- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06643169
Effekten av hjemmebasert fallforebyggingsprogram på eldre voksne med høy risiko for å falle (HoBFaPP)
Effekten av et hjemmebasert fallforebyggende program på fallrate blant eldre voksne med høy risiko for å falle
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fall er et betydelig folkehelseproblem som ofte sees blant eldre mennesker. Omtrent en tredjedel av individer i alderen 65 år og eldre faller hvert år, og fallrelaterte dødsfall er den viktigste dødsårsaken blant eldre. I følge data fra Verdens helseorganisasjon (WHO) faller mellom 28 % og 35 % av voksne over 65 år hvert år; denne frekvensen øker til 42 % fra 70 år. Fall og komplikasjoner som oppstår ved fall er et vesentlig problem for sykepleiere som arbeider i primærhelsetjenesten. I mange land spiller primærsykepleiere en aktiv rolle i å møte helsebehovene til den aldrende befolkningen. Sykepleiere er imidlertid det helsepersonellet som tilbringer mest tid med enkeltpersoner, spesielt eldre individer, som kommer for å motta helsetjenester i primærhelseorganisasjoner.
Sykepleiere kan vurdere fallrisikoen til eldre personer med pålitelige screeningsverktøy med bestemte intervaller. Som et resultat kan de utvikle individualiserte sykepleieplaner ved å identifisere eksisterende og potensielle fallrisiko. Fallrisikovurdering i primærhelsetjenesten og fallrisikoreduksjonspraksis som planlegges etter vurderingen bør være en del av både første helsebesøk og påfølgende besøk. I litteraturen er sykepleierledede fallforebyggende programmer rapportert å være effektive og lovende for å forebygge fall for eldre individer. I fremtiden vil sykepleiere ha en mer kritisk rolle i å håndtere eldre individers helseproblemer og utfordringer. Sykepleiere utfører mye forskning som involverer evidensbaserte intervensjoner for å beskytte og fremme helse og håndtere sykdommer i ulike helsemiljøer. Sykepleievitenskapen vil fortsette å bygge det vitenskapelige bevisgrunnlaget for bedre klinisk omsorg og forbedret livskvalitet for den aldrende befolkningen. Spesialistsykepleiere i folkehelse gjennomfører også ulike fallforebyggende programmer for eldre. Det er rapportert at fallforebyggende programmer reduserer fallhyppigheten og frykten for å falle, forbedrer balansenivået, øker livskvaliteten og positivt påvirker evnen til å opprettholde dagliglivets aktiviteter og leve selvstendig. Fallforebyggende programmer som implementerer og evaluerer fallrate, balansestatus, ulykkes- og sykehusinnleggelser relatert til fall, treningsstatus, muskelstyrke, frykt for å falle og livskvalitetsintervensjoner i fallforebyggende programmer kan være en effektiv intervensjon for sunn aldring ved å minimere risikoen for fall hos eldre personer. I denne doktoravhandlingsstudien hadde det som mål å evaluere effekten av et sykepleierledet hjemmebasert fallforebyggingsprogram på fallrate, balansenivå, fallrisikoscore, frykt for å falle, antall sykehusinnleggelser på grunn av fall, livskvalitet. , og sikkerhetsforhold i hjemmet hos eldre voksne med høy fallrisiko.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Tyrkia (Türkiye), 74110
- Primary Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 65 år og over med høy risiko for å falle (de som skårer fire eller høyere på Falls Risk Self-Assessment Scale vil bli fastslått å ha høy risiko for å falle).
- Å bli undersøkt av en fysioterapeut og for å få samtykke til at det ikke er noen skade ved å trene (De vil bli henvist til Bartın State Hospital og evaluert av en fysioterapispesialist),
- Uten en diagnose av ortostatisk hypotensjon,
- Eldre personer som meldte seg frivillig til å delta i studien ble identifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær kirurgi det siste året
- Diagnose av ortostatisk hypotensjon
- Å ha en nevrologisk eller nevrodegenerativ sykdom (som Parkinsons demens)
- Eldre som trener regelmessig,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
6-ukers hjemmebasert fallforebyggingsprogram med multifaktorielt tiltak
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fall
Tidsramme: baseline, 2 uker og 6 uker
|
eldre selvrapportering med fallsdagbok
|
baseline, 2 uker og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fallrisikoscore
Tidsramme: baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
Timed Up and Go-test: Den brukes til å vurdere risikoen for fall og mobilitet hos eldre.
TUG-testen er en balansetest som ofte brukes for å vurdere funksjonell mobilitet hos skrøpelige eldre (70-84 år) som bor i samfunnet.
Den ble utviklet av Podsiadlo og Richardson i 1991.
Testen måler hastigheten under mange funksjonelle manøvrer som å stå opp, gå, snu og sette seg ned.
I testen blir personen bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter (10 fot) i sikker og normal hastighet, snu, gå tilbake og sette seg ned på stolen og tiden registreres i sekunder.
En kortere tid indikerer bedre balanse og bevegelighetsevner.
Testens startposisjon bør standardiseres.
I denne studien vil det bli utført to ganger og gjennomsnittet vil bli tatt.
TUG er en enkel, sensitiv og spesifikk test som brukes til å måle sannsynligheten for å falle hos eldre.
|
baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
|
Balansenivå
Tidsramme: baseline, 2 uker og 6 uker
|
Berg Balanseskala: Den består av 14 elementer og hver del er gradert fra 0 (dårlig) til 4 (best), og måler nivået av avhengighet og/eller uavhengighet under stillinger som å reise seg fra sittende, stående med føttene sammen, stående i full balansestilling, balansering på ett bein, og personens evne til å endre stilling. En høy score fra BBS indikerer god balanse. I henhold til poengene oppnådd fra denne testen, blir tilfellene delt inn i "høy risiko for fall, balanseforstyrrelse (0-20 poeng)", "moderat risiko for fall, akseptabel balanse (21-40 poeng)", "lav risiko for fall, god balanse (41-56 poeng)". |
baseline, 2 uker og 6 uker
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: baseline, 2 uker og 6 uker
|
International Falls Efficacy Scale (FES-I): Hvert element på den sekstenpunkts skalaen vurderes mellom 1 og 4 poeng (Jeg er ikke bekymret i det hele tatt: 1 poeng, Jeg er litt bekymret: 2 poeng, Jeg er ganske bekymret: 3 poeng, Jeg er veldig bekymret: 4 poeng).
Den totale skalaen varierer mellom 16 og 64, og en høyere poengsum indikerer økt frykt for å falle.
FES-I er en skala som evaluerer hvor mye eldre personer stoler på seg selv i sine daglige livsaktiviteter og viser deres nivå av frykt for å falle.
|
baseline, 2 uker og 6 uker
|
|
Vurdering av hjemmemiljø
Tidsramme: baseline, 2 uker og 6 uker
|
Skjema for vurdering av hjemmesikkerhet i forhold til fall: Utviklet av Belgin og Lok i 2012, skjemaet evaluerer funksjoner som kan utgjøre en risiko for at eldre personer skal falle inne i hjemmet.
Skjemaet består av totalt 41 spørsmål, og fordelingen til områdene er som følger; stue 7, kjøkken 6, soverom 7, bad/toalett 9, trapper 10 og korridor 4 spørsmål.
Hvert spørsmål poengsummes som Ja "0", Nei "1" og GY (ingen observasjon) "0" hvis området som planlegges observert ikke er innenfor huset, i henhold til risikoen i det undersøkte området.
Den høyeste poengsummen fra skjemaet er "41" og den laveste er "0".
Høye poengsummer indikerer høy risiko for fall, og en "0" poengsum betyr ingen risiko.
|
baseline, 2 uker og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Selda Secginli, Prof.Dr., selda.secginli@atlas.edu.tr
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IUC-NURSE-FDB-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på hjemmebasert fallforebyggingsprogram med multifaktoriell
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktiv, ikke rekrutterendeFallskade | Falls | Tilfeldig fall | Mobilitetsvansker | Mobilitet og uavhengighet | 60 år eller eldrePakistan
-
King Saud UniversityFullførtHelsekunnskap | Fallforebygging | Pasienter med kronisk hjerneslag | Utdanning av pasienter | HelsetrosmodellSaudi-Arabia