- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06644586
Confronto tra videolaringoscopia e laringoscopia Macintosh in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia elettiva
14 ottobre 2024 aggiornato da: Elzem SEN, University of Gaziantep
CONFRONTO tra VIDEO LARINGOSCOPIA e LARINGOSCOPIA MACINTOSH in PAZIENTI PEDIATRICI SOTTOPOSTI A CHIRURGIA ELETTIVA
In questo studio, abbiamo mirato a osservare le condizioni di intubazione nei pazienti che utilizzano il video laringoscopio Endolarenx e Macintosh Blade in laringoscopia per identificare i vantaggi e gli svantaggi dell'utilizzo della video laringoscopia nei pazienti pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino, 27410
- Gaziantep University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva presso l'Università di Gaziantep.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cento pazienti pediatrici, di età inferiore a 18 anni, di peso compreso tra 10 e 40 kg, classificati nel gruppo di rischio I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio pazienti con deformità congenite delle vie aeree, pazienti con intubazione difficile nota o prevista, pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza, pazienti classificati sopra ASA III e pazienti i cui genitori non hanno acconsentito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo medio di intubazione
Lasso di tempo: Il tempo che intercorre dall'ingresso del laringoscopio nella cavità orale fino alla comparsa della traccia di EtCO2 sul capnografo.
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Il tempo che intercorre dall'ingresso del laringoscopio nella cavità orale fino alla comparsa della traccia di EtCO2 sul capnografo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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