- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06648330
Blodlaktatnivå med paraaortisk lymfkörteldissektion
17 oktober 2024 uppdaterad av: Duygu Akyol
Effekten av blodlaktatnivåer på postoperativ gastrointestinal sjuklighet efter paraaortisk retroperitoneal lymfkörteldissektion
Denna studie utformades som en prospektiv observationsstudie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie planerade utredaren att utvärdera effekten av blodlaktatnivåer på postoperativ gastrointestinal sjuklighet efter paraaorta retroperitoneal lymfkörteldissektion.
Vid gynekologiska operationer, efter att tarmarna avlägsnats från operationsfältet, går man in i det retroperitoneala utrymmet och huvudkärlen som vena cava inferior och aorta nås via vänster eller höger tillvägagångssätt beroende på erfarenhet och vana hos per- operativ kirurg, och total systemisk lymfkörteldissektion eller skrymmande lymfkörtelexcision utförs beroende på fallet.
Under avlägsnandet av tarmarna från operationsfältet kan hypoperfusion utvecklas på grund av minskat blodflöde till tarmarna.
för detta ändamål planerade utredaren att undersöka sambandet mellan förändringen i blodgasens laktatvärden och postoperativa gastrointestinala komplikationer i denna process.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Duygu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gynekologiska canceroperationer med paraaorta retroperitoneal lymfkörteldissektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18 år
- Patienter som genomgår paraaorta retroperitoneal lymfkörteldissektion
Uteslutningskriterier:
- Patienter med kronisk lungsjukdom
- Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gynekologiska canceroperationer med paraaorta retroperitoneal lymfkörteldissektion
Paraaorta retroperitoneal lymfkörteldissektion utfördes hos 75 patienter med gynekologisk cancerkirurgi
|
Sambandet mellan laktatnivå och mesenterisk ischemi vid gynekologiska canceroperationer med paraaorta retroperitoneal lymfkörteldissektion kommer att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativa laktatnivåer
Tidsram: intraoperativt
|
Förändring från baslinjen i laktatnivåer vid paraaorta-lymfkörteldissektion
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mothes H, Wickel J, Sponholz C, Lehmann T, Kaluza M, Zanow J, Doenst T. Monitoring of the Progression of the Perioperative Serum Lactate Concentration Improves the Accuracy of the Prediction of Acute Mesenteric Ischemia Development After Cardiovascular Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jun;35(6):1792-1799. doi: 10.1053/j.jvca.2021.02.007. Epub 2021 Feb 8.
- Oh TK, Song IA, Jeon YT. Peri-operative serum lactate level and postoperative 90-day mortality in a surgical ICU: A retrospective association study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jan;37(1):31-37. doi: 10.1097/EJA.0000000000001117.
- Selcuk I, Oz M, Toyran A, Tatar I, Engin-Ustun Y, Demiryurek D. Para-aortic lymphadenectomy: step by step surgical education video. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2021 Aug 31;22(3):253-254. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2019.2019.0117. Epub 2019 Aug 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-544
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .