- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06643169
L'effet du programme de prévention des chutes à domicile sur les personnes âgées à risque élevé de chute (HoBFaPP)
L'effet du programme de prévention des chutes à domicile sur le taux de chutes chez les personnes âgées à haut risque de chute
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes constituent un problème de santé publique important, fréquemment observé chez les personnes âgées. Environ un tiers des personnes âgées de 65 ans et plus tombent chaque année, et les décès liés aux chutes constituent la principale cause de décès chez les personnes âgées. Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), entre 28 % et 35 % des adultes de plus de 65 ans tombent chaque année ; ce taux passe à 42 % à partir de 70 ans. Les chutes et les complications qui en découlent constituent un problème essentiel pour les infirmières travaillant en soins primaires. Dans de nombreux pays, les infirmières de soins primaires jouent un rôle actif pour répondre aux besoins de santé de la population vieillissante. Cependant, les infirmières sont les professionnelles de la santé qui passent le plus de temps avec les individus, notamment les personnes âgées, qui viennent recevoir des services de santé dans les établissements de soins de santé primaires.
Les infirmières peuvent évaluer le risque de chute des personnes âgées grâce à des outils de dépistage fiables à intervalles précis. En conséquence, ils peuvent élaborer des plans de soins infirmiers individualisés en identifiant les risques de chute existants et potentiels. L'évaluation des risques de chute dans les soins primaires et les pratiques de réduction des risques de chute planifiées après l'évaluation devraient faire partie de la première visite médicale et des visites ultérieures. Dans la littérature, les programmes de prévention des chutes dirigés par des infirmières se révèlent efficaces et prometteurs pour prévenir les chutes chez les personnes âgées. À l'avenir, les infirmières joueront un rôle plus crucial dans la résolution des problèmes et des défis de santé des personnes âgées. Les infirmières mènent de nombreuses recherches impliquant des interventions fondées sur des données probantes pour protéger et promouvoir la santé et gérer les maladies dans divers milieux de soins de santé. La science infirmière continuera de constituer une base de données scientifiques permettant de meilleurs soins cliniques et une meilleure qualité de vie pour la population vieillissante. Des infirmières spécialisées en santé publique mènent également divers programmes de prévention des chutes auprès des personnes âgées. Il est rapporté que les programmes de prévention des chutes réduisent les taux de chute et la peur de tomber, améliorent les niveaux d'équilibre, augmentent la qualité de vie et affectent positivement la capacité à maintenir les activités de la vie quotidienne et à vivre de manière indépendante. Les programmes de prévention des chutes qui mettent en œuvre et évaluent les taux de chutes, l'état d'équilibre, les accidents et les hospitalisations liés aux chutes, l'état d'exercice, la force musculaire, la peur de tomber et les interventions sur la qualité de vie dans les programmes de prévention des chutes peuvent constituer une intervention efficace pour vieillir en bonne santé en minimisant le risque de chute chez les personnes âgées. Dans cette étude de thèse de doctorat, il s'agissait d'évaluer l'effet d'un programme de prévention des chutes à domicile dirigé par une infirmière sur le taux de chute, le niveau d'équilibre, le score de risque de chute, la peur de tomber, le nombre d'hospitalisations dues à des chutes, la qualité de vie. et les conditions de sécurité à domicile chez les personnes âgées présentant un risque élevé de chute.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bartın, Turquie (Türkiye), 74110
- Primary Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes âgées de 65 ans et plus présentant un risque élevé de chute (ceux qui obtiennent un score de quatre ou plus sur l'échelle d'auto-évaluation du risque de chute seront déterminés comme ayant un risque élevé de chute).
- Être examiné par un physiothérapeute et obtenir le consentement selon lequel il n'y a aucun mal à faire de l'exercice (ils seront référés à l'hôpital d'État de Bartın et évalués par un médecin spécialiste en physiothérapie),
- Sans diagnostic d'hypotension orthostatique,
- Les personnes âgées qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude ont été identifiées.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie cardiovasculaire au cours de la dernière année
- Diagnostic de l'hypotension orthostatique
- Avoir une maladie neurologique ou neurodégénérative (comme la démence de Parkinson)
- Les personnes âgées qui font régulièrement de l'exercice,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe expérimental
Programme de prévention des chutes à domicile de 6 semaines avec intervention multifactorielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de chutes
Délai: au départ, à 2 semaines et à 6 semaines
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auto-déclaration des personnes âgées avec journal des chutes
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au départ, à 2 semaines et à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de risque de chute
Délai: référence, 2 mois et 3 mois
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Test Timed Up and Go : Il est utilisé pour évaluer le risque de chute et de mobilité chez les personnes âgées.
Le test TUG est un test d'équilibre fréquemment utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle des personnes âgées fragiles (70 à 84 ans) vivant en communauté.
Il a été développé par Podsiadlo et Richardson en 1991.
Le test mesure la vitesse lors de nombreuses manœuvres fonctionnelles telles que se lever, marcher, se tourner et s'asseoir.
Lors du test, il est demandé à la personne de se lever de la chaise, de marcher 3 mètres (10 pieds) à une vitesse normale et sûre, de se retourner, de reculer et de s'asseoir sur la chaise et le temps est enregistré en secondes.
Un temps plus court indique un meilleur équilibre et de meilleures capacités de mobilité.
La position de départ du test doit être standardisée.
Dans cette étude, elle sera réalisée deux fois et la moyenne sera prise.
Le TUG est un test simple, sensible et spécifique permettant de mesurer la probabilité de chute chez les personnes âgées.
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référence, 2 mois et 3 mois
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Niveau d'équilibre
Délai: ligne de base, 2 semaines et 6 semaines
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Échelle de Berg pour l'équilibre : Elle comprend 14 items et chaque section est notée de 0 (mauvais) à 4 (meilleur), mesurant le niveau de dépendance et/ou d'indépendance lors de positions telles que se lever d'une position assise, se tenir debout avec les pieds joints, se tenir en position d'équilibre complet, se tenir en équilibre sur une jambe, et la capacité de la personne à changer de position. Un score élevé à l'Échelle de Berg indique un bon équilibre. Selon les scores obtenus à ce test, les cas sont divisés en « risque élevé de chute, trouble de l'équilibre (0-20 points) », « risque modéré de chute, équilibre acceptable (21-40 points) », « faible risque de chute, bon équilibre (41-56 points) ». |
ligne de base, 2 semaines et 6 semaines
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Peur de tomber
Délai: baseline, 2 semaines et 6 semaines
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) : Chaque item de l'échelle de seize items est noté entre 1 et 4 points (Je ne suis pas du tout inquiet : 1 point, Je suis un peu inquiet : 2 points, Je suis assez inquiet : 3 points, Je suis très inquiet : 4 points).
Le score total de l'échelle varie entre 16 et 64, et un score plus élevé indique une peur accrue de tomber.
La FES-I est une échelle qui évalue dans quelle mesure les personnes âgées se font confiance dans leurs activités de la vie quotidienne et montre leur niveau de peur de tomber.
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baseline, 2 semaines et 6 semaines
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Évaluation de l'environnement domestique
Délai: ligne de base, 2 semaines et 6 semaines
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Formulaire d'évaluation des conditions de sécurité domestique liées aux chutes : Développé par Belgin et Lok en 2012, ce formulaire évalue les caractéristiques qui pourraient présenter un risque de chute pour les personnes âgées à l'intérieur du domicile.
Le formulaire comporte un total de 41 questions réparties par zones comme suit : salon 7, cuisine 6, chambre 7, salle de bain/toilette 9, escaliers 10 et couloir 4 questions.
Chaque question est notée Oui "0", Non "1" et GY (pas d'observation) "0" si la zone prévue pour l'observation ne se trouve pas dans la maison, en fonction du risque dans la zone examinée.
Le score le plus élevé obtenu avec le formulaire est "41" et le plus bas est "0".
Les scores élevés indiquent un risque élevé de chute, et un score de "0" signifie aucun risque.
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ligne de base, 2 semaines et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Selda Secginli, Prof.Dr., selda.secginli@atlas.edu.tr
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC-NURSE-FDB-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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