- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06642805
Biliopankreatische Komplikationen bei angeborenen Zwölffingerdarmobstruktionen (Bilious)
6. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Angeborene Zwölffingerdarmobstruktionen, oft unter dem Begriff Duodenalatresien zusammengefasst, umfassen eine Reihe von Fehlbildungen des Zwölffingerdarms, die zu einem teilweisen oder vollständigen Verschluss führen.
Langfristig gesehen fallen die beschriebenen Hauptkomplikationen in das Spektrum der Verdauungsverschlüsse (Anastomosenstenose, Obstruktion durch Adhäsionen und Duodenalmotilitätsstörungen) und erfordern möglicherweise chirurgische Revisionen.
Gallen- und Pankreaskomplikationen, die embryologisch logisch sind, werden in Form seltener klinischer Fälle berichtet.
Ziel der Forschung ist es, biliopankreatische Komplikationen nach einer Duodenalatresie-Operation zu identifizieren, um sie zu charakterisieren, ihre nationale Häufigkeit abzuschätzen und mögliche iatrogene Risikofaktoren zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aurora MARIANI
- Telefonnummer: +33 0241353637
- E-Mail: aurora.mariani@chu-angers.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten unter 16 Jahren, die wegen einer Zwölffingerdarmatresie operiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in den letzten 20 Jahren in einer an der Studie teilnehmenden Abteilung für Kinderchirurgie wegen einer Zwölffingerdarmatresie operiert wurden,
- Die gesetzlichen Vertreter haben der Datenerhebung nicht widersprochen
Ausschlusskriterien:
- Patienten ≥ 16 Jahre zum Zeitpunkt der Operation.
- Widerspruch der gesetzlichen Vertreter des Kindes oder des erwachsenen Patienten gegen die Erhebung und Verwendung von Gesundheitsdaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kohorte gallig
|
Operation bei Zwölffingerdarmatresie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit von Gallenkomplikationen nach chirurgischer Behandlung einer Zwölffingerdarmatresie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Häufigkeit von Pankreaskomplikationen nach chirurgischer Behandlung einer Duodenalatresie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49RC24_0157
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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