- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06642805
Complicanze bilio-pancreatiche delle ostruzioni duodenali congenite (Bilious)
6 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Angers
Le ostruzioni duodenali congenite, spesso raggruppate sotto il termine atresie duodenali, comprendono una serie di malformazioni del duodeno che causano un'ostruzione parziale o completa.
A lungo termine, le principali complicanze descritte rientrano nello spettro delle occlusioni digestive (stenosi anastomotica, ostruzione per aderenze e dismotilità duodenale) e possono richiedere revisioni chirurgiche.
Le complicanze biliari e pancreatiche, embriologicamente logiche, sono riportate sotto forma di rari casi clinici.
Lo scopo della ricerca è quello di identificare le complicanze biliopancreatiche conseguenti all'intervento chirurgico di atresia duodenale al fine di caratterizzarle, stimarne la frequenza nazionale e determinare eventuali potenziali fattori di rischio iatrogeni.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aurora MARIANI
- Numero di telefono: +33 0241353637
- Email: aurora.mariani@chu-angers.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età inferiore a 16 anni sottoposti a intervento chirurgico per atresia duodenale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per atresia duodenale in un reparto di chirurgia pediatrica partecipante allo studio negli ultimi 20 anni,
- i rappresentanti legali non si sono opposti alla raccolta dei dati
Criteri di esclusione:
- Pazienti ≥ 16 anni al momento dell'intervento.
- Obiezione da parte dei rappresentanti legali del bambino o del paziente adulto alla raccolta e all'utilizzo dei dati sanitari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte biliosa
|
intervento chirurgico per atresia duodenale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
frequenza delle complicanze biliari dopo il trattamento chirurgico dell’atresia duodenale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
frequenza delle complicanze pancreatiche dopo il trattamento chirurgico dell'atresia duodenale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49RC24_0157
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su atresia duodenale
-
El Katib HospitalNon ancora reclutamentoDiabete mellito di tipo 2 (T2DM)