- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06648330
Hladina laktátu v krvi s paraaortální disekcí lymfatických uzlin
17. října 2024 aktualizováno: Duygu Akyol
Vliv hladiny laktátu v krvi na pooperační gastrointestinální morbiditu po paraaortální retroperitoneální disekci lymfatických uzlin
Tato studie byla navržena jako prospektivní observační studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii výzkumník plánoval vyhodnotit účinek hladin laktátu v krvi na pooperační gastrointestinální morbiditu po paraaortální retroperitoneální disekci lymfatických uzlin.
Při gynekologických operacích se po vyjmutí střev z operačního pole vstoupí do retroperitoneálního prostoru a hlavní cévy, jako je vena cava inferior a aorta, jsou zpřístupněny levým nebo pravým přístupem v závislosti na zkušenosti a zvyku pacienta. operačním chirurgem a v závislosti na případu se provede celková systémová disekce lymfatických uzlin nebo objemná excize lymfatických uzlin.
Během vyjímání střev z operačního pole se může vyvinout hypoperfuze v důsledku sníženého prokrvení střev.
za tímto účelem výzkumník plánoval prozkoumat vztah mezi změnou hodnot laktátu krevních plynů a pooperačními gastrointestinálními komplikacemi v tomto procesu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Duygu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Gynekologické operace rakoviny s paraaortální retroperitoneální disekcí lymfatických uzlin
Popis
Kritéria zahrnutí:
18 let
- Pacienti podstupující paraaortální retroperitoneální disekci lymfatických uzlin
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickým onemocněním plic
- Pacienti se zánětlivým onemocněním střev
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gynekologické operace rakoviny s paraaortální retroperitoneální disekcí lymfatických uzlin
Paraaortální retroperitoneální disekce lymfatických uzlin byla provedena u 75 pacientek s gynekologickým karcinomem
|
Bude hodnocen vztah mezi hladinou laktátu a mezenterickou ischémií u gynekologických nádorových operací s paraaortální retroperitoneální disekcí lymfatických uzlin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační hladiny laktátu
Časové okno: intraoperačně
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách laktátu při disekci paraaortálních lymfatických uzlin
|
intraoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mothes H, Wickel J, Sponholz C, Lehmann T, Kaluza M, Zanow J, Doenst T. Monitoring of the Progression of the Perioperative Serum Lactate Concentration Improves the Accuracy of the Prediction of Acute Mesenteric Ischemia Development After Cardiovascular Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jun;35(6):1792-1799. doi: 10.1053/j.jvca.2021.02.007. Epub 2021 Feb 8.
- Oh TK, Song IA, Jeon YT. Peri-operative serum lactate level and postoperative 90-day mortality in a surgical ICU: A retrospective association study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jan;37(1):31-37. doi: 10.1097/EJA.0000000000001117.
- Selcuk I, Oz M, Toyran A, Tatar I, Engin-Ustun Y, Demiryurek D. Para-aortic lymphadenectomy: step by step surgical education video. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2021 Aug 31;22(3):253-254. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2019.2019.0117. Epub 2019 Aug 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-544
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .