- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06648330
Blodlaktatniveau med paraaorta-lymfeknudedissektion
17. oktober 2024 opdateret af: Duygu Akyol
Effekten af blodlaktatniveauer på postoperativ gastrointestinal morbiditet efter paraaortisk retroperitoneal lymfeknudedissektion
Denne undersøgelse er designet som en prospektiv observationsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse planlagde investigator at evaluere effekten af blodlaktatniveauer på postoperativ gastrointestinal morbiditet efter paraaorta retroperitoneal lymfeknudedissektion.
Ved gynækologiske operationer, efter fjernelse af tarmene fra det kirurgiske område, går man ind i det retroperitoneale rum, og hovedkarrene, såsom vena cava inferior og aorta, er tilgængelige via venstre eller højre tilgang afhængigt af oplevelsen og vanen for per- operativ kirurg, og total systemisk lymfeknudedissektion eller voluminøs lymfeknudeeksision udføres afhængigt af sagen.
Under fjernelse af tarmene fra operationsfeltet kan der udvikles hypoperfusion på grund af nedsat blodgennemstrømning til tarmene.
til dette formål planlagde investigator at undersøge sammenhængen mellem ændringen i blodgas-lactatværdier og postoperative gastrointestinale komplikationer i denne proces.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Duygu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gynækologiske canceroperationer med paraaorta retroperitoneal lymfeknudedissektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18 år
- Patienter, der gennemgår paraaorta retroperitoneal lymfeknudedissektion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk lungesygdom
- Patienter med inflammatorisk tarmsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gynækologiske canceroperationer med paraaorta retroperitoneal lymfeknudedissektion
Paraaorta retroperitoneal lymfeknudedissektion blev udført hos 75 patienter med gynækologisk cancerkirurgi
|
Forholdet mellem laktatniveau og mesenterisk iskæmi i gynækologiske canceroperationer med paraaorta retroperitoneal lymfeknudedissektion vil blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperative laktatniveauer
Tidsramme: intraoperativt
|
Ændring fra baseline i laktatniveauer i paraaorta-lymfeknudedissektion
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mothes H, Wickel J, Sponholz C, Lehmann T, Kaluza M, Zanow J, Doenst T. Monitoring of the Progression of the Perioperative Serum Lactate Concentration Improves the Accuracy of the Prediction of Acute Mesenteric Ischemia Development After Cardiovascular Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jun;35(6):1792-1799. doi: 10.1053/j.jvca.2021.02.007. Epub 2021 Feb 8.
- Oh TK, Song IA, Jeon YT. Peri-operative serum lactate level and postoperative 90-day mortality in a surgical ICU: A retrospective association study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jan;37(1):31-37. doi: 10.1097/EJA.0000000000001117.
- Selcuk I, Oz M, Toyran A, Tatar I, Engin-Ustun Y, Demiryurek D. Para-aortic lymphadenectomy: step by step surgical education video. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2021 Aug 31;22(3):253-254. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2019.2019.0117. Epub 2019 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-544
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .