- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06643169
Vliv domácího programu prevence pádu na starší dospělé s vysokým rizikem pádu (HoBFaPP)
Vliv domácího programu prevence pádů na míru pádů u starších dospělých s vysokým rizikem pádu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pády jsou závažným problémem veřejného zdraví, který se často vyskytuje u starších lidí. Přibližně jedna třetina jedinců ve věku 65 let a starších každoročně upadne a úmrtí související s pádem jsou hlavní příčinou úmrtí starších osob. Podle údajů Světové zdravotnické organizace (WHO) každý rok upadne mezi 28 % a 35 % dospělých nad 65 let; tato míra se zvyšuje na 42 % od věku 70 let. Pády a komplikace vyplývající z pádů jsou zásadním problémem sester pracujících v primární péči. V mnoha zemích hrají sestry primární péče aktivní roli při naplňování zdravotních potřeb stárnoucí populace. Sestry jsou však zdravotníci, kteří tráví nejvíce času s jednotlivci, zejména staršími jednotlivci, kteří přicházejí za zdravotními službami do organizací primární zdravotní péče.
Sestry mohou vyhodnotit riziko pádu starších jedinců pomocí spolehlivých screeningových nástrojů ve specifických intervalech. Díky tomu mohou vyvinout individualizované plány ošetřovatelské péče identifikací stávajících a potenciálních rizik pádu. Posouzení rizika pádu v primární péči a postupy snižování rizika pádu plánované po posouzení by měly být součástí první návštěvy u lékaře i dalších návštěv. V literatuře se uvádí, že programy prevence pádů vedené sestrou jsou účinné a slibné pro prevenci pádů u starších jedinců. V budoucnu budou mít sestry kritičtější roli při řešení zdravotních problémů a problémů starších jedinců. Sestry provádějí mnoho výzkumů zahrnujících intervence založené na důkazech k ochraně a podpoře zdraví a zvládání nemocí v různých zdravotnických zařízeních. Ošetřovatelská věda bude i nadále budovat vědeckou základnu důkazů pro lepší klinickou péči a zlepšení kvality života stárnoucí populace. Specializované zdravotní sestry také provádějí různé programy prevence pádů pro seniory. Uvádí se, že programy prevence pádů snižují četnost pádů a strach z pádu, zlepšují úroveň rovnováhy, zvyšují kvalitu života a pozitivně ovlivňují schopnost udržovat aktivity každodenního života a žít nezávisle. Programy prevence pádů, které zavádějí a vyhodnocují četnost pádů, stav rovnováhy, nehody a hospitalizace související s pády, stav cvičení, svalovou sílu, strach z pádu a intervence na kvalitu života v programech prevence pádů mohou být účinnou intervencí pro zdravé stárnutí tím, že minimalizují riziko pádu u starších osob. V této doktorské dizertační studii bylo zaměřeno zhodnotit vliv programu domácí prevence pádů vedeného sestrou na četnost pádů, úroveň rovnováhy, skóre rizika pádu, strach z pádu, počet hospitalizací v důsledku pádů, kvalitu života a bezpečnostní podmínky v domácnosti u starších dospělých s vysokým rizikem pádu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bartın, Turecko (Türkiye), 74110
- Primary Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jedinci ve věku 65 let a více s vysokým rizikem pádu (Ti, kteří získají čtyři a více bodů na stupnici sebehodnocení rizika pádu, budou považováni za osoby s vysokým rizikem pádu).
- Být vyšetřen fyzioterapeutem a získat souhlas, že cvičení nezpůsobuje žádné škody (budou odesláni do státní nemocnice Bartın a vyhodnoceni lékařem specialistou na fyzioterapii),
- Bez diagnózy ortostatické hypotenze,
- Byli identifikováni starší jedinci, kteří se dobrovolně zúčastnili studie.
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární chirurgie v posledním roce
- Diagnostika ortostatické hypotenze
- Máte neurologické nebo neurodegenerativní onemocnění (jako je Parkinsonova demence)
- Starší lidé, kteří pravidelně cvičí,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
6týdenní domácí program prevence pádů s multifaktoriální intervencí
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pádů
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny a 6 týdnů
|
starší osoba s deníkem pádů
|
výchozí hodnota, 2 týdny a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre rizika pádu
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
|
Timed Up and Go Test: Používá se k posouzení rizika pádu a pohyblivosti u starších osob.
TUG test je test rovnováhy často používaný k posouzení funkční mobility u křehkých starších osob (70-84 let) žijících v komunitě.
Byl vyvinut společností Podsiadlo a Richardson v roce 1991.
Test měří rychlost během mnoha funkčních manévrů, jako je vstávání, chůze, otáčení a sezení.
V testu je osoba požádána, aby vstala ze židle, ušla 3 metry (10 stop) bezpečnou a normální rychlostí, otočila se, vrátila se a posadila se na židli a čas se zaznamená v sekundách.
Kratší čas ukazuje na lepší rovnováhu a pohyblivost.
Výchozí pozice testu by měla být standardizována.
V této studii se provede dvakrát a vezme se průměr.
TUG je jednoduchý, citlivý a specifický test používaný k měření pravděpodobnosti pádu u starších osob.
|
výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
|
|
Úroveň rovnováhy
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny a 6 týdnů
|
Bergova škála rovnováhy: Skládá se z 14 položek a každá část je hodnocena od 0 (špatně) do 4 (nejlépe), měří úroveň závislosti a/nebo nezávislosti při polohách, jako je vstávání ze sedu, stání s chodidly u sebe, stání v plné rovnovážné poloze, balancování na jedné noze a schopnost osoby změnit polohu. Vysoké skóre v BBS indikuje dobrou rovnováhu. Podle skóre získaného z tohoto testu jsou případy rozděleny do kategorií "vysoké riziko pádu, porucha rovnováhy (0-20 bodů)", "střední riziko pádu, přijatelná rovnováha (21-40 bodů)", "nízké riziko pádu, dobrá rovnováha (41-56 bodů)". |
výchozí hodnota, 2 týdny a 6 týdnů
|
|
Strach z pádu
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny a 6 týdnů
|
Mezinárodní škála účinnosti pádů (FES-I): Každá položka šestnáctipoložkové škály je hodnocena 1 až 4 body (Vůbec se nebojím: 1 bod, Trochu se bojím: 2 body, Docela se bojím: 3 body, Velmi se bojím: 4 body).
Celkové skóre škály se pohybuje mezi 16 a 64 a vyšší skóre naznačuje zvýšený strach z pádů.
FES-I je škála, která hodnotí, jak moc starší osoby věří samy sobě při svých každodenních činnostech, a ukazuje jejich úroveň strachu z pádů.
|
výchozí hodnota, 2 týdny a 6 týdnů
|
|
Hodnocení domácího prostředí
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů
|
Formulář pro posouzení bezpečnostních podmínek v domácnosti souvisejících s pády: Vyvinutý Belginem a Lokem v roce 2012, tento formulář hodnotí prvky, které mohou představovat riziko pádu pro seniory uvnitř domova.
Formulář se skládá z celkem 41 otázek a jejich rozdělení do oblastí je následující: obývací pokoj 7, kuchyně 6, ložnice 7, koupelna/toaleta 9, schody 10 a chodba 4 otázky.
Každá otázka je ohodnocena jako Ano "0", Ne "1" a GY (žádné pozorování) "0", pokud plánovaná oblast pozorování není uvnitř domu, podle rizika v zkoumané oblasti.
Nejvyšší skóre získané z formuláře je "41" a nejnižší je "0".
Vysoká skóre naznačují vysoké riziko pádu a skóre "0" znamená žádné riziko.
|
výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Selda Secginli, Prof.Dr., selda.secginli@atlas.edu.tr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IUC-NURSE-FDB-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .