- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06642805
Bilio-pancreatiske komplikationer af medfødte duodenale obstruktioner (Bilious)
6. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Angers
Medfødte duodenale obstruktioner, ofte grupperet under betegnelsen duodenale atresier, omfatter en række misdannelser i duodenum, der forårsager delvis eller fuldstændig obstruktion.
På lang sigt falder de vigtigste beskrevne komplikationer inden for spektret af fordøjelsesokklusioner (anastomotisk stenose, obstruktion på grund af adhæsioner og duodenal dysmotilitet) og kan kræve kirurgiske revisioner.
Galde- og pancreaskomplikationer, som er embryologisk logiske, rapporteres i form af sjældne kliniske tilfælde.
Formålet med forskningen er at identificere biliopancreatiske komplikationer efter duodenal atresi kirurgi for at karakterisere dem, estimere deres nationale hyppighed og bestemme eventuelle iatrogene risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aurora MARIANI
- Telefonnummer: +33 0241353637
- E-mail: aurora.mariani@chu-angers.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter under 16 år, der blev opereret for duodenal atresi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er blevet opereret for duodenal atresi på en pædiatrisk kirurgisk afdeling, der har deltaget i undersøgelsen i løbet af de sidste 20 år,
- juridiske repræsentanter gjorde ikke indsigelse mod dataindsamling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ≥ 16 år på operationstidspunktet.
- Indsigelse fra de juridiske repræsentanter for barnet eller den voksne patient mod indsamling og brug af helbredsdata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte galde
|
operation for duodenal atresi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hyppighed af biliær komplikation efter kirurgisk behandling af duodenal atresi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
hyppigheden af pancreaskomplikationer efter kirurgisk behandling af duodenal atresi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2028
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49RC24_0157
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Duodenal obstruktion
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringMedfødt duodenal atresiFrankrig
-
Technical University of MunichAfsluttetDuodenal Papilla, MajorTyskland
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetSedation | ERCP | Duodenal SpasmeTyrkiet (Türkiye)
-
Boston Children's HospitalRekrutteringDuodenal atresiForenede Stater
-
Laval UniversityJohnson & Johnson; Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie...UkendtGastrectomi | Biliopancreatisk omledning med duodenal switchCanada
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetObservation af Major Duodenal Papilla (MDP)Kina
-
Shupei LiRekrutteringBenign duodenal forsnævringKina
-
Inje UniversityUkendtDuodenal Stump LækageKorea, Republikken
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEuraxi PharmaRekrutteringDuodenal blødningFrankrig
Kliniske forsøg med duodenal atresi
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalRekruttering
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetAbnormiteter i fordøjelsessystemet | Esophageal atresi | Spiserørsforstyrrelser medfødtForenede Stater, Canada
-
McKenzie Health SystemUkendtType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Laval UniversityFondation de l'Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de...Aktiv, ikke rekrutterendeFedme | Fedme, sygeligCanada
-
Laval UniversityInstitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University...RekrutteringFedme | Fedme, sygeligCanada
-
Sound Shore Medical Center of WestchesterMaffucci L, Rangraj MAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Värmland County Council, SwedenAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Metabolisk syndrom | Fejlernæring | Kirurgi
-
McMaster UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Laval UniversityInstitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University...Rekruttering