- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06643169
Die Wirkung eines häuslichen Sturzpräventionsprogramms auf ältere Erwachsene mit hohem Sturzrisiko (HoBFaPP)
Die Auswirkung eines häuslichen Sturzpräventionsprogramms auf die Sturzrate bei älteren Erwachsenen mit hohem Sturzrisiko
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stürze sind ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit, das häufig bei älteren Menschen auftritt. Ungefähr ein Drittel der Menschen im Alter von 65 Jahren und älter stürzen jedes Jahr, und sturzbedingte Todesfälle sind die häufigste Todesursache bei älteren Menschen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) stürzen jedes Jahr zwischen 28 % und 35 % der Erwachsenen über 65; Ab dem 70. Lebensjahr steigt dieser Satz auf 42 %. Stürze und Sturzkomplikationen sind ein wesentliches Problem für Pflegekräfte in der Primärversorgung. In vielen Ländern spielen Pflegekräfte in der Primärversorgung eine aktive Rolle bei der Erfüllung der Gesundheitsbedürfnisse der alternden Bevölkerung. Allerdings sind Krankenpfleger diejenigen Gesundheitsfachkräfte, die die meiste Zeit mit Einzelpersonen verbringen, insbesondere mit älteren Menschen, die zu Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung kommen, um Gesundheitsdienste in Anspruch zu nehmen.
Pflegekräfte können das Sturzrisiko älterer Menschen mit zuverlässigen Screening-Tools in bestimmten Zeitabständen beurteilen. Dadurch können sie individuelle Pflegepläne entwickeln, indem sie bestehende und potenzielle Sturzrisiken identifizieren. Die Beurteilung des Sturzrisikos in der Grundversorgung und nach der Beurteilung geplante Maßnahmen zur Sturzrisikominderung sollten sowohl Teil des ersten Gesundheitsbesuchs als auch nachfolgender Besuche sein. In der Fachliteratur wird berichtet, dass von Pflegekräften geleitete Sturzpräventionsprogramme wirksam und vielversprechend sind, um Stürzen bei älteren Menschen vorzubeugen. In Zukunft werden Pflegekräfte eine wichtigere Rolle bei der Bewältigung der gesundheitlichen Probleme und Herausforderungen älterer Menschen spielen. Krankenpfleger führen zahlreiche Forschungsarbeiten durch, die evidenzbasierte Interventionen zum Schutz und zur Förderung der Gesundheit sowie zur Behandlung von Krankheiten in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen umfassen. Die Pflegewissenschaft wird weiterhin die wissenschaftliche Evidenzbasis für eine bessere klinische Versorgung und eine verbesserte Lebensqualität der alternden Bevölkerung aufbauen. Fachkrankenschwestern des öffentlichen Gesundheitswesens führen außerdem verschiedene Sturzpräventionsprogramme für ältere Menschen durch. Es wird berichtet, dass Sturzpräventionsprogramme die Sturzhäufigkeit und die Angst vor Stürzen verringern, das Gleichgewicht verbessern, die Lebensqualität steigern und sich positiv auf die Fähigkeit auswirken, Aktivitäten des täglichen Lebens aufrechtzuerhalten und unabhängig zu leben. Sturzpräventionsprogramme, die Sturzraten, Gleichgewichtsstatus, Unfall- und Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Stürzen, Trainingsstatus, Muskelkraft, Sturzangst und Interventionen zur Lebensqualität in Sturzpräventionsprogrammen implementieren und bewerten, können durch Minimierung eine wirksame Intervention für ein gesundes Altern sein das Sturzrisiko bei älteren Menschen. Ziel dieser Dissertationsstudie war es, die Wirkung eines von einer Krankenschwester geleiteten häuslichen Sturzpräventionsprogramms auf die Sturzrate, das Gleichgewichtsniveau, den Sturzrisiko-Score, die Angst vor Stürzen, die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Stürzen und die Lebensqualität zu bewerten und häusliche Sicherheitsbedingungen bei älteren Erwachsenen mit hohem Sturzrisiko.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bartın, Türkei (türkiye), 74110
- Primary Health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 65 Jahren mit hohem Sturzrisiko (Personen, die auf der Skala zur Selbsteinschätzung des Sturzrisikos einen Wert von vier oder mehr erreichen, gelten als Personen mit hohem Sturzrisiko).
- Von einem Physiotherapeuten untersucht zu werden und die Zustimmung einzuholen, dass das Training keinen Schaden anrichtet (Sie werden an das staatliche Krankenhaus Bartın überwiesen und von einem Facharzt für Physiotherapie untersucht),
- Ohne Diagnose einer orthostatischen Hypotonie,
- Es wurden ältere Personen identifiziert, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Operation im letzten Jahr
- Diagnose einer orthostatischen Hypotonie
- An einer neurologischen oder neurodegenerativen Erkrankung leiden (z. B. Parkinson-Demenz)
- Ältere Menschen, die regelmäßig Sport treiben,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Experimentelle Gruppe
6-wöchiges hausbasiertes Sturzpräventionsprogramm mit multifaktorieller Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 6 Wochen
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Selbstauskunft älterer Personen mit Sturztagebuch
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Ausgangswert, 2 Wochen und 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sturzrisiko-Score
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate und 3 Monate
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Timed Up and Go-Test: Er dient zur Beurteilung des Sturzrisikos und der Mobilität älterer Menschen.
Der TUG-Test ist ein Gleichgewichtstest, der häufig zur Beurteilung der funktionellen Mobilität gebrechlicher, in der Gemeinschaft lebender älterer Menschen (70–84 Jahre) eingesetzt wird.
Es wurde 1991 von Podsiadlo und Richardson entwickelt.
Der Test misst die Geschwindigkeit bei vielen funktionellen Manövern wie Aufstehen, Gehen, Drehen und Hinsetzen.
Bei dem Test wird die Person gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter (10 Fuß) mit sicherer und normaler Geschwindigkeit zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich auf den Stuhl zu setzen. Die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
Eine kürzere Zeit deutet auf bessere Gleichgewichts- und Mobilitätsfähigkeiten hin.
Die Ausgangsposition des Tests sollte standardisiert sein.
In dieser Studie wird es zweimal durchgeführt und der Durchschnitt gebildet.
TUG ist ein einfacher, empfindlicher und spezifischer Test zur Messung der Sturzwahrscheinlichkeit bei älteren Menschen.
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Grundlinie, 2 Monate und 3 Monate
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Balance Level
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 6 Wochen
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Berg-Balance-Skala: Sie besteht aus 14 Items und jeder Abschnitt wird von 0 (schlecht) bis 4 (optimal) bewertet. Gemessen wird der Grad der Abhängigkeit und/oder Unabhängigkeit bei Positionen wie Aufstehen aus dem Sitzen, Stehen mit geschlossenen Füßen, Stehen in einer vollständigen Balanceposition, Balancieren auf einem Bein sowie die Fähigkeit der Person, die Position zu verändern. Eine hohe Punktzahl in der BBS deutet auf eine gute Balance hin. Basierend auf den in diesem Test erzielten Punkten werden die Fälle eingeteilt in "hohes Sturzrisiko, Gleichgewichtsstörung (0-20 Punkte)", "mittleres Sturzrisiko, akzeptable Balance (21-40 Punkte)", "geringes Sturzrisiko, gute Balance (41-56 Punkte)". |
Ausgangswert, 2 Wochen und 6 Wochen
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Angst vor Stürzen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen
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International Falls Efficacy Scale (FES-I): Jeder Punkt der sechzehn Punkte umfassenden Skala wird mit 1 bis 4 Punkten bewertet (Ich mache mir überhaupt keine Sorgen: 1 Punkt, Ich mache mir ein wenig Sorgen: 2 Punkte, Ich mache mir ziemliche Sorgen: 3 Punkte, Ich mache mir sehr große Sorgen: 4 Punkte).
Der Gesamtskalenwert liegt zwischen 16 und 64, wobei ein höherer Wert eine erhöhte Angst vor Stürzen anzeigt.
FES-I ist eine Skala, die bewertet, wie sehr ältere Menschen sich in ihren täglichen Lebensaktivitäten vertrauen und ihr Maß an Angst vor Stürzen zeigt.
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Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen
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Bewertung der häuslichen Umgebung
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 6 Wochen
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Erhebungsformular zu sturzbezogenen Sicherheitsbedingungen im Haushalt: Entwickelt von Belgin und Lok im Jahr 2012, bewertet das Formular Merkmale, die für ältere Menschen im Haushalt ein Sturzrisiko darstellen können.
Das Formular besteht insgesamt aus 41 Fragen, deren Verteilung auf die Bereiche wie folgt ist: Wohnzimmer 7, Küche 6, Schlafzimmer 7, Badezimmer/Toilette 9, Treppen 10 und Flur 4 Fragen.
Jede Frage wird entsprechend dem Risiko im untersuchten Bereich mit Ja "0", Nein "1" und GY (keine Beobachtung) "0" bewertet, falls der zu beobachtende Bereich nicht im Haus liegt.
Die höchste Punktzahl, die aus dem Formular erreicht werden kann, ist "41" und die niedrigste ist "0".
Hohe Punktzahlen deuten auf ein hohes Sturzrisiko hin, und eine Punktzahl von "0" bedeutet kein Risiko.
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Ausgangswert, 2 Wochen und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Selda Secginli, Prof.Dr., selda.secginli@atlas.edu.tr
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IUC-NURSE-FDB-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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