- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06643169
L'effetto del programma di prevenzione delle cadute domiciliare sugli anziani ad alto rischio di caduta (HoBFaPP)
L'effetto del programma di prevenzione delle cadute domiciliare sul tasso di caduta tra gli anziani ad alto rischio di caduta
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cadute rappresentano un problema significativo di salute pubblica, riscontrato frequentemente tra le persone anziane. Circa un terzo degli individui di età pari o superiore a 65 anni cadono ogni anno e i decessi correlati alle cadute sono la principale causa di morte tra gli anziani. Secondo i dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), ogni anno tra il 28% e il 35% degli adulti sopra i 65 anni cade; questo tasso aumenta al 42% a partire dai 70 anni. Le cadute e le complicanze derivanti dalle cadute rappresentano un problema essenziale per gli infermieri che lavorano nell'assistenza primaria. In molti paesi, gli infermieri di assistenza primaria svolgono un ruolo attivo nel soddisfare i bisogni sanitari della popolazione che invecchia. Tuttavia, gli infermieri sono gli operatori sanitari che trascorrono la maggior parte del tempo con le persone, soprattutto anziane, che vengono a ricevere servizi sanitari nelle organizzazioni sanitarie primarie.
Gli infermieri possono valutare il rischio di caduta degli anziani con strumenti di screening affidabili a intervalli specifici. Di conseguenza, possono sviluppare piani di assistenza infermieristica individualizzati identificando i rischi di caduta esistenti e potenziali. La valutazione del rischio di caduta nell’assistenza primaria e le pratiche di riduzione del rischio di caduta pianificate dopo la valutazione dovrebbero far parte sia della prima visita sanitaria che delle visite successive. In letteratura, i programmi di prevenzione delle cadute gestiti dagli infermieri sono ritenuti efficaci e promettenti per prevenire le cadute negli individui più anziani. In futuro, gli infermieri avranno un ruolo più critico nell'affrontare i problemi e le sfide di salute degli anziani. Gli infermieri conducono molte ricerche che coinvolgono interventi basati sull’evidenza per proteggere e promuovere la salute e gestire le malattie in vari contesti sanitari. La scienza infermieristica continuerà a costruire la base di evidenze scientifiche per una migliore assistenza clinica e una migliore qualità della vita per la popolazione che invecchia. Gli infermieri specializzati in sanità pubblica conducono anche vari programmi di prevenzione delle cadute per gli anziani. È stato riferito che i programmi di prevenzione delle cadute riducono il tasso di caduta e la paura di cadere, migliorano i livelli di equilibrio, aumentano la qualità della vita e influenzano positivamente la capacità di mantenere le attività della vita quotidiana e di vivere in modo indipendente. I programmi di prevenzione delle cadute che implementano e valutano i tassi di caduta, lo stato di equilibrio, gli incidenti e i ricoveri ospedalieri legati alle cadute, lo stato di esercizio fisico, la forza muscolare, la paura di cadere e gli interventi sulla qualità della vita nei programmi di prevenzione delle cadute possono essere un intervento efficace per l'invecchiamento in buona salute riducendo al minimo il rischio di cadute negli anziani. In questo studio di tesi di dottorato, l'obiettivo era valutare l'effetto di un programma di prevenzione delle cadute domiciliare condotto da infermieri su tasso di cadute, livello di equilibrio, punteggio di rischio di caduta, paura di cadere, numero di ricoveri ospedalieri dovuti a cadute, qualità della vita e condizioni di sicurezza domestica negli anziani con alto rischio di caduta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bartın, Turchia (Türkiye), 74110
- Primary Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 65 anni con un alto rischio di caduta (coloro che ottengono un punteggio pari o superiore a quattro nella scala di autovalutazione del rischio di caduta saranno considerati ad alto rischio di caduta).
- Essere esaminati da un fisioterapista e ottenere il consenso che non vi sia alcun danno nell'esercizio fisico (verranno indirizzati all'ospedale statale Bartın e valutati da un medico specialista in fisioterapia),
- Senza una diagnosi di ipotensione ortostatica,
- Sono stati identificati gli individui anziani che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Intervento cardiovascolare nell'ultimo anno
- Diagnosi di ipotensione ortostatica
- Avere una malattia neurologica o neurodegenerativa (come la demenza di Parkinson)
- Le persone anziane che fanno attività fisica regolarmente,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Programma di prevenzione delle cadute domiciliare di 6 settimane con intervento multifattoriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di cadute
Lasso di tempo: baseline, 2 settimane e 6 settimane
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auto-segnalazione per anziani con diario delle cadute
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baseline, 2 settimane e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del rischio di caduta
Lasso di tempo: basale, 2 mesi e 3 mesi
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Timed Up and Go Test: viene utilizzato per valutare il rischio di caduta e mobilità negli anziani.
Il TUG test è un test di equilibrio frequentemente utilizzato per valutare la mobilità funzionale negli anziani fragili (70-84 anni) che vivono in comunità.
È stato sviluppato da Podsiadlo e Richardson nel 1991.
Il test misura la velocità durante molte manovre funzionali come alzarsi in piedi, camminare, girarsi e sedersi.
Nel test, alla persona viene chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri (10 piedi) a una velocità normale e sicura, girarsi, camminare indietro e sedersi sulla sedia e il tempo viene registrato in secondi.
Un tempo più breve indica migliori capacità di equilibrio e mobilità.
La posizione iniziale del test dovrebbe essere standardizzata.
In questo studio, verrà eseguito due volte e verrà presa la media.
Il TUG è un test semplice, sensibile e specifico utilizzato per misurare la probabilità di caduta negli anziani.
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basale, 2 mesi e 3 mesi
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Livello di equilibrio
Lasso di tempo: baseline, 2 settimane e 6 settimane
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Scala di Equilibrio di Berg: Consiste di 14 item e ogni sezione è valutata da 0 (cattivo) a 4 (ottimo), misurando il livello di dipendenza e/o indipendenza durante posizioni come alzarsi da seduti, stare in piedi con i piedi uniti, stare in posizione di equilibrio completo, bilanciarsi su una gamba e la capacità della persona di cambiare posizione. Un punteggio elevato della BBS indica un buon equilibrio. Secondo i punteggi ottenuti da questo test, i casi sono divisi in "alto rischio di caduta, disturbo dell'equilibrio (0-20 punti)", "rischio moderato di caduta, equilibrio accettabile (21-40 punti)", "basso rischio di caduta, buon equilibrio (41-56 punti)". |
baseline, 2 settimane e 6 settimane
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Paura di cadere
Lasso di tempo: baseline, 2 settimane e 6 settimane
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International Falls Efficacy Scale (FES-I): Ogni voce della scala a sedici voci viene valutata tra 1 e 4 punti (Non sono per niente preoccupato: 1 punto, Sono un po' preoccupato: 2 punti, Sono abbastanza preoccupato: 3 punti, Sono molto preoccupato: 4 punti).
Il punteggio totale della scala varia tra 16 e 64, e un punteggio più alto indica una maggiore paura di cadere.
FES-I è una scala che valuta quanto gli anziani si fidano di sé stessi nelle attività della vita quotidiana e mostra il loro livello di paura di cadere.
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baseline, 2 settimane e 6 settimane
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Valutazione dell'ambiente domestico
Lasso di tempo: baseline, 2 settimane e 6 settimane
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Modulo di Valutazione delle Condizioni di Sicurezza Domestica Relativa alle Cadute: Sviluppato da Belgin e Lok nel 2012, il modulo valuta le caratteristiche che potrebbero rappresentare un rischio di caduta per gli anziani all'interno della casa.
Il modulo è composto da un totale di 41 domande e la loro distribuzione nelle aree è la seguente; soggiorno 7, cucina 6, camera da letto 7, bagno/toilette 9, scale 10 e corridoio 4 domande.
Ogni domanda viene valutata come Sì "0", No "1" e GY (nessuna osservazione) "0" se l'area prevista per l'osservazione non è all'interno della casa, in base al rischio nell'area esaminata.
Il punteggio più alto ottenuto dal modulo è "41" e il più basso è "0".
Punteggi alti indicano un alto rischio di caduta, e un punteggio "0" significa nessun rischio.
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baseline, 2 settimane e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Selda Secginli, Prof.Dr., selda.secginli@atlas.edu.tr
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUC-NURSE-FDB-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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