- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06643169
Kotiin perustuvan kaatumisen ehkäisyohjelman vaikutus iäkkäisiin aikuisiin, joilla on korkea kaatumisriski (HoBFaPP)
Kotiin perustuvan kaatumisen ehkäisyohjelman vaikutus kaatumisasteeseen iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on suuri kaatumisriski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat merkittävä kansanterveysongelma, jota esiintyy usein vanhuksilla. Noin kolmannes 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista kaatuu joka vuosi, ja kaatumiskuolemat ovat suurin ikääntyneiden kuolinsyy. Maailman terveysjärjestön (WHO) tietojen mukaan 28–35 prosenttia yli 65-vuotiaista aikuisista kaatuu joka vuosi; tämä osuus nousee 42 prosenttiin 70 vuoden iästä alkaen. Kaatumiset ja kaatumisen aiheuttamat komplikaatiot ovat perusterveydenhuollossa työskenteleville sairaanhoitajille olennainen ongelma. Monissa maissa perusterveydenhuollon sairaanhoitajilla on aktiivinen rooli ikääntyvän väestön terveystarpeiden täyttämisessä. Sairaanhoitajat ovat kuitenkin niitä terveydenhuollon ammattilaisia, jotka viettävät eniten aikaa perusterveydenhuollon organisaatioissa terveydenhuoltopalveluita hakevien ihmisten, erityisesti iäkkäiden ihmisten kanssa.
Sairaanhoitajat voivat arvioida iäkkäiden henkilöiden kaatumisriskiä luotettavien seulontatyökalujen avulla tietyin väliajoin. Tämän seurauksena he voivat kehittää yksilöllisiä hoitosuunnitelmia tunnistamalla olemassa olevat ja mahdolliset kaatumisriskit. Perusterveydenhuollon kaatumisriskin arvioinnin ja arvioinnin jälkeen suunnitellut putoamisriskin vähentämiskäytännöt tulisi olla osa sekä ensimmäistä terveyskäyntiä että myöhempiä käyntejä. Kirjallisuudessa sairaanhoitajan johtamien kaatumisen ehkäisyohjelmien on raportoitu olevan tehokkaita ja lupaavia iäkkäiden henkilöiden kaatumisen ehkäisyssä. Tulevaisuudessa sairaanhoitajilla on entistä kriittisempi rooli ikääntyneiden terveysongelmien ja haasteiden ratkaisemisessa. Sairaanhoitajat tekevät paljon tutkimusta, johon liittyy näyttöön perustuvia interventioita terveyden suojelemiseksi ja edistämiseksi sekä sairauksien hallitsemiseksi erilaisissa terveydenhuoltoympäristöissä. Hoitotiede jatkaa tieteellisen näyttöpohjan rakentamista paremman kliinisen hoidon ja ikääntyvän väestön elämänlaadun parantamiseksi. Erikoisterveydenhoitajat toteuttavat myös erilaisia kaatumisen ehkäisyohjelmia vanhuksille. On raportoitu, että putoamisen ehkäisyohjelmat vähentävät kaatumista ja kaatumisen pelkoa, parantavat tasapainotasoa, lisäävät elämänlaatua ja vaikuttavat positiivisesti kykyyn ylläpitää päivittäistä elämää ja elää itsenäisesti. Kaatumisen ehkäisyohjelmat, jotka toteuttavat ja arvioivat kaatumislukuja, tasapainotilaa, kaatumisiin liittyviä tapaturmia ja sairaalahoitoja, liikuntatilannetta, lihasvoimaa, putoamispelkoa ja elämänlaatua parantavia interventioita kaatumisen ehkäisyohjelmissa, voivat olla tehokas toimenpide terveen ikääntymisen kannalta minimoimalla. iäkkäiden henkilöiden kaatumisriski. Tässä väitöstutkimuksessa pyrittiin arvioimaan sairaanhoitajan johtaman kotipohjaisen kaatumisen ehkäisyohjelman vaikutusta kaatumistiheyteen, tasapainotasoon, putoamisriskipisteeseen, kaatumisen pelkoon, kaatumisten aiheuttamiin sairaalahoitoihin, elämänlaatuun. ja kodin turvaolosuhteet vanhemmille aikuisille, joilla on korkea putoamisriski.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bartın, Turkki (Türkiye), 74110
- Primary Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on korkea kaatumisriski (Ne, jotka saavat neljä ja enemmän pisteet Fallsin riskin itsearviointiasteikolla, määritetään suuren kaatumisriskin omaaviksi).
- Fysioterapeutin tutkittava ja suostumus siihen, että harjoittelusta ei ole haittaa (heet lähetetään Bartın State Hospitaliin ja fysioterapiaan erikoistunut lääkäri arvioi),
- Ilman ortostaattisen hypotension diagnoosia,
- Iäkkäät henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, tunnistettiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänleikkaus viimeisen vuoden aikana
- Ortostaattisen hypotension diagnoosi
- sinulla on neurologinen tai hermostoa rappeuttava sairaus (kuten Parkinsonin dementia)
- Säännöllisesti harjoittelevat vanhemmat,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
6 viikon kotipohjainen kaatumisen ehkäisyohjelma monitekijäisellä interventiolla
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisten määrä
Aikaikkuna: alkutilanne, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
|
ikääntyneiden itseraportointi kaatumispäiväkirjalla
|
alkutilanne, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisriskipisteet
Aikaikkuna: lähtötilanne, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Timed Up and Go -testi: Sitä käytetään arvioimaan vanhusten kaatumis- ja liikkumisriskiä.
TUG-testi on tasapainotesti, jota käytetään usein yhteiskunnassa asuvien heikkokuntoisten (70-84-vuotiaiden) toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen.
Sen kehittivät Podsiadlo ja Richardson vuonna 1991.
Testi mittaa nopeutta monien toiminnallisten liikkeiden aikana, kuten seisomaan, kävelemään, kääntymään ja istumaan.
Testissä henkilöä pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä (10 jalkaa) turvallisella ja normaalilla nopeudella, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan tuolille ja aika tallennetaan sekunteina.
Lyhyempi aika osoittaa paremmat tasapaino- ja liikkuvuustaidot.
Testin lähtöasennon tulee olla standardoitu.
Tässä tutkimuksessa se suoritetaan kahdesti ja keskiarvo otetaan.
TUG on yksinkertainen, herkkä ja spesifinen testi, jota käytetään mittaamaan vanhusten kaatumistodennäköisyyttä.
|
lähtötilanne, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Tasapainotaso
Aikaikkuna: alkuperäinen taso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Bergin tasapainoskaala: Se koostuu 14 eri kohdasta, joista jokainen arvioidaan asteikolla 0 (huono) - 4 (erinomainen). Skaala mittaa riippuvuuden ja/tai itsenäisyyden tasoa erilaisissa asennoissa, kuten nouseminen istumasta seisaalleen, seisominen jalat yhdessä, seisominen täydessä tasapainoasennossa, tasapainottelu yhdellä jalalla sekä henkilön kykyä vaihtaa asentoa. Korkea pisteet BBS-testissä osoittavat hyvää tasapainoa. Tässä testissä saadun pistemäärän perusteella tapaukset jaetaan "korkean kaatumisriskin, tasapainohäiriö (0-20 pistettä)", "kohtalaisen kaatumisriskin, hyväksyttävä tasapaino (21-40 pistettä)" ja "matalan kaatumisriskin, hyvä tasapaino (41-56 pistettä)" -kategorioihin. |
alkuperäinen taso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Pelko kaatumisesta
Aikaikkuna: perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
|
International Falls Efficacy Scale (FES-I): Jokainen kuudestatoista kohdasta koostuvan asteikon osa-alue on arvioitu 1–4 pisteen välillä (En ole lainkaan huolissani: 1 piste, Olen hieman huolissani: 2 pistettä, Olen melko huolissani: 3 pistettä, Olen hyvin huolissani: 4 pistettä).
Kokonaisarvosana vaihtelee 16–64 pisteen välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntyneitä kaatumisen pelkoja.
FES-I on asteikko, joka arvioi, kuinka paljon ikääntyneet ihmiset luottavat itseensä päivittäisissä elämäntilanteissaan ja osoittaa heidän kaatumisen pelkonsa tasoa.
|
perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Kodinympäristön arviointi
Aikaikkuna: perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Fall-Related Home Safety Conditions Assessment Form: Lomakkeen kehittivät Belgin ja Lok vuonna 2012, ja sen tarkoituksena on arvioida ominaisuuksia, jotka saattavat aiheuttaa vanhuksille kaatumisriskin kotona.
Lomake koostuu yhteensä 41 kysymyksestä, ja niiden jakautuminen eri tiloihin on seuraava: olohuone 7, keittiö 6, makuuhuone 7, kylpyhuone/vessa 9, portaat 10 ja käytävä 4 kysymystä.
Jokainen kysymys pisteytetään Kyllä "0", Ei "1" ja GY (ei havaintoa) "0", jos tarkasteltavaa aluetta ei ole talossa, arvioitavan alueen riskin mukaan.
Lomakkeesta saatava korkein pistemäärä on "41" ja matalin on "0".
Korkeat pisteet osoittavat suurta kaatumisriskiä, ja "0" pistemäärä tarkoittaa, ettei ole riskiä.
|
perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Selda Secginli, Prof.Dr., selda.secginli@atlas.edu.tr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC-NURSE-FDB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhukset
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen