- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06643169
Wpływ domowego programu zapobiegania upadkom na osoby starsze z wysokim ryzykiem upadku (HoBFaPP)
Wpływ domowego programu zapobiegania upadkom na wskaźnik upadków wśród starszych osób dorosłych z wysokim ryzykiem upadku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upadki są poważnym problemem zdrowia publicznego, często spotykanym wśród osób starszych. Co roku około jedna trzecia osób w wieku 65 lat i więcej upada, a zgony związane z upadkami są główną przyczyną zgonów osób starszych. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) co roku upada od 28% do 35% dorosłych w wieku powyżej 65 lat; odsetek ten wzrasta do 42% od 70. roku życia. Upadki i powikłania wynikające z upadków są istotnym problemem pielęgniarek pracujących w podstawowej opiece zdrowotnej. W wielu krajach pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej odgrywają aktywną rolę w zaspokajaniu potrzeb zdrowotnych starzejącego się społeczeństwa. Jednakże pielęgniarki to pracownicy służby zdrowia, którzy spędzają najwięcej czasu z pacjentami, zwłaszcza starszymi, korzystającymi z usług opieki zdrowotnej w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Pielęgniarki mogą oceniać ryzyko upadku osób starszych za pomocą niezawodnych narzędzi przesiewowych w określonych odstępach czasu. Dzięki temu mogą opracować zindywidualizowane plany opieki pielęgniarskiej, identyfikując istniejące i potencjalne ryzyko upadku. Ocena ryzyka upadków w podstawowej opiece zdrowotnej i praktyki ograniczania ryzyka upadków zaplanowane po przeprowadzeniu oceny powinny stanowić część zarówno pierwszej wizyty lekarskiej, jak i kolejnych wizyt. W literaturze donoszono, że programy zapobiegania upadkom prowadzone przez pielęgniarki są skuteczne i obiecujące w zapobieganiu upadkom osób starszych. W przyszłości pielęgniarki będą odgrywać bardziej kluczową rolę w rozwiązywaniu problemów zdrowotnych i wyzwań zdrowotnych osób starszych. Pielęgniarki prowadzą wiele badań obejmujących interwencje oparte na dowodach, mające na celu ochronę i promocję zdrowia oraz zarządzanie chorobami w różnych placówkach opieki zdrowotnej. Nauka o pielęgniarstwie będzie w dalszym ciągu tworzyć bazę dowodów naukowych umożliwiającą lepszą opiekę kliniczną i poprawę jakości życia starzejącego się społeczeństwa. Wyspecjalizowane pielęgniarki zdrowia publicznego prowadzą także różne programy zapobiegania upadkom dla osób starszych. Donoszono, że programy zapobiegania upadkom zmniejszają częstość upadków i strach przed upadkiem, poprawiają poziom równowagi, podnoszą jakość życia i pozytywnie wpływają na zdolność do wykonywania codziennych czynności i samodzielnego życia. Programy zapobiegania upadkom, które wdrażają i oceniają częstość upadków, stan równowagi, wypadki i przyjęcia do szpitala związane z upadkami, stan ćwiczeń, siłę mięśni, strach przed upadkiem oraz interwencje dotyczące jakości życia w programach zapobiegania upadkom, mogą być skuteczną interwencją na rzecz zdrowego starzenia się poprzez minimalizowanie ryzyko upadków u osób starszych. Celem tej pracy doktorskiej była ocena wpływu prowadzonego przez pielęgniarki domowego programu zapobiegania upadkom na częstość upadków, poziom równowagi, ocenę ryzyka upadku, strach przed upadkiem, liczbę przyjęć do szpitala z powodu upadków, jakość życia oraz warunki bezpieczeństwa w domu u osób starszych z wysokim ryzykiem upadku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartın, Turcja (Türkiye), 74110
- Primary Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 65 lat i starsze z wysokim ryzykiem upadku (osoby, które uzyskają co najmniej cztery punkty w Skali Samooceny Ryzyka Upadków, zostaną uznane za osoby o wysokim ryzyku upadku).
- Do zbadania przez fizjoterapeutę i uzyskania zgody, że wykonywanie ćwiczeń nie szkodzi (zostaną skierowani do Szpitala Państwowego Bartın i zbadani przez lekarza specjalistę fizjoterapii),
- Bez rozpoznania hipotonii ortostatycznej,
- Wyodrębniono osoby starsze, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Chirurgia sercowo-naczyniowa w ciągu ostatniego roku
- Diagnostyka niedociśnienia ortostatycznego
- Chorujesz na chorobę neurologiczną lub neurodegeneracyjną (np. otępienie Parkinsona)
- Osoby starsze regularnie ćwiczące,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
6-tygodniowy domowy program zapobiegania upadkom z interwencją wieloczynnikową
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie i 6 tygodni
|
dziennik upadków wypełniany samodzielnie przez osoby starsze
|
linia bazowa, 2 tygodnie i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka upadku
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Test Timed Up and Go: służy do oceny ryzyka upadku i mobilności u osób starszych.
Test TUG jest testem równowagi często stosowanym do oceny mobilności funkcjonalnej u wątłych osób starszych (70-84 lata) żyjących w społeczeństwie.
Został opracowany przez Podsiadło i Richardsona w 1991 roku.
Test mierzy prędkość podczas wielu manewrów funkcjonalnych, takich jak wstawanie, chodzenie, skręcanie i siadanie.
Podczas testu osoba jest proszona o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów (10 stóp) z bezpieczną i normalną prędkością, odwrócenie się, powrót i usiąść na krześle, a czas jest rejestrowany w sekundach.
Krótszy czas wskazuje na lepszą równowagę i umiejętności poruszania się.
Pozycja wyjściowa testu powinna być wystandaryzowana.
W tym badaniu zostanie ono przeprowadzone dwukrotnie i zostanie przyjęta średnia.
TUG to prosty, czuły i swoisty test służący do pomiaru prawdopodobieństwa upadku u osób starszych.
|
wartość podstawowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Poziom równowagi
Ramy czasowe: linia podstawowa, 2 tygodnie i 6 tygodni
|
Skala równowagi Berga: Składa się z 14 pozycji, a każda sekcja jest oceniana od 0 (najgorzej) do 4 (najlepiej), mierząc poziom zależności i/lub niezależności podczas pozycji takich jak wstawanie z siedzenia, stanie ze złączonymi stopami, stanie w pełnej pozycji równowagi, utrzymanie równowagi na jednej nodze oraz zdolność osoby do zmiany pozycji. Wysoki wynik w BBS wskazuje na dobrą równowagę. Zgodnie z wynikami uzyskanymi z tego testu, przypadki dzieli się na "wysokie ryzyko upadku, zaburzenie równowagi (0-20 punktów)", "umiarkowane ryzyko upadku, akceptowalna równowaga (21-40 punktów)", "niskie ryzyko upadku, dobra równowaga (41-56 punktów)". |
linia podstawowa, 2 tygodnie i 6 tygodni
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie i 6 tygodni
|
Międzynarodowa Skala Samooceny Skuteczności Upadków (FES-I): Każda pozycja szesnastopozycyjnej skali oceniana jest od 1 do 4 punktów (w ogóle się nie martwię: 1 punkt, trochę się martwię: 2 punkty, dość się martwię: 3 punkty, bardzo się martwię: 4 punkty).
Łączny wynik skali waha się od 16 do 64, a wyższy wynik wskazuje na zwiększony lęk przed upadkiem.
FES-I to skala oceniająca, jak bardzo starsze osoby ufają sobie w codziennych czynnościach życiowych i pokazująca ich poziom lęku przed upadkiem.
|
linia bazowa, 2 tygodnie i 6 tygodni
|
|
Ocena środowiska domowego
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie i 6 tygodni
|
Formularz oceny warunków bezpieczeństwa w domu związanych z upadkami: Opracowany przez Belgin i Lok w 2012 roku, formularz ocenia cechy, które mogą stanowić ryzyko upadku dla osób starszych wewnątrz domu.
Formularz składa się z łącznie 41 pytań, a ich rozkład na poszczególne obszary jest następujący: salon 7, kuchnia 6, sypialnia 7, łazienka/toaleta 9, schody 10 oraz korytarz 4 pytania.
Każde pytanie jest punktowane jako Tak "0", Nie "1" oraz GY (brak obserwacji) "0", jeśli obszar planowany do obserwacji nie znajduje się w domu, zgodnie z ryzykiem w badanej strefie.
Najwyższy wynik uzyskany z formularza to "41", a najniższy to "0".
Wysokie wyniki wskazują na wysokie ryzyko upadku, a wynik "0" oznacza brak ryzyka.
|
linia bazowa, 2 tygodnie i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Selda Secginli, Prof.Dr., selda.secginli@atlas.edu.tr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUC-NURSE-FDB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .