást okoznak.
Hosszú távon a leírt főbb szövődmények az emésztőszervi elzáródások spektrumába tartoznak (anasztomózis szűkület, összenövések okozta elzáródás és nyombél dysmotilitás), és műtéti felülvizsgálatot igényelhetnek.
Ritka klinikai esetek formájában jelentenek epe- és hasnyálmirigy-szövődményeket, amelyek embriológiailag logikusak.
A kutatás célja a duodenális atresia műtétet követő biliopancreatikus szövődmények azonosítása, jellemzése, országos gyakoriságuk becslése, valamint az esetleges iatrogén kockázati tényezők meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aurora MARIANI
- Telefonszám: +33 0241353637
- E-mail: aurora.mariani@chu-angers.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
16 év alatti betegek, akiket nyombél atresia miatt műtéten estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elmúlt 20 évben a vizsgálatban részt vevő gyermeksebészeti osztályon nyombél atresia miatt műtéten átesett betegek,
- jogi képviselői nem tiltakoztak az adatgyűjtés ellen
Kizárási kritériumok:
- A műtét időpontjában 16 évesnél idősebb betegek.
- A gyermek vagy a nagykorú beteg törvényes képviselőinek tiltakozása az egészségügyi adatok gyűjtése és felhasználása ellen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Epekedő kohorsz
|
műtét duodenális atresia miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az epeszövődmények gyakorisága a duodenális atresia műtéti kezelése után
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
a hasnyálmirigy-szövődmények gyakorisága a duodenális atresia műtéti kezelése után
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2028. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49RC24_0157
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .