- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06644586
Srovnání videolaryngoskopie a Macintosh laryngoskopie u dětských pacientů podstupujících elektivní chirurgii
14. října 2024 aktualizováno: Elzem SEN, University of Gaziantep
POROVNÁNÍ VIDEOLARYNGOSKOPIE a MACINTOSHOVÉ LARYNGOSKOPIE u PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ PODCHÁZEJÍCÍCH ELEKTIVNÍ OPERACE
V této studii jsme se zaměřili na sledování podmínek intubace u pacientů používajících videolaryngoskop Endolarenx a Macintosh Blade v laryngoskopii, abychom identifikovali výhody a nevýhody použití videolaryngoskopie u dětských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27410
- Gaziantep University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili elektivní operaci na Gaziantep University.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 100 dětských pacientů ve věku do 18 let s hmotností mezi 10–40 kg a klasifikovaných jako riziková skupina Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II-III
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni pacienti s vrozenými deformitami dýchacích cest, pacienti se známou nebo předpokládanou obtížnou intubací, pacienti podstupující urgentní chirurgický zákrok, pacienti klasifikovaní nad ASA III a pacienti, jejichž rodiče nesouhlasili.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Střední doba intubace
Časové okno: Doba od vstupu laryngoskopu do ústní dutiny do objevení se stopy EtCO2 na kapnografu.
|
Doba od vstupu laryngoskopu do ústní dutiny do objevení se stopy EtCO2 na kapnografu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022/100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .