- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06643169
Влияние программы предотвращения падений на дому на пожилых людей с высоким риском падения (HoBFaPP)
Влияние программы предотвращения падений на дому на частоту падений среди пожилых людей с высоким риском падения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Падения являются серьезной проблемой общественного здравоохранения, часто встречающейся среди пожилых людей. Примерно треть людей в возрасте 65 лет и старше падают каждый год, и смерть, связанная с падением, является основной причиной смерти пожилых людей. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), от 28% до 35% взрослых старше 65 лет падают каждый год; этот показатель увеличивается до 42% с 70 лет. Падения и осложнения, возникающие в результате падений, являются существенной проблемой для медицинских сестер первичного звена. Во многих странах медсестры первичной медико-санитарной помощи играют активную роль в удовлетворении медицинских потребностей стареющего населения. Однако медсестры – это работники здравоохранения, которые проводят большую часть времени с людьми, особенно пожилыми людьми, которые обращаются за медицинской помощью в организации первичной медико-санитарной помощи.
Медсестры могут оценить риск падения пожилых людей с помощью надежных инструментов скрининга через определенные промежутки времени. В результате они могут разрабатывать индивидуальные планы сестринского ухода, выявляя существующие и потенциальные риски падения. Оценка риска падений в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и мероприятия по снижению риска падений, запланированные после оценки, должны быть частью как первого визита к врачу, так и последующих посещений. В литературе сообщается, что программы профилактики падений под руководством медсестер являются эффективными и многообещающими для предотвращения падений у пожилых людей. В будущем медсестры будут играть более важную роль в решении проблем и проблем со здоровьем пожилых людей. Медсестры проводят множество исследований, включающих научно обоснованные вмешательства для защиты и укрепления здоровья, а также лечения заболеваний в различных медицинских учреждениях. Сестринское дело продолжит создавать научную базу данных для улучшения клинической помощи и улучшения качества жизни стареющего населения. Специализированные медсестры общественного здравоохранения также проводят различные программы по предотвращению падений для пожилых людей. Сообщается, что программы предотвращения падений снижают частоту падений и страх падения, улучшают уровень равновесия, повышают качество жизни и положительно влияют на способность поддерживать повседневную деятельность и жить независимо. Программы предотвращения падений, в которых реализуются и оцениваются частота падений, состояние равновесия, несчастные случаи и госпитализации в связи с падениями, состояние физических упражнений, мышечная сила, страх падения и качество жизни, вмешательства в программах предотвращения падений могут быть эффективным вмешательством для здорового старения, сводя к минимуму риск падений у пожилых людей. Целью этого исследования докторской диссертации было оценить влияние программы предотвращения падений под руководством медсестры на дому на частоту падений, уровень равновесия, оценку риска падения, страх падения, количество госпитализаций из-за падений, качество жизни. и условия безопасности дома у пожилых людей с высоким риском падения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция (Туркие), 74110
- Primary Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 65 лет и старше с высоким риском падения (те, кто наберет четыре балла и выше по шкале самооценки риска падения, будут определены как имеющие высокий риск падения).
- Пройти обследование у физиотерапевта и получить согласие на отсутствие вреда от занятий спортом (они будут направлены в государственную больницу Бартын и осмотрены врачом-специалистом по физиотерапии),
- Без диагноза ортостатической гипотонии.
- Были выявлены лица пожилого возраста, добровольно вызвавшиеся принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Сердечно-сосудистые операции за последний год
- Диагностика ортостатической гипотонии
- Наличие неврологического или нейродегенеративного заболевания (например, деменции Паркинсона).
- Пожилые люди, регулярно занимающиеся спортом,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
6-недельная домашняя программа профилактики падений с мультифакторным вмешательством
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество падений
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели и 6 недель
|
пожилые люди с дневником падений
|
исходный уровень, 2 недели и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка риска падения
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Тест на время подъема и движения: используется для оценки риска падения и подвижности у пожилых людей.
Тест TUG — это тест на равновесие, который часто используется для оценки функциональной подвижности у ослабленных пожилых людей (70–84 лет), живущих в обществе.
Он был разработан Подсиадло и Ричардсоном в 1991 году.
Тест измеряет скорость во время многих функциональных маневров, таких как вставание, ходьба, поворот и сидение.
В тесте человека просят встать со стула, пройти 3 метра (10 футов) с безопасной и нормальной скоростью, развернуться, пройти назад и сесть на стул, время записывается в секундах.
Более короткое время указывает на лучшие навыки баланса и подвижности.
Исходное положение теста должно быть стандартизировано.
В этом исследовании оно будет выполнено дважды и будет взято среднее значение.
TUG — это простой, чувствительный и специфичный тест, используемый для измерения вероятности падения у пожилых людей.
|
исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Уровень баланса
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели и через 6 недель
|
Шкала равновесия Берга: Она состоит из 14 пунктов, и каждый раздел оценивается от 0 (плохо) до 4 (отлично), измеряя уровень зависимости и/или независимости при таких положениях, как вставание из сидячего положения, стояние со сведенными ногами, стояние в полном равновесии, балансирование на одной ноге и способность человека менять положение. Высокий балл по ШРБ указывает на хорошее равновесие. Согласно баллам, полученным в этом тесте, случаи делятся на "высокий риск падения, нарушение равновесия (0-20 баллов)", "умеренный риск падения, приемлемое равновесие (21-40 баллов)", "низкий риск падения, хорошее равновесие (41-56 баллов)". |
исходный уровень, через 2 недели и через 6 недель
|
|
Страх падения
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели и 6 недель
|
Международная шкала эффективности падений (FES-I): Каждый пункт шестнадцатипунктовой шкалы оценивается от 1 до 4 баллов (я совсем не беспокоюсь: 1 балл, я немного беспокоюсь: 2 балла, я довольно сильно беспокоюсь: 3 балла, я очень беспокоюсь: 4 балла).
Общий балл по шкале варьируется от 16 до 64, и более высокий балл указывает на усиленный страх падения.
FES-I – это шкала, которая оценивает, насколько пожилые люди доверяют себе в повседневной жизни и показывает их уровень страха перед падением.
|
исходный уровень, 2 недели и 6 недель
|
|
Оценка домашней обстановки
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели и 6 недель
|
Анкета оценки условий безопасности дома, связанных с падениями: Разработанная Белгином и Локом в 2012 году, анкета оценивает особенности, которые могут представлять риск падения для пожилых людей внутри дома.
Анкета состоит из 41 вопроса, распределённых по зонам следующим образом: гостиная - 7, кухня - 6, спальня - 7, ванная/туалет - 9, лестница - 10 и коридор - 4 вопроса.
Каждый вопрос оценивается как Да "0", Нет "1" и ГН (нет наблюдения) "0", если планируемая к наблюдению зона отсутствует в доме, в зависимости от риска в исследуемой зоне.
Наивысший балл по анкете - "41", а наименьший - "0".
Высокие баллы указывают на высокий риск падения, а балл "0" означает отсутствие риска.
|
исходный уровень, 2 недели и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Selda Secginli, Prof.Dr., selda.secginli@atlas.edu.tr
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IUC-NURSE-FDB-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .