- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06648330
Nível de lactato sanguíneo com dissecção de linfonodo paraaórtico
17 de outubro de 2024 atualizado por: Duygu Akyol
O efeito dos níveis de lactato sanguíneo na morbidade gastrointestinal pós-operatória após dissecção de linfonodo retroperitoneal paraaórtico
Este estudo foi concebido como um estudo observacional prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o investigador planejou avaliar o efeito dos níveis de lactato sanguíneo na morbidade gastrointestinal pós-operatória após dissecção de linfonodos retroperitoneais paraaórticos.
Nas cirurgias ginecológicas, após a retirada dos intestinos do campo cirúrgico, o espaço retroperitoneal é adentrado e os principais vasos como a veia cava inferior e a aorta são acessados pela via esquerda ou direita dependendo da experiência e hábito da pessoa. cirurgião operatório, e a dissecção sistêmica total dos linfonodos ou a excisão volumosa dos linfonodos é realizada dependendo do caso.
Durante a remoção dos intestinos do campo cirúrgico, pode ocorrer hipoperfusão devido à diminuição do fluxo sanguíneo para os intestinos.
para tanto, o investigador planejou investigar a relação entre a alteração nos valores de lactato nos gases sanguíneos e complicações gastrointestinais pós-operatórias neste processo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru
- Duygu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cirurgias de câncer ginecológico com dissecção de linfonodos retroperitoneais paraaórticos
Descrição
Critérios de inclusão:
18 anos
- Pacientes submetidos à dissecção de linfonodos retroperitoneais paraaórticos
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença pulmonar crônica
- Pacientes com doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgias de câncer ginecológico com dissecção de linfonodos retroperitoneais paraaórticos
A dissecção de linfonodos retroperitoneais paraaórticos foi realizada em 75 pacientes com cirurgia de câncer ginecológico
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A relação entre o nível de lactato e a isquemia mesentérica em cirurgias de câncer ginecológico com dissecção de linfonodos retroperitoneais paraaórticos será avaliada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de lactato intraoperatório
Prazo: intraoperatório
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Alteração da linha de base nos níveis de lactato na dissecção de linfonodos paraaórticos
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Mothes H, Wickel J, Sponholz C, Lehmann T, Kaluza M, Zanow J, Doenst T. Monitoring of the Progression of the Perioperative Serum Lactate Concentration Improves the Accuracy of the Prediction of Acute Mesenteric Ischemia Development After Cardiovascular Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jun;35(6):1792-1799. doi: 10.1053/j.jvca.2021.02.007. Epub 2021 Feb 8.
- Oh TK, Song IA, Jeon YT. Peri-operative serum lactate level and postoperative 90-day mortality in a surgical ICU: A retrospective association study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jan;37(1):31-37. doi: 10.1097/EJA.0000000000001117.
- Selcuk I, Oz M, Toyran A, Tatar I, Engin-Ustun Y, Demiryurek D. Para-aortic lymphadenectomy: step by step surgical education video. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2021 Aug 31;22(3):253-254. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2019.2019.0117. Epub 2019 Aug 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-544
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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