- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06643169
Effekten af hjemmebaseret faldforebyggelsesprogram på ældre voksne med høj risiko for at falde (HoBFaPP)
Effekten af hjemmebaseret faldforebyggelsesprogram på faldfrekvensen blandt ældre voksne med høj risiko for at falde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald er et betydeligt folkesundhedsproblem, der ofte ses blandt ældre mennesker. Cirka en tredjedel af personer i alderen 65 år og ældre falder hvert år, og faldrelaterede dødsfald er den hyppigste dødsårsag blandt ældre. Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) falder mellem 28 % og 35 % af voksne over 65 år hvert år; denne sats stiger til 42% fra 70 år. Fald og komplikationer som følge af fald er et væsentligt problem for sygeplejersker, der arbejder i primærplejen. I mange lande spiller primærsygeplejersker en aktiv rolle i at opfylde sundhedsbehovene hos den aldrende befolkning. Sygeplejersker er dog de sundhedsprofessionelle, der tilbringer mest tid med enkeltpersoner, især ældre personer, som kommer for at modtage sundhedsydelser i primære sundhedsorganisationer.
Sygeplejersker kan vurdere faldrisikoen for ældre personer med pålidelige screeningsværktøjer med bestemte intervaller. Som et resultat kan de udvikle individualiserede sygeplejeplaner ved at identificere eksisterende og potentielle faldrisici. Faldrisikovurdering i primærpleje og faldrisikoreduktionspraksis, der er planlagt efter vurderingen, bør være en del af både det første sundhedsbesøg og efterfølgende besøg. I litteraturen rapporteres sygeplejerskeledede faldforebyggelsesprogrammer at være effektive og lovende til at forebygge fald for ældre personer. I fremtiden vil sygeplejersker få en mere kritisk rolle i forhold til at håndtere ældre personers helbredsproblemer og udfordringer. Sygeplejersker udfører meget forskning, der involverer evidensbaserede interventioner for at beskytte og fremme sundhed og håndtere sygdomme i forskellige sundhedsmiljøer. Sygeplejevidenskaben vil fortsætte med at opbygge det videnskabelige evidensgrundlag for bedre klinisk pleje og forbedret livskvalitet for den aldrende befolkning. Specialiserede sundhedssygeplejersker udfører også forskellige faldforebyggelsesprogrammer for ældre. Det er rapporteret, at faldforebyggelsesprogrammer reducerer faldhyppigheden og frygten for at falde, forbedrer balanceniveauer, øger livskvaliteten og positivt påvirker evnen til at opretholde dagligdagens aktiviteter og leve selvstændigt. Faldforebyggelsesprogrammer, der implementerer og evaluerer faldrater, balancestatus, ulykkes- og hospitalsindlæggelser relateret til fald, træningsstatus, muskelstyrke, frygt for at falde og livskvalitetsinterventioner i faldforebyggelsesprogrammer kan være en effektiv intervention for sund aldring ved at minimere risikoen for fald hos ældre personer. I dette doktorafhandlingsstudie havde det til formål at evaluere effekten af et sygeplejerskestyret hjemmebaseret faldforebyggelsesprogram på faldrate, balanceniveau, faldrisikoscore, frygt for at falde, antal hospitalsindlæggelser på grund af fald, livskvalitet , og sikkerhedsforhold i hjemmet hos ældre voksne med høj faldrisiko.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Tyrkiet (Türkiye), 74110
- Primary Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 65 år og derover med en høj risiko for at falde (De, der scorer fire og derover på Falls Risk Self-Assessment Scale, vil blive vurderet til at have en høj risiko for at falde).
- At blive undersøgt af en fysioterapeut og for at opnå samtykke til, at der ikke er nogen skade ved at træne (De vil blive henvist til Bartın State Hospital og evalueret af en fysioterapi specialistlæge),
- Uden en diagnose af ortostatisk hypotension,
- Ældre personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev identificeret.
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-kar-kirurgi inden for det sidste år
- Diagnose af ortostatisk hypotension
- At have en neurologisk eller neurodegenerativ sygdom (såsom Parkinsons demens)
- Ældre mennesker, der træner regelmæssigt,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
6-ugers hjemmebaseret faldførebyggelsesprogram med multifaktoriell intervention
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal fald
Tidsramme: baseline, 2 uger og 6 uger
|
ældre selvrapportering med faldskalender
|
baseline, 2 uger og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faldrisikoscore
Tidsramme: baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
Timed Up and Go-test: Den bruges til at vurdere risikoen for fald og mobilitet hos ældre.
TUG-testen er en balancetest, der ofte bruges til at vurdere funktionel mobilitet hos svage ældre (70-84 år), der bor i samfundet.
Det blev udviklet af Podsiadlo og Richardson i 1991.
Testen måler hastigheden under mange funktionelle manøvrer såsom at stå op, gå, dreje og sidde ned.
I testen bliver personen bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter (10 fod) med en sikker og normal hastighed, vende om, gå tilbage og sætte sig på stolen, og tiden registreres i sekunder.
En kortere tid indikerer bedre balance og mobilitetsevner.
Testens startposition bør standardiseres.
I denne undersøgelse vil det blive udført to gange, og gennemsnittet vil blive taget.
TUG er en enkel, følsom og specifik test, der bruges til at måle sandsynligheden for at falde hos ældre.
|
baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
|
Balance niveau
Tidsramme: baseline, 2 uger og 6 uger
|
Berg Balance Skala: Den består af 14 punkter og hver sektion er gradueret fra 0 (dårlig) til 4 (bedst), og måler niveauet af afhængighed og/eller uafhængighed under positioner som at rejse sig fra siddeposition, stå med fødderne sammen, stå i en fuld balanceposition, balancere på et ben og personens evne til at skifte position. En høj score fra BBS indikerer god balance. Ifølge de opnåede scorer fra denne test opdeles tilfældene i "høj risiko for fald, balanceforstyrrelse (0-20 point)", "moderat risiko for fald, acceptabel balance (21-40 point)", "lav risiko for fald, god balance (41-56 point)". |
baseline, 2 uger og 6 uger
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: baseline, 2 uger og 6 uger
|
International Falls Efficacy Scale (FES-I): Hvert punkt på den seksten-punkts skala vurderes mellem 1 og 4 point (Jeg er slet ikke bekymret: 1 point, Jeg er lidt bekymret: 2 point, Jeg er ret bekymret: 3 point, Jeg er meget bekymret: 4 point).
Den samlede skala-score varierer mellem 16 og 64, og en højere score indikerer en øget frygt for at falde.
FES-I er en skala, der vurderer, hvor meget ældre personer stoler på sig selv i deres daglige aktiviteter og viser deres niveau af frygt for at falde.
|
baseline, 2 uger og 6 uger
|
|
Vurdering af hjemmemiljø
Tidsramme: baseline, 2 uger og 6 uger
|
Skema til vurdering af hjemmesikkerhedsforhold i forhold til fald: Udviklet af Belgin og Lok i 2012, vurderer skemaet de funktioner, der kan udgøre en risiko for, at ældre mennesker falder i hjemmet.
Skemaet består af i alt 41 spørgsmål, og deres fordeling på områderne er som følger; stue 7, køkken 6, soveværelse 7, badeværelse/toilet 9, trapper 10 og gang 4 spørgsmål. Hvert spørgsmål scores som Ja "0", Nej "1" og GY (ingen observation) "0", hvis det planlagte observationsområde ikke er inde i huset, i henhold til risikoen i det undersøgte område. Den højeste score fra skemaet er "41" og den laveste er "0". Høje scorer indikerer en høj risiko for at falde, og en score på "0" betyder ingen risiko. |
baseline, 2 uger og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Selda Secginli, Prof.Dr., selda.secginli@atlas.edu.tr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC-NURSE-FDB-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .