- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06648330
Nivel de lactato en sangre con disección de ganglios linfáticos paraaórticos
17 de octubre de 2024 actualizado por: Duygu Akyol
El efecto de los niveles de lactato en sangre sobre la morbilidad gastrointestinal posoperatoria después de la disección de ganglios linfáticos retroperitoneales paraaórticos
Este estudio fue diseñado como un estudio observacional prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, el investigador planeó evaluar el efecto de los niveles de lactato en sangre sobre la morbilidad gastrointestinal posoperatoria después de la disección de los ganglios linfáticos retroperitoneales paraaórticos.
En cirugías ginecológicas, luego de la remoción de los intestinos del campo quirúrgico, se ingresa al espacio retroperitoneal y se accede a los vasos principales como la vena cava inferior y la aorta por el abordaje izquierdo o derecho dependiendo de la experiencia y hábito del paciente. cirujano operatorio, y se realiza disección total de ganglios linfáticos sistémicos o escisión de ganglios linfáticos voluminosos según el caso.
Durante la extracción de los intestinos del campo quirúrgico, se puede desarrollar hipoperfusión debido a la disminución del flujo sanguíneo a los intestinos.
Para ello, el investigador planeó investigar la relación entre el cambio en los valores de lactato en los gases en sangre y las complicaciones gastrointestinales posoperatorias en este proceso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Duygu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cirugías de cáncer ginecológico con disección de ganglios linfáticos retroperitoneales paraaórticos
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años
- Pacientes sometidos a disección de ganglios linfáticos retroperitoneales paraaórticos
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad pulmonar crónica.
- Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugías de cáncer ginecológico con disección de ganglios linfáticos retroperitoneales paraaórticos
Se realizó disección de ganglios linfáticos retroperitoneales paraaórticos en 75 pacientes con cirugía de cáncer ginecológico
|
Se evaluará la relación entre el nivel de lactato y la isquemia mesentérica en cirugías de cáncer ginecológico con disección de ganglios linfáticos retroperitoneales paraaórticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles de lactato intraoperatorio
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
Cambio desde el inicio en los niveles de lactato en la disección de ganglios linfáticos paraaórticos
|
intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mothes H, Wickel J, Sponholz C, Lehmann T, Kaluza M, Zanow J, Doenst T. Monitoring of the Progression of the Perioperative Serum Lactate Concentration Improves the Accuracy of the Prediction of Acute Mesenteric Ischemia Development After Cardiovascular Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jun;35(6):1792-1799. doi: 10.1053/j.jvca.2021.02.007. Epub 2021 Feb 8.
- Oh TK, Song IA, Jeon YT. Peri-operative serum lactate level and postoperative 90-day mortality in a surgical ICU: A retrospective association study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jan;37(1):31-37. doi: 10.1097/EJA.0000000000001117.
- Selcuk I, Oz M, Toyran A, Tatar I, Engin-Ustun Y, Demiryurek D. Para-aortic lymphadenectomy: step by step surgical education video. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2021 Aug 31;22(3):253-254. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2019.2019.0117. Epub 2019 Aug 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-544
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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