- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06643169
El efecto del programa de prevención de caídas en el hogar en adultos mayores con alto riesgo de caídas (HoBFaPP)
El efecto del programa de prevención de caídas en el hogar sobre la tasa de caídas entre adultos mayores con alto riesgo de caídas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas son un importante problema de salud pública que se observa con frecuencia entre las personas mayores. Aproximadamente un tercio de las personas de 65 años o más se caen cada año, y las muertes relacionadas con caídas son la principal causa de muerte entre las personas mayores. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), entre el 28% y el 35% de los adultos mayores de 65 años caen cada año; esta tasa aumenta al 42% a partir de los 70 años. Las caídas y las complicaciones derivadas de las caídas son un problema esencial para las enfermeras que trabajan en atención primaria. En muchos países, las enfermeras de atención primaria desempeñan un papel activo en la satisfacción de las necesidades de salud de la población que envejece. Sin embargo, las enfermeras son los profesionales de la salud que pasan más tiempo con las personas, especialmente con las personas mayores, que acuden a recibir servicios de salud en las organizaciones de atención primaria de salud.
Las enfermeras pueden evaluar el riesgo de caídas de las personas mayores con herramientas de detección confiables en intervalos específicos. Como resultado, pueden desarrollar planes de atención de enfermería individualizados identificando los riesgos de caídas existentes y potenciales. La evaluación del riesgo de caídas en atención primaria y las prácticas de reducción del riesgo de caídas planificadas después de la evaluación deben ser parte tanto de la primera visita médica como de las visitas posteriores. En la literatura, se informa que los programas de prevención de caídas dirigidos por enfermeras son eficaces y prometedores para prevenir caídas en personas mayores. En el futuro, las enfermeras tendrán un papel más crítico a la hora de abordar los problemas y desafíos de salud de las personas mayores. Las enfermeras realizan muchas investigaciones que involucran intervenciones basadas en evidencia para proteger y promover la salud y controlar las enfermedades en diversos entornos de atención médica. La ciencia de la enfermería seguirá construyendo la base de evidencia científica para una mejor atención clínica y una mejor calidad de vida para la población que envejece. Las enfermeras especializadas en salud pública también llevan a cabo diversos programas de prevención de caídas para personas mayores. Se informa que los programas de prevención de caídas reducen las tasas de caídas y el miedo a caer, mejoran los niveles de equilibrio, aumentan la calidad de vida y afectan positivamente la capacidad de mantener las actividades de la vida diaria y vivir de forma independiente. Los programas de prevención de caídas que implementan y evalúan las tasas de caídas, el estado del equilibrio, los ingresos por accidentes y hospitales relacionados con caídas, el estado de ejercicio, la fuerza muscular, el miedo a caer y las intervenciones en la calidad de vida en los programas de prevención de caídas pueden ser una intervención eficaz para un envejecimiento saludable al minimizar el riesgo de caídas en personas mayores. En este estudio de tesis doctoral, el objetivo fue evaluar el efecto de un programa de prevención de caídas en el hogar dirigido por enfermeras sobre la tasa de caídas, el nivel de equilibrio, la puntuación de riesgo de caídas, el miedo a caer, el número de ingresos hospitalarios debido a caídas y la calidad de vida. y condiciones de seguridad en el hogar en adultos mayores con alto riesgo de caídas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bartın, Turquía (Türkiye), 74110
- Primary Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 65 años o más con alto riesgo de caídas (aquellos que obtengan una puntuación de cuatro o más en la Escala de Autoevaluación de Riesgo de Caídas se considerarán con alto riesgo de caídas).
- Ser examinado por un fisioterapeuta y obtener el consentimiento de que no hay daño al hacer ejercicio (serán remitidos al Hospital Estatal de Bartın y evaluados por un médico especialista en fisioterapia),
- Sin un diagnóstico de hipotensión ortostática,
- Se identificaron personas mayores que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Cirugía cardiovascular en el último año.
- Diagnóstico de hipotensión ortostática.
- Tener una enfermedad neurológica o neurodegenerativa (como la demencia de Parkinson)
- Personas mayores que hacen ejercicio regularmente,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo Experimental
Programa de prevención de caídas de 6 semanas en el hogar con intervención multifactorial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de caídas
Periodo de tiempo: línea basal, 2 semanas y 6 semanas
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diario de caídas autoinformado para personas mayores
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línea basal, 2 semanas y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de riesgo de caída
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses y 3 meses
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Timed Up and Go Test: Se utiliza para evaluar el riesgo de caídas y la movilidad en personas mayores.
La prueba TUG es una prueba de equilibrio que se utiliza frecuentemente para evaluar la movilidad funcional en personas mayores frágiles (70-84 años) que viven en la comunidad.
Fue desarrollado por Podsiadlo y Richardson en 1991.
La prueba mide la velocidad durante muchas maniobras funcionales como levantarse, caminar, girar y sentarse.
En la prueba, se pide a la persona que se levante de la silla, camine 3 metros (10 pies) a una velocidad normal y segura, se dé la vuelta, camine hacia atrás y se siente en la silla y el tiempo se registra en segundos.
Un tiempo más corto indica mejores habilidades de equilibrio y movilidad.
La posición inicial de la prueba debe estandarizarse.
En este estudio se realizará dos veces y se tomará el promedio.
TUG es una prueba sencilla, sensible y específica que se utiliza para medir la probabilidad de caídas en personas mayores.
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línea de base, 2 meses y 3 meses
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Nivel de equilibrio
Periodo de tiempo: línea base, 2 semanas y 6 semanas
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Escala de Equilibrio de Berg: Consiste en 14 ítems y cada sección se califica de 0 (malo) a 4 (mejor), midiendo el nivel de dependencia y/o independencia durante posiciones como levantarse de estar sentado, estar de pie con los pies juntos, mantenerse en una posición de equilibrio completo, equilibrarse sobre una pierna, y la capacidad de la persona para cambiar de posición. Una puntuación alta en la EEB indica un buen equilibrio. Según las puntuaciones obtenidas en esta prueba, los casos se dividen en "alto riesgo de caída, trastorno del equilibrio (0-20 puntos)", "riesgo moderado de caída, equilibrio aceptable (21-40 puntos)", "bajo riesgo de caída, buen equilibrio (41-56 puntos)". |
línea base, 2 semanas y 6 semanas
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Miedo a caerse
Periodo de tiempo: basal, 2 semanas y 6 semanas
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International Falls Efficacy Scale (FES-I): Cada ítem de la escala de dieciséis ítems se puntúa entre 1 y 4 puntos (No estoy preocupado en absoluto: 1 punto, Estoy un poco preocupado: 2 puntos, Estoy bastante preocupado: 3 puntos, Estoy muy preocupado: 4 puntos).
La puntuación total de la escala varía entre 16 y 64, y una puntuación más alta indica un mayor miedo a caer.
FES-I es una escala que evalúa cuánto confían las personas mayores en sí mismas en sus actividades de la vida diaria y muestra su nivel de miedo a caer.
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basal, 2 semanas y 6 semanas
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Evaluación del entorno del hogar
Periodo de tiempo: baseline, 2 semanas y 6 semanas
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Formulario de Evaluación de las Condiciones de Seguridad en el Hogar Relacionadas con Caídas: Desarrollado por Belgin y Lok en 2012, el formulario evalúa las características que pueden suponer un riesgo de caída para las personas mayores dentro del hogar.
El formulario consta de un total de 41 preguntas y su distribución por áreas es la siguiente; salón 7, cocina 6, dormitorio 7, baño/aseo 9, escaleras 10 y pasillo 4 preguntas.
Cada pregunta se puntúa como Sí "0", No "1" y GY (sin observación) "0" si el área planificada para observar no está dentro de la casa, según el riesgo en el área examinada.
La puntuación más alta obtenida del formulario es "41" y la más baja es "0".
Las puntuaciones altas indican un alto riesgo de caída, y una puntuación de "0" significa que no hay riesgo.
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baseline, 2 semanas y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Selda Secginli, Prof.Dr., selda.secginli@atlas.edu.tr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IUC-NURSE-FDB-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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