- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06644586
Comparaison de la vidéo-laryngoscopie et de la laryngoscopie Macintosh chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie élective
14 octobre 2024 mis à jour par: Elzem SEN, University of Gaziantep
COMPARAISON de la VIDÉO-LARYNGOSCOPIE et de la LARYNGOSCOPIE MACINTOSH chez les PATIENTS PÉDIATRIQUES SUBISSANT UNE CHIRURGIE ÉLECTIVE
Dans cette étude, nous avions pour objectif d'observer les conditions d'intubation chez les patients utilisant le vidéolaryngoscope Endolarenx et Macintosh Blade en laryngoscopie pour identifier les avantages et les inconvénients de l'utilisation de la vidéo-laryngoscopie chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27410
- Gaziantep University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une intervention chirurgicale élective à l'Université de Gaziantep.
La description
Critères d'intégration :
- Cent patients pédiatriques, âgés de moins de 18 ans, pesant entre 10 et 40 kg, et classés dans le groupe à risque I-II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critères d'exclusion :
- Les patients présentant des malformations congénitales des voies respiratoires, les patients présentant une intubation difficile connue ou prévue, les patients subissant une intervention chirurgicale d'urgence, les patients classés au-dessus de l'ASA III et les patients dont les parents n'avaient pas consenti ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps d'intubation moyen
Délai: Le temps écoulé entre l'entrée du laryngoscope dans la cavité buccale et l'apparition de la trace EtCO2 sur le capnographe.
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Le temps écoulé entre l'entrée du laryngoscope dans la cavité buccale et l'apparition de la trace EtCO2 sur le capnographe.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Première publication (Réel)
16 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .